默克公司(NYSE: MRK)股价下跌0.67%至148.87美元,跌1.01美元,盘中抛售抹去了早盘涨幅;与此同时,该公司与Moderna公布了双方联合开发的个性化黑色素瘤疗法的积极三期试验结果。两家公司表示,接受实验性mRNA疗法联合默克免疫疗法KEYTRUDA治疗的患者,癌症复发和远处扩散的风险均有所降低。

三期试验显示黑色素瘤复发风险降低

这款在研疗法intismeran autogene(亦称mRNA-4157/V940)针对每位患者肿瘤中的基因变化量身定制。它基于Moderna的mRNA平台构建,旨在帮助免疫系统识别癌症相关靶点。黑色素瘤是最严重的皮肤癌,即使在手术切除后也可能复发,因此有效的术后治疗是晚期患者的优先事项。研究人员在已接受黑色素瘤手术的患者中测试了该疗法与默克抗PD-1免疫疗法KEYTRUDA的联合使用。

INTerpath-001试验纳入了1,137名已完全切除的IIB至IV期黑色素瘤患者。参与者被分配接受intismeran联合KEYTRUDA或安慰剂联合KEYTRUDA治疗。经过24.6个月的中位随访,联合疗法将复发或死亡风险降低了42%。

与单用KEYTRUDA相比,该疗法还将远处转移或死亡风险降低了38%。两项结果均达到统计显著性,研究人员在预设的患者亚组中观察到总体一致的获益。总生存期数据尚未成熟,不过两家公司报告联合疗法呈现有利趋势。

两年期结果详述获益与副作用

两年时,联合治疗组82.2%的患者保持无复发,而单用KEYTRUDA组为70.0%。保持无远处转移的相应比率分别为88.5%和80.2%。两个治疗组均未达到中位无复发生存期或无远处转移生存期。

在前六个月,研究人员发现两组的复发和远处转移结果相似。然而,预设的六个月分析显示,联合疗法使复发或死亡风险降低58%,远处转移或死亡风险降低50%。六个月数据与更长期的估计值反映的是同一研究中不同的随访窗口,因此这两组数字描述的是不同时点的治疗效果。

与治疗相关的副作用影响了95.8%的联合治疗接受者和90.0%的对照组。3至5级治疗相关事件分别发生在14.2%和13.4%的患者中。发热、注射部位疼痛和疲乏是联合治疗组最常报告的反应。

默克与Moderna推进更广泛的癌症研究

默克与Moderna计划在继续收集生存数据的同时,与监管机构讨论试验结果。两家公司还打算在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布详细结果,且《新英格兰医学杂志》已接受该研究结果发表。这些步骤——监管沟通、不断成熟的生存数据集、大会报告和期刊发表——构成了该项目近期最具体的重要节点。

两家合作伙伴正在多个癌症类型和疾病分期中开展九项二期和三期研究。其中三项三期试验聚焦非小细胞肺癌,其他研究则考察更多治疗场景。研究人员还在评估intismeran在胰腺癌和胃癌中的应用。该联合疗法在这些场景中的表现仍有待正在进行的研究确认。

此前的二期b期黑色素瘤结果支持了公司将个性化疗法推进至更大规模试验的决定,不过最新研究尚未确定最终的总生存期获益。尽管临床进展和后续开发计划已公布,默克股价收盘仍走低。

来源:Blockonomi