莫德納公布其實驗性mRNA癌症療法intismeran autogene的正面第三期試驗結果後，股價飆漲逾90%；該療法正與默沙東共同開發，用於治療黑色素瘤（CNBC-TV18，2026年8月19日）。這波漲勢是在多年下跌之後出現，先前股價已遠低於疫情時期的高點，市場焦點也早已轉向莫德納的mRNA平台能否在COVID-19之外取得成功。

關於該療法

Intismeran autogene先前的代號為mRNA-4157（V940），是一種個體化新抗原療法（INT）。此方法針對每位患者進行個人化設計：透過對個別患者腫瘤進行定序所找出的新抗原，會被編碼進mRNA結構中，目的是訓練免疫系統識別並攻擊該患者癌症特有的突變。

該候選藥物正以與KEYTRUDA（pembrolizumab）併用的方式進行研究；KEYTRUDA是默沙東的抗PD-1免疫療法，也是全球最暢銷的癌症藥物之一。2023年2月，美國食品藥物管理局（FDA）根據KEYNOTE-942第二期b試驗的數據，授予此聯合療法突破性療法認定；該試驗對象為已切除的高風險黑色素瘤患者，結果顯示聯合療法相較於單獨使用KEYTRUDA，可將復發或死亡風險降低44%。兩家公司其後將該計畫推進至第三期測試，包括針對已切除高風險黑色素瘤的INTerpath-001，以及針對非小細胞肺癌的另一項研究INTerpath-002。

目前尚無任何個體化新抗原療法取得監管機關核准，這使莫德納與默沙東的候選藥物成為此一新興類別中進展最深入的項目之一。莫德納的mRNA同業BioNTech也採取類似策略，開發與羅氏旗下Genentech合作的個體化新抗原療法autogene cevumeran。由於每一劑INT都是根據患者自身的腫瘤突變製造，在朝向潛在商業化邁進之際，生產週轉時間、成本與規模仍是此類療法懸而未決的問題。

合作夥伴

莫德納（Nasdaq: MRNA）總部位於美國麻薩諸塞州劍橋，以信使核糖核酸（mRNA）技術建立其業務，並因其COVID-19疫苗Spikevax而廣為人知。mRNA平台的運作原理是指示細胞產生特定蛋白質，使免疫系統預先對目標疾病建立防禦能力。在Spikevax銷售額遠低於疫情高峰的情況下，該公司的腫瘤學產品線如今對其前景尤具分量。

默沙東在美國與加拿大以外稱為MSD，是一家以腫瘤學為重心的大型製藥公司。兩家公司自2016年起便在個體化新抗原療法領域展開合作。KEYTRUDA目前為全球最暢銷藥物，預計將在本十年後期失去市場專屬權，此一時程使腫瘤學聯合療法成為默沙東產品線策略的重點。該計畫未來的里程碑包括完整第三期數據的發表、監管申報計畫的明朗化，以及正在研究中的其他腫瘤類型的結果。

來源：CNBC-TV18