重點摘要

• 在 STEP Young 研究中，6 至 12 歲兒童在接受 68 週的 semaglutide 治療後，40.4% 成功降至肥胖標準以下。
• 在整個研究期間，接受安慰劑的受試者中無人達到相當的 BMI 改善。
• 在監測委員會判定成功機率極低後，公司中止了兩項測試 ziltivekimab 的額外心血管研究。
• 這款心血管藥物候選藥物此前已在 7 月的一項關鍵後期心血管研究中表現令人失望。
• NVO 股價在交易中下跌 1.92%。

諾和諾德的投資人週一面臨好壞參半的消息：一項兒童肥胖研究的振奮結果出爐，同時公司宣布終止兩項額外的心血管藥物研究。

在投資人消化這兩項消息之際，NVO 股價下跌 1.92% 至 46.60 美元。（Novo Nordisk A/S, NVO）

STEP Young：Semaglutide 用於兒童肥胖

第三期 STEP Young 研究針對 165 名年齡介於 6 至 12 歲、確診肥胖的兒童，評估每週施打 semaglutide 的療效。經過 68 週的治療期後，40.4% 接受該藥物的兒童成功將 BMI 降至肥胖分類標準以下。相較之下，安慰劑組中沒有任何受試者達到此成果。

在整個研究期間，所有受試者均接受全面的生活方式介入，包括限制熱量的營養計畫與加強體能鍛鍊。

該研究成功達成其主要目標，顯示接受 semaglutide 的受試者 BMI 減幅顯著大於接受安慰劑者。超過 85% 的受試兒童在基準期時屬於重度第二級或第三級肥胖。

兒童受試者依據初始體重，每週接受 1.7 毫克或 2.4 毫克的 semaglutide 劑量。

耶魯大學醫學與小兒科教授 Ania M. Jastreboff 表示，這些結果令人振奮，特別是考量到大多數受試者最初的肥胖嚴重程度。

該藥物的安全性與耐受性與先前針對成人及青少年的研究觀察結果一致。研究人員未發現新的安全問題，也未出現對生長模式或青春期發育的疑慮。

這些結果具有商業意義，因為以 Wegovy 為商品名銷售的 semaglutide，已在美國獲准用於治療 12 歲及以上患者的肥胖症，而在較年幼兒童身上的正面數據，可能有助於未來提交監管申請，將適應症擴大至 6 至 11 歲年齡層。

該製藥公司計畫於 2026 年 11 月 14 日至 17 日在華盛頓特區舉行的 ObesityWeek 2026 公布完整研究結果。

心血管計畫面臨更多挑戰

令人振奮的兒科研究結果，被諾和諾德宣布終止另外兩項心血管候選藥物 ziltivekimab 臨床研究的消息所抵銷。

這兩項研究均針對心衰竭族群評估該藥物，在獨立數據監測委員會判定兩項研究得出與先前失敗試驗不同結果的機率極低後，提前終止。

在今年 7 月，ziltivekimab 已在一項後期研究中顯示，與安慰劑相比無法降低主要不良心血管事件風險——包括死亡、非致命性心肌梗塞及非致命性腦血管意外。

連續的失望結果，對諾和諾德超越其既有肥胖與糖尿病產品組合的擴張策略構成重大阻礙。隨著競爭對手（尤其是以 tirzepatide 產品為主的禮來）在諾和諾德協助建立的 GLP-1 市場積極競爭，這項多元化布局的重要性日益提升。

此次挫折緊隨諾華一項同樣失敗的心血管研究之後，諾華的實驗性藥物同樣是基於指導兩款藥物開發的相同發炎疾病理論所研發。

未來展望

目前仍有一項正在進行的 ziltivekimab 研究，針對心肌梗塞後復原中的患者評估該藥物，結果預計於 2027 年上半年公布。

根據週五發布的研究，自 2019 年以來，美國 12 歲以下兒童的 GLP-1 藥物處方增加了逾 300 倍，儘管 semaglutide 尚未取得此兒科族群的監管核准。因此，STEP Young 的結果是在超適應症兒科使用已然盛行的背景下出現，但在較年幼兒童中更廣泛的應用，仍將取決於監管機關對新數據的審查。