新聞股票默沙東股價在第三期黑色素瘤臨床試驗結果正面後上漲12%

默沙東股價在第三期黑色素瘤臨床試驗結果正面後上漲12%

作者: Blockonomi·

重點速覽

  • 在兩家公司公佈第三期黑色素瘤數據後,默沙東股價上漲12.12%至151.56美元。
  • INTerpath-001研究在黑色素瘤手術後的患者中測試intismeran autogene併用KEYTRUDA。
  • 該試驗達成無復發存活期的主要終點,以及無遠端轉移存活期這項關鍵次要終點。
  • 默沙東與莫德納表示,結果相較KEYTRUDA單一療法具統計顯著性,且未顯示非預期的安全疑慮。
  • 兩家公司計劃在未來的醫學會議上發表完整研究結果,並向監管機構提交數據。
默沙東股價在第三期黑色素瘤臨床試驗結果正面後上漲12%

默沙東於週三公佈第三期黑色素瘤臨床試驗成功結果後,股價上漲12.12%至151.56美元。股價從盤中約135.17美元的水準大幅走高。這項消息支撐了默沙東的腫瘤業務,其與莫德納的合作達成了一項重要的臨床里程碑。

默沙東, MRK

黑色素瘤試驗成功後默沙東股價走高

默沙東與莫德納公佈了第三期INTerpath-001研究的頂線結果。該試驗評估intismeran autogene併用默沙東的KEYTRUDA免疫療法,用於手術切除後的黑色素瘤患者。該研究達成改善無復發存活期的主要終點。

該聯合療法亦達成衡量無遠端轉移存活期的關鍵次要終點。兩家公司表示,與KEYTRUDA單一療法相比,數據顯示具統計顯著性的改善。他們也表示,該療法在完全切除的第IIB期至第IV期黑色素瘤患者中產生具臨床意義的效益。

該研究的參與者在加入試驗前均未接受過先前的全身性黑色素瘤治療。黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌類型,美國癌症協會估計美國每年約有100,000例新診斷病例。無復發存活期是黑色素瘤輔助治療研究中已確立的評估指標,此前曾支持手術後治療情境下的監管核准,包括KEYTRUDA本身作為黑色素瘤輔助治療的核准。默沙東與莫德納將繼續追蹤該試驗並評估其他次要終點,包括總存活期,這是衡量治療長期成效的重要指標。

聯合療法達成重大里程碑

Intismeran是一種由默沙東與莫德納共同開發的個人化mRNA新抗原免疫療法。該療法旨在識別每位患者腫瘤中獨特的基因突變,並刺激免疫系統對帶有這些突變的癌細胞產生免疫反應。

默沙東與莫德納表示,這項第三期結果標誌著個人化新抗原癌症療法向前邁出重要一步。該研究產出個體化新抗原免疫療法的首個正面第三期數據,也是mRNA腫瘤治療的首個成功第三期結果。

對莫德納而言,這項結果代表其mRNA技術在癌症領域的首次第三期成功;在COVID-19疫苗營收下滑之際,該公司一直將此研產品線列為重點。

兩家公司亦表示,該聯合療法在試驗期間未顯示非預期的安全疑慮。其安全性特性與先前intismeran併用KEYTRUDA的研究結果一致。默沙東與莫德納計劃在未來的一場國際醫學會議上發表完整結果。

INTerpath計劃擴展至多種癌症類型

默沙東與莫德納已將其INTerpath臨床開發計劃擴展至多項癌症適應症及治療階段。該計劃目前包括九項第二期及第三期研究,評估intismeran併用KEYTRUDA、併用其他癌症療法,以及作為單一療法。

該合作夥伴關係正在黑色素瘤、膀胱癌、腎細胞癌及非小細胞肺癌中研究這種治療方法。更廣泛的研究組合還包括一項先前的第2b期黑色素瘤研究。另一項試驗則涵蓋不同治療情境下的胰臟癌、胃癌及非小細胞肺癌。

默沙東的腫瘤業務以KEYTRUDA為核心,持續創新因此成為該公司的策略重點。KEYTRUDA在2024年創下295億美元的銷售額,接近默沙東總營收的一半,而該藥物的關鍵專利保護將於本十年後期到期。若該聯合療法日後獲得監管核准,最新數據可能擴大默沙東的黑色素瘤治療選擇。默沙東與莫德納表示,他們計劃向監管機構提交第三期數據以供審查。