Moderna股价飙升逾90%,此前该公司宣布其研究中的mRNA癌症疗法intismeran autogene取得积极的III期结果,该疗法正与Merck联合开发,用于治疗黑色素瘤(CNBC-TV18,2026年8月19日)。此次大涨发生在此前多年下跌之后,股价已远低于疫情期间的高点,而市场的关注点早已转向Moderna的mRNA平台能否在新冠之外的领域取得成功。

关于该疗法

Intismeran autogene前称mRNA-4157(V940),是一种个体化新抗原疗法(INT)。这种方法针对每位患者进行个性化定制:通过对患者肿瘤进行测序识别出的新抗原被编码进一种mRNA构建体中,旨在训练免疫系统识别并攻击该患者癌症所特有的突变。

该候选疗法正与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合接受研究,后者是Merck的抗PD-1免疫疗法,也是全球最畅销的抗癌药物之一。2023年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)基于KEYNOTE-942 IIb期试验在已切除高危黑色素瘤患者中的数据,授予该联合疗法突破性疗法认定;在该试验中,与KEYTRUDA单药治疗相比,联合疗法将复发或死亡风险降低了44%。此后,两家公司已将该计划推进至III期测试,其中INTerpath-001针对已切除的高危黑色素瘤,另一项研究INTerpath-002针对非小细胞肺癌。

目前尚无任何个体化新抗原疗法获得监管批准,这使Moderna–Merck的候选疗法成为这一新兴类别中进展最快的产品之一。Moderna的mRNA同行BioNTech也在推行类似策略,开发与Roche旗下Genentech合作的个体化新抗原疗法autogene cevumeran。由于每一剂INT都必须基于患者自身的肿瘤突变来生产,随着该类别迈向潜在的商业化,生产周期、成本和规模化仍是悬而未决的问题。

合作双方

Moderna(纳斯达克股票代码:MRNA)总部位于马萨诸塞州剑桥市,以信使RNA技术为基础构建其业务,并因其新冠疫苗Spikevax而广为人知。mRNA平台的原理是指示细胞产生特定蛋白质,从而使免疫系统对目标疾病形成防御。在Spikevax销售额远低于疫情峰值的情况下,该公司的肿瘤研发管线如今对其前景具有格外重要的分量。

Merck & Co.(纽交所股票代码:MRK)在美国和加拿大以外以MSD之名运营,是一家以肿瘤学为重点的大型制药公司。两家公司自2016年起在个体化新抗原疗法领域展开合作。KEYTRUDA目前是全球最畅销的药物,预计将在本十年晚些时候失去市场独占权,这一时间表使肿瘤联合疗法成为Merck研发管线战略的重点。该计划未来的关键里程碑包括公布完整的III期数据集、明确监管申报计划,以及其他正在研究中的肿瘤类型的结果。

来源:CNBC-TV18