川普官員繞過公眾意見,悄悄推動美國人轉向AI健康應用程式
重點速覽
- •包括FDA與CMS在內的聯邦衛生機構舉辦了以業界為對象的會議,並維持一個約1,700名成員的Slack工作區,均未透過標準的公開監管管道宣布。
- •法律專家表示,CMS的技術工作小組的運作方式與聯邦諮詢委員會十分相似,後者依法必須在公眾監督下以平衡且獨立的成員組成運作。
- •CMS推出了Medicare App Library,向年長者與殘障人士推廣約24款商業AI健康應用程式,並設立一項計畫,允許符合條件的應用程式就聊天機器人建議與穿戴裝置追蹤等服務向Medicare請款。
- •科技供應商遊說要求經審查的健康應用程式在病患單次同意後,即可透過TEFCA網絡廣泛存取病患醫療紀錄。
- •美國醫學會執行長John Whyte警告,許多AI健康工具缺乏足夠的數據、透明度,以及在結果出錯時的責任保障。

一個由科技業高層、投資人與川普政府高級官員組成的網絡,耗時約一年悄然策劃了一場推進迅速的行動,說服美國人透過應用程式及其他人工智慧驅動的工具管理醫療保健與醫療紀錄。
隨著這場行動展開,政府官員賦予科技公司一個罕見的機會,促使國家衛生部門邁向AI健康應用程式監管寬鬆的未來——在這個未來中,政府將像向醫療專業人員給付一樣,為企業提供的服務給付費用。
今年2月,聯邦衛生官員邀請這些企業——其中包括科技巨頭微軟、Anthropic、OpenAI、蘋果和Google——參加一場關於病患對話式AI產品(如聊天機器人)的意見聽取會議。來自至少35個產業組織的代表出席了這場由美國食品藥物管理局(FDA)舉行的會議,該機構負責將健康應用程式作為醫療器材進行監管。企業被提前要求說明其AI產品以及它們如何取得病患的敏感醫療資訊。該機構的指引規定了這些產品必須遵循的規則。
但這場會議並未出現在FDA的公開行事曆或法規公告中,公眾也未獲邀參加。這兩者都是聯邦機構宣布行動並開放公眾參與的標準管道。相反地,讓一個獲選團體協助制定AI醫療聯邦政策的邀請,是在通訊服務Slack上的一個聊天室中發出的。
「這是一個支持HHS目標的絕佳機會,分享你們關於安全對話式AI開發與監控的最先進理解,以協助FDA制定未來指引,」聯邦醫療保險與補助服務中心(CMS)高級政策顧問Morgan Taylor在Slack工作區中寫道。
CMS並未透過聯邦監管管道正式宣布這個聊天室,但CMS官員曾在產業會議上談及此事。法律專家表示,這個聊天室類似聯邦諮詢小組,而後者依法必須在公眾監督下運作。
KFF Health News審查了數千則Slack訊息、會議紀錄與錄影,顯示川普政府給予業界直通高級政府官員的管道——包括政府效率部前主管Amy Gleason。
這些對話在幕後進行,與此同時,聯邦衛生官員正公開致力於將AI及其他技術整合進醫療的幾乎每個層面,該計畫被品牌化為Health Technology Ecosystem。
「我們想給業界一個在政府支持的醫療保健沙盒中嘗試的機會,」CMS署長Mehmet Oz於9月在該倡議的公開啟動儀式上表示,該倡議允許健康應用程式就穿戴裝置追蹤等AI服務向Medicare——主要服務年長與殘障美國人的聯邦醫療保險計畫——請款。上週,衛生與公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪對AI在醫療保健中的應用表達熱烈支持,宣稱它「比全國任何醫生都掌握更多的資訊」。
與此同時,HHS工作人員甚至承諾,最近推出的Medicare App Library將成為這些企業獲取新用戶的有利管道。該函式庫的網頁目前正向數百萬美國年長者與殘障人士推廣24款商業應用程式。
按照川普官員的說法,美國人將更容易取得醫療紀錄,應用程式便能迅速提供健康或保健建議。但在實務上,科技公司也將同樣容易取得。
與此同時,醫師們日益擔心病患如何使用這項新興技術以及與之共享醫療紀錄。
「其中一些工具根本還沒準備好上場,」美國醫學會(AMA)執行長John Whyte說。「我們沒有足夠的相關數據。我們不了解它們如何運作、如何使用這些資訊。如果這些工具出錯,也沒有任何責任歸屬。」
CMS官員拒絕回答有關Slack工作區的多項問題,包括其合法性。
「CMS專注於讓Medicare受惠人更容易取得其健康資訊與有用的數位工具,同時推動開放、可互通的醫療體系,」Gleason——現為CMS新設立的衛生技術與產品辦公室首席產品長——在電子郵件聲明中寫道。「Health Technology Ecosystem是一個開放、自願的技術合作。CMS將繼續與病患、醫療服務提供者、付款方、技術組織及其他利益相關者合作,使其所服務的美國人更容易取得並使用健康資訊。」
FDA未回應置評請求。
對話就此展開
將更多美國人導向AI健康應用程式的幕後行動,於2025年8月在該Slack工作區展開。
「歡迎大家!」Gleason寫道。「請務必閱讀行為準則,並查看頻道清單,以協助您找到與您相關的頻道。」
Gleason最為人熟知的身分,是伊隆·馬斯克的政府效率部代理署長,該部門曾取得數百萬美國人的敏感個人與財務資料,包括在社會安全局的資料。
隨著她去年在DOGE的工作逐漸收尾,Gleason歡迎各類科技領袖、投資人與企業家加入這個聊天室。
Slack工作區的參與者包括Oura Health等主要數位健康公司的代表、Palantir等AI公司,以及投資機構8VC——一家與甘迺迪之子Finn有關聯的創投公司。雖然該Slack的成員數在過去一年暴增至1,700人,但其中病患權益倡議者、醫師與醫院代表只有寥寥數人。
Gleason於2025年8月在Slack上分享的行為準則文件記載,CMS已悄然成立一個技術工作小。
該文件也為工作區制定了基本規則,指出該團體不構成「諮詢委員會」,也不會被用於「為HHS、CMS或任何HHS/CMS官員取得建議或推薦」。該準則還提醒聯邦僱員「不得為任何產品、服務或企業背書」。
Joseph Daval是一名前FDA律師、現任哈佛醫學院研究專員,他應KFF Health News的要求審查了Slack工作區的訊息。他表示,這個聊天室在某些方面類似聯邦諮詢委員會——一個可由機構首長、國會或總統正式設立的獨立小組,用以確保機構以公眾而非業界的最佳利益行事。
關於諮詢委員會的法律「其制定部分是出於對利益集團俘獲、對機構政策制定被反競爭性地把持、以及對腐敗的擔憂,」他說。
Daval表示,這個聊天群體看起來像一個委員會,成員彼此互動並就偏好的行動方針建立共識。不過他說,如果它是正式的諮詢委員會,就必須遵守某些「與獨立性和公平平衡有關的成員組成要求」。而這些義務——正式設立、在公眾監督下運作以及平衡的成員組成——恰恰是該工作區的行為準則透過宣稱該團體並非諮詢委員會所撇清的。
一台「銷售引擎」
在一系列視訊會議中,CMS官員向參與Slack工作區的科技領袖承諾,該機構將推廣他們的健康應用程式。
CMS創新中心首席AI與技術長Jacob Shiff在2月的一次Zoom會議上告訴業界代表,他希望該機構的工作能成為健康應用程式的「銷售引擎」。
「我們將建立一個包含所有組織的目錄,」Shiff在KFF Health News審查的一段錄影中說。「這次通話中那些希望能提供出色有效解決方案的人將成為贏家,而你們顯然有充分的誘因降低成本,以便獲取極高利潤並擴大規模。所以我們希望是在銷售——或者說幫助你們蓬勃發展。」
這場通話的錄音原本可透過一個Google Drive連結公開取得,但在KFF Health News就會議中的言論提出詢問的隔天,該連結被設為私有。
CMS並未回應有關該機構如何決定哪些AI健康應用程式出現在Medicare App Library中,以及聯邦僱員為何承諾推廣這些產品的詢問。
在公開推出Medicare App Library的幾天前,CMS官員在一次非正式會議上向AI科技領袖承諾,新網頁將成為健康應用程式的重要分發渠道,因為Medicare參保者會信任列在CMS網站上的產品。
「如果medicare.gov在推廣某個應用程式,恕我找不到更好的說法,那麼是的,那就是一個我會信任並嘗試使用的應用程式,」根據通話紀錄,CMS的Taylor在4月7日的會議上替參保者設身處地時說道。
Medicare App Library的網頁鼓勵年長與殘障美國人使用由微軟、Google等全球最大企業開發的24款AI驅動應用程式,來管理肥胖、癌症或糖尿病等健康狀況。許多應用程式在產品說明中承諾提供洞察、執行分析或制定計畫,協助病患減重或控制糖尿病。
根據錄影紀錄,CMS官員在今年至少兩次會議上向科技界代表暗示,這些應用程式將在一項新的機構計畫中獲得優先考慮,該計畫就AI聊天機器人建議或穿戴裝置追蹤服務向企業給付費用。
CMS並未公開透露其決定哪些應用程式列入函式庫的全部標準,但該網頁推廣的應用程式有些仍處於初創段。
其中之一是Slothwise,這款健康應用程式於今年由一名年輕、自稱生物科技創業家、同時擁有俄羅斯、以色列與美國三重國籍的人士在舊金山的一間公寓中推出。該應用程式宣稱能透過分析醫療紀錄並追蹤健康數據來「全面了解你的健康」,月費為9.99美元。它在蘋果與Google應用商店中僅獲得寥寥數則評價。
「我信任slothwise處理我的健康資訊,因為它獲得medicare認可,」一位評論者8月在Google評論中寫道。「連結資訊的過程很順利,我對自己的健康有了很多了解。」
在一份聲明中,Slothwise執行長Sofia Sigal-Passeck並未回答關於其現有團隊規模與醫療專業能力,以及是否有醫生可為使用該應用程式的病患提供諮詢的問題。她表示,該應用程式目前僅具「資訊參考」性質。
「我多年來一直致力於AI與複雜生物數據交會領域的開發,」Sigal-Passeck在一封電子郵件中寫道。「小團隊不等於缺乏經驗的團隊。Slothwise由醫師、博士級研究人員與工程師打造。」
「無監管、無規則制定」
較不為人知且深埋在冗長隱私政策中的是,這些應用程式正從病患的醫療紀錄中提取私密細節,以支撐其AI驅動的分析。
科技供應商遊說政府,要求在這些應用程式經過第三方組織審查與授權後,將其視同請求調閱紀錄的病患。這一立場將賦予應用程式廣泛的權限,從醫療服務提供者電子交換醫療紀錄的全國網絡——即Trusted Exchange Framework and Common Agreement(TEFCA)——提取敏感健康數據。
5月的一場正式會議上,一個規模雖小但具影響力的科技公司高層群體直接向聯邦衛生官員提出這一論點,主張當健康應用程式請求醫療紀錄時,應視同其「站在」病患的「立場」上。
在Slack上,科技供應商遊說為已驗證的用戶建立一條「無摩擦通道」,讓用戶在同意一次之後,應用程式即可無限制地存取其在TEFCA網絡上的醫療紀錄。
Ryan Howells是一名醫療管理顧問,為位於華盛頓特區的數位健康技術組織CARIN Alliance進行遊說,他主導了一項讓病患——透過應用程式——更容易存取醫療紀錄的行動。他在Slack上經常指出,存取TEFCA的健康應用程式必須經過第三方組織審查——他本人即是其中一個組織的董事會成員——並同意由他遊說的聯盟制定的行為準則。
「要讓大家信任這些應用程式,還能做些什麼呢?」他在3月的一則Slack訊息中寫道,回應有關應用程式存取網絡上醫療紀錄需要多少病患同意的疑慮。
同樣連接應用程式至TEFCA網絡的b.well公司執行長Kristen Valdes提出了類似論點。
「我的看法是,我們需要停止把病患當作無法自我保護的對象來保護,」她在同一訊息串中寫道。「就這樣。」
Howells並未回覆FF Health News以電子郵件提出的問題清單。Valdes在接受訪問時告訴KFF Health News,她的言論反映了她對醫療體系「家長式作風」的挫折感,她表示這種作風歷來使病患難以取得自己的紀錄。她也承認「應用程式必然有好有壞」。
其他科技領袖則在Slack上對這種做法表示擔憂。一位新創公司創辦人提醒該群體,應思考給予健康應用程式過大權限提取醫療紀錄的潛在風險。
「我們在場的或許都是善意誠實的參與者,但安全與隱私系統必須圍繞惡意行為者的存在來設計——特別是如果我們希望這個系統擴展到數千個應用程式規模的話,」經營醫療紀錄管理平台Fasten Health的Jason Kulatunga寫道。
Gleason公開支持Howells與Valdes共享的願景。在她的演講中,她經常敦促醫生直接接受來自應用程式的病患醫療紀錄,並呼籲他們「Kill the Clipboard」——這也是Howells合著的一份2025年白皮書的標題,該白皮書敦促醫生診所放棄紙本紀錄。
上個月,Gleason在華盛頓一家高級飯店向聚集的群眾發表演說,該活動由支持甘迺迪部長議程的智庫MAHA Institute主辦。在討論川普政府讓醫療紀錄更易數位取得的努力時,她闡述了過去一年與科技公司合作的工作。
按照她的說法,更多美國人現在可以下載應用程式並存取自己的醫療紀錄。
「一旦驗證了身分,你只需點擊一個簡單的按鈕,說:我想把我的醫療紀錄傳送到我選擇的任何應用程式,」Gleason說。
她接著說:「這一切都是就這樣完成的——無監管、無規則制定——僅僅是透過要求業界攜手合作。」
KFF Health News是一家製作深度健康議題新聞報導的全國性新聞編輯室,也是KFF的核心營運計畫之一。KFF是衛生政策研究、民調與新聞的獨立來源。