ANI Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: ANIP）公布2026年第二季度創紀錄財務業績，季度淨收入達2.66億美元，較去年同期增加25.9%。Purified Cortrophin Gel——該公司的旗艦庫欣促皮質素注射劑，一種經FDA核准、以ACTH為基礎、用於多種發炎性疾病的治療——淨收入達1.171億美元，年增43.5%，約占季度總淨收入的44%。公司GAAP歸屬普通股股東淨利為2,470萬美元，調整後非GAAP EBITDA為7,160萬美元，年增32.4%。GAAP每股稀釋後收益為1.05美元，調整後非GAAP每股稀釋後收益為2.21美元。ANI重申2026年全年總淨收入指引為10.8億至11.4億美元，調整後非GAAP EBITDA指引為2.85億至3.00億美元。

管理層評論

ANI總裁暨執行長Nikhil Lalwani表示：「第二季度，我們交出了出色的財務成績，同時我們也完成了公司歷史上最大的罕見疾病銷售團隊擴張。Cortrophin Gel在痛風業務擴張方面的先行指標非常正面，團隊迅速帶來大量新患者案例，處方覆蓋面與深度都相當可觀。我們從痛風擴張及既有專科業務延續看到的鼓舞趨勢，進一步支持我們對 Cortrophin Gel 未來多年可觀成長機會的信心。」

Lalwani補充說：「我們重申2026全年總淨收入指引為10.8億至11.4億美元，調整後非GAAP EBITDA指引為2.85億至3.00億美元。根據2026年上半年的表現，我們將 Cortrophin Gel 淨收入指引小幅調整為5.20億至5.40億美元，反映全年成長50%至55%。我們穩健的商業執行紀錄與審慎的資本配置，加上強勁的資產負債表，使我們在持續創造股東價值方面處於有利位置。」

第二季度及近期業務亮點

罕見疾病 — Cortrophin Gel

2026年第二季度 Cortrophin Gel 淨收入為1.171億美元，較2025年同期增加43.5%。年增長主要由現有專科領域推動：腎臟科、神經科、眼科、肺科與風濕科。這些專科的動能延續至第三季度，7月啟動的新病例數創下紀錄。

ANI針對急性痛風性關節炎發作、將 Cortrophin Gel 擴展至足病醫師與初級照護醫師的銷售團隊擴張，已於6月底如計畫全面上線。到目前為止，痛風擴張的關鍵需求指標表現非常正面：超過95%的業務代表已產生多個新患者病例，且超過三分之一的處方醫師已啟動兩個或以上病例，公司也觀察到來自足病醫師與初級照護醫師的需求分布均衡。該痛風擴張所鎖定的可尋址市場估計約為285,000名患者，其中多數由足病醫師與初級照護醫師治療。

罕見疾病 — ILUVIEN

2026年第二季度 ILUVIEN 淨收入為1,870萬美元，較2025年同期下降16.1%，主要反映國際出貨時點的影響。公司公布了第四期、開放標籤、單臂 SYNCHRONICITY 臨床試驗在影響眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）之6個月頂線數據，並預期將於2026年第四季度、在一場有視網膜專科醫師出席的重要醫學會議上公布詳細結果及進一步分析。

學名藥

2026年第二季度學名藥淨收入為9,910萬美元，較2025年同期增加9.7%，主要受新產品上市帶動，包括於2025年第三季度開始的合作學名藥上市。ANI截至目前已推出12項新的學名藥產品，並正朝著2026年至少推出15項新產品的目標前進。學名藥業務與罕見疾病業務並行，成為多元化收入引擎，並運用ANI在美國的製造與研發能力。

品牌授權金及其他收入

公司依據 Harmony Agreement 認列1,770萬美元收入，其中包括2026年第二季度 pitolisant-based products 淨銷售額的970萬美元權利金，以及基於本季完成部分開發里程碑工作的800萬美元收入。剩餘開發工作預計於2026年第三季度完成，屆時公司將再認列200萬美元的開發里程碑收入。此外，公司將持續就 pitolisant-based products 的淨銷售額收取低個位數權利金。

品牌

2026年第二季度品牌淨收入為1,180萬美元，較2025年同期下降10.5%，反映部分產品需求回歸正常化。

公司亮點

自2026年5月8日起，ANI董事會授權一項股票回購計畫，至2029年5月前可回購最高1億美元的普通股。

2026年第二季度財務結果

截至2026年6月30日止季度，YUTIQ並無銷售，原因是公司已將美國市場的推廣重點由 YUTIQ 轉向 ILUVIEN；自2025年第二季度起，ILUVIEN 的標示涵蓋 DME 與 NIU-PS。除非另有說明，所有比較均以2025年同期為基準。

2026年第二季度總淨收入為2.66億美元，較前一年同期增加25.9%。罕見疾病淨收入（包含 Cortrophin Gel 與 ILUVIEN）增加30.7%至1.358億美元。Cortrophin Gel 淨收入增加43.5%至1.171億美元，主要受銷量提升帶動；ILUVIEN 淨收入下降16.1%至1,870萬美元，受到部分國際市場出貨時點影響。品牌淨收入下降10.5%至1,180萬美元，原因是部分產品需求正常化。品牌權利金及其他收入包括800萬美元的開發里程碑收入，以及約970萬美元與 Harmony Agreement 相關的權利金。學名藥產品淨收入增加9.7%至9,910萬美元，主要受2025年第三季度開始的合作學名藥持續強勁、新產品上市，以及商業與營運表現優於預期所帶動。

在GAAP基礎上，毛利率由64.7%下降至62.4%；在非GAAP基礎上，毛利率由64.9%下降至62.6%。兩者下滑主要由於權利金產品銷售增加，包括 Cortrophin Gel 及一項於2025年第三季度上市的合作學名藥產品，以及去年同期 Prucalopride 收入未再出現。Harmony Agreement 下認列的收入在一定程度上抵銷了上述影響。

在GAAP與非GAAP基礎上，研發費用分別下降10.8%至1,470萬美元與11.4%至1,410萬美元，主因為支持罕見疾病與學名藥業務未來成長的持續與新專案之時點因素。

GAAP銷售、一般及管理費用增加12.1%至9,170萬美元；非GAAP銷售、一般及管理費用增加20.2%至8,070萬美元。兩者均包含罕見疾病團隊擴編的初期行銷與招募費用，該擴編鎖定急性痛風性關節炎機會，同時也反映支持業務成長的整體活動增加。

在GAAP基礎上，公司2026年第二季度歸屬普通股股東的淨利為2,470萬美元，或每股稀釋後收益1.05美元，相較前一年同期的810萬美元，或每股稀釋後收益0.36美元。在非GAAP基礎上，公司公布調整後每股稀釋後收益為2.21美元，高於前一年同期的1.80美元。

2026年第二季度調整後非GAAP EBITDA為7,160萬美元，較2025年第二季度增加32.4%，主要由淨收入及毛利成長所帶動。

流動性

截至2026年6月30日，公司持有未受限制的現金及約當現金3.602億美元、淨應收帳款2.745億美元，以及到期未償債務本金金額6.209億美元（包含公司高級可轉換票據）。截至年初至今，公司營運活動產生現金流1.150億美元。

2026全年財務指引

ANI預期全年整體公司調整後非GAAP毛利率介於59.9%至60.9%，並預計用於計算全年調整後非GAAP每股稀釋後盈餘的流通在外股數約為2,150萬至2,180萬股。公司預期其年度U.S. GAAP有效稅率介於26%至28%，並將持續以26%的稅率對非GAAP調整項目計算稅務影響，以得出調整後非GAAP每股稀釋後盈餘。

非GAAP財務指標

ANI管理層認為，調整後非GAAP EBITDA是衡量營運表現的重要財務指標，可為投資人與分析師提供一項有用的經營結果衡量方式，且不受非現金股權基礎薪酬、資本結構、稅務結構、資本投資週期、相關資產年齡與薪酬結構差異的影響。調整後非GAAP EBITDA 定義為淨利，並排除稅費、利息費用淨額、其他費用（收入）淨額、折舊與攤銷費用、非現金股權基礎薪酬費用、併購交易與整合費用、或有對價公允價值調整、對股權證券投資未實現收益（損失）、與特定訴訟事項相關的費用及和解款、資遣費用，以及其他頻率與影響程度不一的項目。

調整後非GAAP淨利定義為淨利加上前述調整項目，再扣除以估計法定稅率計算之稅務影響。調整後非GAAP每股稀釋後盈餘定義為調整後非GAAP淨利除以期內稀釋加權平均流通在外股數。

非GAAP調整後稀釋加權平均流通在外股數不包含與高級可轉換票據相關的部分稀釋性股份，因其預期將由 capped call 交易覆蓋。因此，2026年6月30日止三個月與六個月期間，分別排除340,000股與345,000股。

ANI未提供2026全年前瞻性調整後EBITDA或調整後每股稀釋後盈餘指引的調節表，因目前尚不足以準確估計所有變數與個別調整。

非GAAP研發費用排除非現金股權基礎薪酬及其他部分波動項目。非GAAP銷售、一般及管理費用排除非現金股權基礎薪酬、併購交易與整合費用、訴訟相關費用及和解款、資遣費用，以及其他部分波動項目。非GAAP毛利率定義為調整後非GAAP淨收入減非GAAP銷貨成本（不含折舊與攤銷）後，除以非GAAP淨收入。

所有非GAAP指標應與最直接對應的GAAP財務指標一併參考，而非取而代之。相關調節表載於附隨財務表。

電話會議

ANI管理層已於2026年8月7日星期五美東時間上午8:00舉行電話會議與網路轉播，討論2026年第二季度業績。可於公司網站 的「Events & Presentations」頁面下、在「Investors」區塊取得會議與轉播連結。重播可於一年內存取。

關於 ANI Pharmaceuticals

ANI Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: ANIP）是一家多元化生物製藥公司，致力於開發、製造並商業化創新且高品質的治療產品，使命為「Serving Patients, Improving Lives」。公司透過罕見疾病業務（眼科、風濕科、腎臟科、神經科與肺科）、學名藥業務（運用研發專業、卓越營運與美國製造能力）及品牌業務推動持續成長。更多資訊請見

前瞻性聲明

本新聞稿中非屬歷史事實的陳述，均屬1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義之前瞻性聲明。這些陳述包括但不限於公司策略、未來營運、財務狀況與營收、2026年財務指引、股票回購計畫、臨床前研究、臨床試驗、監管申請與核准、產品商業化與上市、市場機會估計、Cortrophin Gel 在急性痛風性關節炎的銷售團隊擴張、Cortrophin Gel 與 ILUVIEN 的預期成長機會，以及持續創造股東價值的定位等。風險與不確定性包括已核准產品能否獲得足夠市場接受度以維持獲利能力、併購與投資能否及時完成或達成預期效益、生產延遲與中斷、供應商數量有限、仰賴單一來源合約製造、FDA及其他監管機構行動、供應鏈中斷與關稅影響、匯率波動、智慧財產權保護、訴訟、價格改革、關鍵人員留任，以及包含通膨壓力與地緣政治在內的一般商業與經濟狀況。更多詳細資訊載於公司向證券交易委員會（SEC）提交之文件，包括最新Form 10-K年報與Form 10-Q季報。所有前瞻性聲明僅截至本新聞稿發布日，公司無義務更新其內容。

投資人關係：
Irina Koffler，投資人關係副總裁 — 電話：917-734-7387 — 電子郵件：Irina.koffler@anipharmaceuticals.com

媒體關係：
Argot Partners — 電話：212-600-1494 — 電子郵件：ani@argotpartners.com

來源：ANI Pharmaceuticals, Inc.

財務表附後。

（1）調整後非GAAP歸屬普通股股東淨利不含歸屬於參與證券的未分配收益。（2）非GAAP調整後稀釋加權平均流通在外股數不含與高級可轉換票據相關的部分稀釋性股份，因其預期將由 capped call 交易覆蓋。因此，2026年6月30日止三個月與六個月期間，分別排除340,000股與345,000股。