BioNTech 股價於週五下跌約 8%,原因是該公司與 Genentech 終止了其 mRNA 癌症疫苗在大腸直腸癌中的一項第二期臨床試驗。在公告發布前,該股約在 104 美元附近交易。

該試驗評估 autogene cevumeran 作為高風險第二期或第三期大腸直腸癌患者在手術後的附加治療。Autogene cevumeran(研發代號 BNT122)是一種個體化新抗原療法——即根據每位患者腫瘤的獨特突變特徵量身打造的疫苗——也是 BioNTech 與 Genentech 自 2016 年展開的癌症疫苗合作的核心項目。該疫苗是在標準術後照護的基礎上進行測試;針對高風險第二期與第三期疾病,標準術後照護通常包括化學治療。

一個獨立的數據安全監測委員會發現兩個治療組之間的整體存活期存在不平衡。委員會的結論是,繼續進行該研究將徒勞無功,且不太可能改變結果。

事實上,該試驗早在 2025 年 10 月就已越過其無效性界線。不過當時委員會認為,數據尚不夠成熟,無法就療效得出確定的結論。

這是 autogene cevumeran 在 2026 年遭遇的第二次挫折。今年 3 月,BioNTech 與 Genentech 以標準治療環境發生變化為由,中止了同一疫苗的膀胱癌試驗。

與上週 mRNA 行情形成對比

時機格外鮮明。就在上週,莫德納與默沙東公布其 mRNA 黑色素瘤疫苗合併 Keytruda 的第三期試驗取得成功後,BioNTech 股價創下六年來最佳單日表現。

該結果使莫德納股價大漲約 177%,並帶動整個 mRNA 類股走強。週五的公告凸顯出,在一種癌症類型中的成功,未必能延伸至其他癌症。

這種差異也反映了腫瘤生物學。黑色素瘤被認為是免疫學上的「熱」腫瘤,突變率高,通常對免疫療法反應良好;大腸直腸癌則普遍被視為「冷」腫瘤,歷來對免疫治療的抗性較高。主要例外是少數屬於微衛星不穩定性高(MSI-H)的大腸直腸癌腫瘤,此類腫瘤確實對 Keytruda 等免疫檢查點抑制劑有反應;而大多數大腸直腸癌屬於微衛星穩定(MSS),已被證實對免疫療法大多難以奏效。

兩項研究在設計上也存在差異。莫德納將其疫苗與已證實具臨床活性的免疫檢查點抑制劑 Keytruda 合併使用;BioNTech 則將 autogene cevumeran 作為單一藥物療法進行測試,這設下了高得多的臨床門檻。

BioNTech 強調科學上的啟示

BioNTech 首席醫療長 Özlem Türeci 教授表示,這些結果令人失望,但也提供了關於免疫抑制性腫瘤為何對治療產生抗性的科學見解。她說,這些發現將有助於指引未來的 mRNA 癌症療法。

儘管遭遇挫折,BioNTech 的財務狀況依然穩健。該公司公布,2026 年第二季持有 166 億歐元的現金及證券,即便該季淨虧損 8.208 億歐元。這一緩衝主要來自 Comirnaty(BioNTech 與輝瑞共同開發的 COVID-19 疫苗)的獲利,如今正為該公司轉型投入腫瘤學領域提供資金。

仍有一項研究持續進行中。BioNTech 的第二期胰臟癌試驗正在評估 autogene cevumeran 與免疫檢查點抑制及化學治療的合併療法,並按計畫推進。該研究建立在 2023 年發表於《Nature》的一項小型第一期試驗基礎上:在 16 名接種疫苗的患者中,約半數產生了疫苗誘發的 T 細胞反應,且這些有反應者在後續追蹤中維持無復發的時間較長——這是一個具啟發性但尚非定論的訊號,促使該計畫得以持續推進。

投資人目前將目光投向 2026 年 10 月的 ESMO 大會,BioNTech 與莫德納的數據屆時可能並列發表。

BioNTech 的 BNT113 頭頸癌試驗也有一項期中分析在待。BNT113 針對 HPV16 相關疾病,而此類癌症被認為對免疫治療較為敏感,可能為該疫苗提供較有利的應用場景。

在公告發布後,Genentech 母公司羅氏的美國掛牌股票於週五下跌約 1.2%。