安進（AMGN）股價週二盤前交易上漲約4%，開盤後不久觸及406.02美元，此前這家生物科技巨頭公佈其乾燥症（Sjögren's disease）實驗性治療藥物dazodalibep的第三期試驗取得正面頂線結果。

這項名為OASIZ 301的研究達到了主要終點。根據EULAR乾燥症疾病活動度指數（ESSDAI）衡量，患者在第48週的系統性疾病活動度出現具統計學意義的改善。股價上漲使AMGN重新站上50日均線。第三期試驗通常是藥物在申請監管批准前臨床測試的最後階段，這也突顯了這一結果的分量。

該試驗招募了約621名患有中至重度系統性乾燥症的患者。改善早在第4週即已出現，並持續至48週研究期結束。

乾燥症是一種系統性自體免疫疾病，會引起乾燥、疲勞和慢性疼痛，並可能影響主要器官。目前尚無獲FDA核准的治療藥物，而這一治療空白正是此次事件的焦點：若dazodalibep通過監管審查，將成為首個獲准治療乾燥症的藥物。

Dazodalibep的作用機制

Dazodalibep是一種CD40L拮抗劑融合蛋白，其作用原理是干擾驅動疾病的T細胞、B細胞與其他免疫細胞之間的相互作用。

安進研發主管Jay Bradner表示，結果顯現的速度與持久性增強了公司對該藥物及其整體第三期項目的信心。

試驗中最常見的副作用為鼻咽炎、泌尿道感染、高血壓以及輸液相關反應，其中大多數為輕至中度。因副作用而停藥的比率較低，且治療組與安慰劑組之間相近。

競爭格局

安進在這一領域並非獨行。諾華（NVS）也在開發一款乾燥症治療藥物ianalumab，其機制不同，以BAFF蛋白為靶點。在其試驗中，ianalumab在42分症狀量表上較安慰劑改善1.3至1分。Leerink Partners分析師David Risinger表示，該藥物可能在未來幾個月內獲得。Risinger對AMGN股票的評級為「與大盤持平」。

安進計劃在即將舉行的醫學會議上發表OASIZ 301的完整數據，詳細的數據公佈將使投資者更清楚地了解dazodalibep與ianalumab的比較。

第二項第三期研究OASIZ 303正在評估dazodalibep用於中至重度症狀性乾燥症患者，預計於2026年第四季度完成——這也是Bradner在談及公司對該藥物信心時所提及的整體第三期項目的一部分。

：CoinCentral