生殖生物技术公司Memphasys（ASX: MEM）的Felix系统提前获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）批准，为公司在与IVF Envimed签订的三年独家分销协议下启动商业销售扫清了最后一项监管条件。

Felix是一台台式设备，利用电泳技术根据精子的大小和电荷特征对其进行分离和筛选，为IVF实验室提供了传统离心式精子制备方法之外的替代方案——后者更为费时费力。

在获得泰国FDA批准后，IVF Envimed凭借其与泰国IVF诊所建立的成熟关系，为Felix营造了早期市场兴趣。据公司介绍，诊所的积极反响源于该系统的潜在临床优势，包括提高胚胎利用率、降低精子DNA碎片化，以及六分钟即完成的简便标准化精子制备流程。

鉴于这一反馈和预期需求，IVF Envimed在协议签署时的首批100个盒式耗材和三台主机订单之外，追加订购了100个Felix盒式耗材和三台付费主机。根据协议，IVF Envimed拥有在泰国销售和分销Felix系统的独家权利，协议三年最低合同价值约为430,500美元。

非执行董事兼商业化委员会主席Marjan Mikel表示，鉴于Envimed在泰国IVF诊所中引发的强烈早期兴趣，Memphasys认为第一年营收有望超过合同约定的75,000美元最低额度，具体取决于客户需求的时间和水平。

"泰国IVF诊所对Felix的早期反响极为积极，Envimed已迅速追加了Felix盒式耗材和主机的订单。这正是我们希望看到的商业验证，"Mikel先生说，"我们相信这是与Envimed牢固合作的开端，基于这一早期需求，我们有信心超额完成第一年的最低合同营收。"

泰国是东南亚最大的辅助生殖技术（ART）市场之一，全国110家注册IVF诊所每年进行约20,000至30,000个IVF周期。其中超过95%的周期采用ICSI（卵胞浆内单精子注射），公司表示这支撑了对Felix等先进精子分选设备的强劲结构性需求。

此次泰国批准紧随Memphasys近期在越南获得的监管批准，推进了公司更广泛的东南亚商业化战略。泰国协议与公司和TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited签订的两年期协议合计最低合同价值约为100万澳元。泰国协议的启动扩大了Memphasys不断增长的国际商业网络，并为将合同承诺转化为产品供应和持续盒式耗材销售提供了进一步路径。由于Felix每次使用主机都会产生持续收入，其商业模式依赖于诊所先采购硬件，再按周期消耗盒式耗材。

MEM股价收跌9.09%，报0.5澳分，公司市值为1,697万澳元。

来源：The Market Online