联邦法官已阻止美国政府将中国生物技术企业药明康德（WuXi AppTec）列入五角大楼涉嫌与中国军方存在关联的企业名单，在这场凸显美中生命科学领域紧张局势升级的争端中，为该公司赢得了一项重大法律胜利。

该裁决源于药明康德对五角大楼6月8日根据第1260H条作出的认定发起的强力法律挑战。该公司于6月11日在美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，并于6月29日申请初步禁令，主张该分类认定缺乏法律和事实依据。

第1260H条及药明康德面临的利害关系

第1260H条是五角大楼用于标记其认为与中国军方体系存在关联的企业的机制。虽然被列入该名单并不会正式禁止美国企业与被列名实体开展业务，但实际上会使此类商业关系难以维系。

对药明康德而言，该认定可能触发纳入2026财年《国防授权法案》的《生物安全法案》条款所规定的限制。这些条款可能切断该公司获得美国联邦采购和资金支持的机会——对于一家约70%收入来自美国市场的企业而言，这可能是关键性的打击。

五角大楼的认定依据是指向中国国务院国有资产监督管理委员会（SASAC）的间接所有权联系，以及涉嫌与中国人民解放军（PLA）的关联。药明康德明确否认任何军方关联，表示其不以任何形式向解放军提供服务。

药明康德在香港上市的股票在最初认定消息公布后下跌约5%，反映出市场对该公司能否继续进入其最重要收入来源的即时担忧。

更广泛背景及持续法律程序

药明康德是全球最大的合同研发生产组织（CDMO）之一，为全球制药和生物技术公司提供外包研发、开发和制造服务。该公司在美国运营着主要设施，其在全球药物开发管线中的角色意味着，对其运营的限制可能影响依赖CDMO合作伙伴提供临床试验材料和商业药物生产的西方制药企业。该公司已表示打算采取一切可用的法律手段对该认定提出异议。

药明康德并非唯一面临美国政府审查的中国生物技术企业。药明生物（WuXi Biologics）等关联公司以及包括与华大基因（BGI）相关的其他中国基因组学和生命科学企业，近年来也已被列入名单或受到美国限制措施的针对，这是该领域一系列不断升级措施的一部分。

国会针对药明系实体的行动至少可追溯到2024年，当时国会议员开始对中国生物技术企业获取敏感美国健康数据的权限及其在中国军民融合战略中的潜在角色提出担忧。《生物安全法案》部分是针对药明系企业而设计的，反映了将关键生物技术供应链与中国企业脱钩的更广泛立法推动。

法官的介入并不构成有利于药明康德的最终裁决。它仅表明法院认为该公司的论点具有足够的合理性，因此在整个案件审理期间暂停该认定的效力。该案的结果可能会受到其他被列中国企业和正在不断变化的监管环境中评估其CDMO合作关系的美国制药公司的密切关注。