西雅圖 — 美國已批准二十多年來的首款新型防曬濾劑，對於在防曬創新方面落後於亞洲和歐洲的市場而言，這是一個里程碑。但對於韓系護膚品的美國擁護者來說，核心問題依然是：單一新增成分是否足以縮小差距？

今年六月，美國食品藥物管理局批准了 bemotrizinol，這是一種已在韓國、歐洲及其他國際市場防曬產品中廣泛使用的廣譜紫外線濾劑。這是自1990年代末以來，首個被納入美國非處方防曬產品專論的新型活性成分。bemotrizinol 本身在 FDA 審查中已等待多年，是透過該機構的「時間與範圍申請」（Time and Extent Application）流程提交的，該流程被業界利害關係人批評為繁瑣且緩慢。

該成分又稱 BEMT 或 Tinosorb S，能夠同時抵禦 UVA 和 UVB 射線，並具有高度光穩定性，在陽光照射下仍能保持其功效。歐盟已批准約二十餘種可用於防曬產品的紫外線濾劑，而美國歷來授權的數量不到此數的一半——這一差距在美國皮膚癌發病率仍為重大公共衛生議題的情況下持續存在。

此項批准標誌著美國防曬產品產業的一個顯著轉變，該產業長期以來可用的紫外線濾劑選擇少於海外同行。FDA 自身去年也承認，其在防曬創新方面「歷來行動過於緩慢」，使美國消費者的選擇比海外消費者更少。美國將防曬產品歸類為非處方藥物，這一分類比某些將防曬產品歸類為化妝品的國家施加了更嚴格的審批程序。

這一法規差距是韓國防曬產品在美國美妝消費者中培養出如此忠實追隨者的關鍵原因。愛好者們讚揚其輕盈質地和採用美國尚不可用的新一代紫外線濾劑的先進配方，許多人轉向國際零售商購買他們偏好的產品。

對美國防曬產品製造商而言，bemotrizinol 代表了開始縮小這一差距的機會。

BASF 個人護理美洲區業務管理副總裁 Brandon Crist 表示：「Tinosorb S 代表了 BASF 在光防護領域數十年的創新。在 FDA 批准之後，我們很自豪能將這款先進的紫外線濾劑引入美國市場，為配方師提供新機會，以提供當今消費者所需求的高效能、廣譜防曬保護。」

此項批准也可能使亞洲製造商受益。BASF 在另一份亞太區公告中指出，此決定為「亞太地區客戶創造了新的成長機會」，可能使企業能夠開發符合美國法規的配方。

然而，對於韓系美妝愛好者而言，FDA 的決定影響有限。bemotrizinol 僅是韓國防曬產品中常見的數種新一代紫外線濾劑之一。熱門配方經常結合多種濾劑——包括 Uvinul A Plus、Uvinul T150、Tinosorb M 和 Uvasorb HEB——這些均未在美國獲批為活性防曬成分。其中數種濾劑也一直在等待 FDA 審查，bemotrizinol 的批准是否意味著這些待審成分將有更快的審批途徑，目前尚不明朗。

因此，此項批准不會立即將美國人一直進口的許多韓國防曬產品以其原始配方放上美國商店貨架。含有 bemotrizinol 的新產品也不會在一夕之間出現。

專攻韓系護膚和美容皮膚科的皮膚科醫師 Lily Park 指出，防曬產品製造商仍需經歷漫長的過程來開發和推出新配方。

Park 在近期的一篇公開文章中寫道：「不要期望每個品牌都能立刻將產品上架。」因為防曬產品在美國被歸類為藥物，公司必須完成配方、測試、標示、製造和分銷等步驟以符合法規要求。

她寫道：「第一波產品可能只來自那些已經領先一步的公司。」

這一時間表可能不會讓韓國防曬產品忠實用戶感到困擾，他們幾乎沒有放棄目前所用產品的意願。

在專注於韓國和亞洲美妝的 Reddit 社群中，此公告既引發了興奮，也引發了對單一批准將對美國防曬市場產生多大影響的質疑。部分用戶歡迎國內選擇改善的前景，但表示會繼續使用韓國防曬產品。一位評論者表示自己專門使用韓國產品，形容它們比美國產品更不油膩、更容易吸收。

另一些人則立即關注 FDA 決定的局限性。在另一場討論中，用戶們指出韓國防曬產品通常含有多種紫外線濾劑，這意味著僅批准 bemotrizinol 並不能使這些現有配方符合美國法規。

對美國防曬產品產業而言，bemotrizinol 提供了縮小與國際市場差距的起點。但對於已經習慣韓國配方的消費者來說，要說服他們美國防曬產品已經迎頭趕上，可能需要的不僅僅是一種新的濾劑。

來源：韓國時報