生殖生物技術公司 Memphasys（ASX: MEM）的 Felix 系統提前獲得泰國食品藥物管理局核准，清除了依據該公司與 IVF Envimed 簽訂的三年獨家經銷協議展開商業銷售所需的最後一項監管條件。

Felix 是一款桌上型設備，利用電泳技術根據精子的大小與電荷特性進行分離與純化，為試管嬰兒（IVF）實驗室提供了傳統離心式精子製備方法的替代方案，而後者更耗費人力且耗時。

在泰國FDA核准後，IVF Envimed 已利用其與泰國 IVF 診所建立的深厚關係，為 Felix 建立早期市場關注。據該公司表示，診所的正面回應源於該系統的潛在臨床效益，包括提升胚胎利用率、降低精子 DNA 斷裂，以及六分鐘簡便且標準化的精子製備流程。

因應此一回饋與預期需求，IVF Envimed 在簽約時的首批訂單（100 個卡匣及三台主機）之外，追加訂購了 100 個 Felix 卡匣及三台付費主機。IVF Envimed 持有 Felix 系統在泰國的獨家銷售與經銷權，該協議的三年最低合約價值約為 430,500 美元。

非執行董事兼商業化委員會主席 Marjan Mikel 表示，鑑於 Envimed 在泰國 IVF 診所間引發的強烈早期關注，Memphasys 認為第一年營收有潛力超過合約最低金額 75,000 美元，惟仍取決於客戶需求的時機與規模。

「泰國 IVF 診所對 Felix 的早期反應極為正面，Envimed 也迅速回應，追加訂購更多 Felix 卡匣與主機。這正是我們希望看到的商業驗證，」Mikel 先生說。「我們相信這是與 Envimed 建立堅實夥伴關係的開端，且基於此一早期需求，我們有信心超越第一年的最低合約營收。」

泰國是東南亞最大的輔助生殖技術（ART）市場之一，全國 110 家註冊 IVF 診所每年進行約 20,000 至 30,000 個 IVF 週期。其中超過 95% 涉及 ICSI（卵胞漿內單精子顯微注射），該公司表示，這為 Felix 等先進精子篩選設備奠定了強勁的結構性需求。

這項泰國核准延續了 Memphasys 近期在越南取得的監管核准，推進該公司更廣泛的東南亞商業化策略。泰國協議與該公司與 TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited 簽訂的兩年協議，合計最低合約價值約 100 萬澳元。泰國協議的啟動擴大了 Memphasys 日益成長的國際商業網絡，並為將合約承諾轉化為產品供應與經常性卡匣銷售提供了另一條路徑。由於 Felix 每次主機使用都會產生持續營收，其商業模式取決於診所採用硬體設備，並按週期消耗卡匣。

MEM 股價收跌 9.09%，報 0.5 澳分，公司市值為 1,697 萬澳元。

來源：The Market Online