新聞股票Paradigm Biopharmaceuticals 完成Zilosul膝骨關節炎第三期臨床試驗患者招募

Paradigm Biopharmaceuticals 完成Zilosul膝骨關節炎第三期臨床試驗患者招募

作者: The Market Online Australia·

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  • 共有538名受試者在PARA_OA_012第三期臨床試驗中開始接受治療,超過原先466名患者的招募目標。
  • 這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究在澳洲、美國、香港及摩爾多瓦的65個臨床試驗中心進行。
  • Paradigm預計於2026年9月發布期中分析結果,並於2027年第一季公布第三期主要試驗結果。
  • Paradigm透過機構配售及股份購買計畫募集約2,138萬澳元,報告稱資金足以支應至關鍵臨床里程碑。
  • 第二期生物標記物研究結果顯示在軟骨退化、發炎及疼痛路徑方面具有生物活性,已於OARSI 2026年世界大會上發表。
Paradigm Biopharmaceuticals 完成Zilosul膝骨關節炎第三期臨床試驗患者招募

Paradigm Biopharmaceuticals(ASX:PAR)已完成其關鍵性全球第三期臨床試驗Zilosul的患者招募,達成一項重要的營運里程碑,該公司現將重心轉向患者追蹤、期中分析及關鍵臨床數據的交付。膝骨關節炎影響全球數億人口,而目前的治療領域仍以症狀緩解為主,例如非類固醇消炎藥(NSAIDs)、關節內注射,最終為關節置換手術,尚無獲批的可改變疾病潛在進程的療法。

共有538名受試者在PARA_OA_012研究中開始接受治療,超過原先466名患者的招募目標。額外的受試者反映在達到招募目標時已有參與者正在篩選過程中,符合條件的患者被允許完成該流程。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在涵蓋澳洲、美國、香港及摩爾多瓦的65個臨床試驗中心進行,評估Zilosul(iPPS)作為膝骨關節炎相關疼痛治療的效果。

隨著招募工作完成,Paradigm的注意力轉向治療完成、患者追蹤、數據品質保證以及即將到來的臨床數據發布的準備工作。由於第三期通常是監管申請前臨床開發的最後階段,這些數據發布將是決定Zilosul能否向FDA、EMA及澳洲TGA等監管機構推進上市申請的關鍵。期中分析結果預計於2026年9月發布。第三期主要試驗結果仍按計畫於2027年第一季公布。

除關鍵性研究外,Paradigm持續擴充支持Zilosul的科學證據基礎。來自PARA_OA_008研究的第二期生物標記物研究結果已於國際骨關節炎研究學會(OARSI)2026年世界大會上發表,突顯了在軟骨退化、發炎及疼痛路徑方面的生物活性。

在財務方面,Paradigm於本季度透過資金募集強化了資產負債表,在扣除成本前募集約2,138萬澳元,其中包括1,400萬澳元的機構配售及738萬澳元的股份購買計畫。

截至2026年6月3日,Paradigm持有約1,537萬澳元的現金及現金等價物。季度結束後,該公司透過研發稅務優惠及退稅再獲得569萬澳元,隨後透過其可轉換票據融資機制提取了300萬美元,增加約460萬澳元的資金。

Paradigm表示,其資金足以支應至關鍵的即將到來里程碑,包括第三期期中分析及預計於2027年初公布的頂線結果。