SEATTLE — 美国已批准其20多年来首个新型防晒过滤剂，这对一个在防晒创新方面落后于亚洲和欧洲的市场而言是一个里程碑。但对于美国的韩系护肤爱好者来说，核心问题仍然是：单一的新成分是否足以弥合差距？

6月，美国食品药品监督管理局批准了 bemotrizinol，这是一种广谱紫外线过滤剂，早已广泛用于韩国、欧洲和其他国际市场的防晒产品中。这是自20世纪90年代末以来，首次有新的活性成分被加入美国非处方防晒剂专论。Bemotrizinol 本身已在 FDA 审查程序中等待多年，并通过该机构的 Time and Extent Application 流程提交；该流程长期以来被行业利益相关方批评为繁琐且缓慢。

该成分也被称为 BEMT 或 Tinosorb S，可同时防护 UVA 和 UVB 射线，并具有很高的光稳定性，意味着在阳光照射下仍能保持有效性。欧盟已批准大约二十多种用于防晒产品的紫外线过滤剂，而美国历史上获批数量还不到这一数字的一半——尽管皮肤癌发病率在美国仍然是一个重要的公共健康问题，这一差距依然存在。

这一批准标志着美国防晒行业出现了显著变化，因为长期以来，该行业可用的紫外线过滤剂选择少于海外同行。FDA 去年也承认，其在防晒创新方面“historically moved too slowly”，使美国消费者可选择的产品少于海外消费者。美国将防晒产品按非处方药监管，这一分类使其审批路径比某些将防晒产品按化妆品监管的国家更严格。

这种监管差距也是韩国防晒产品在美国美容消费者中建立起如此忠实追随者的重要原因。爱好者们称赞其轻盈质地以及采用美国尚不可用的新型紫外线过滤剂的先进配方，许多人还会通过国际零售商购买自己偏好的产品。

对于美国防晒制造商而言，bemotrizinol 提供了缩小这一差距的机会。

BASF Personal Care Americas 商务管理副总裁 Brandon Crist 表示：“Tinosorb S 体现了 BASF 在光防护领域数十年的创新。随着 FDA 批准，我们很高兴将这一先进的紫外线过滤剂引入美国市场，为配方开发者提供新的机会，以提供当今消费者所要求的高性能、广谱防晒保护。”

这一批准也可能使亚洲制造商受益。BASF 在另一份亚太地区公告中表示，此举为“new growth opportunities for customers across the Asia Pacific region”，并可能帮助企业开发符合美国监管要求的配方。

但对于 K-beauty 追随者来说，FDA 的这一举措影响有限。

Bemotrizinol 只是韩国防晒产品中使用的多种新一代紫外线过滤剂之一。流行配方通常会组合多种过滤剂，包括 Uvinul A Plus、Uvinul T150、Tinosorb M 和 Uvasorb HEB，而这些成分目前在美国仍未获批为防晒活性成分。

这意味着，这一批准不会突然让许多美国消费者进口的韩国防晒产品以原始配方出现在美国商店货架上。也不会一夜之间出现采用 bemotrizinol 配方的新产品。

专注于韩系护肤和美容皮肤科的皮肤科医生 Lily Park 表示，防晒生产商仍需经历开发并将新配方推向市场的完整流程。

Park 在近期一则公开帖子中写道：“Don’t expect every brand to have them on shelves right away,” 她指出，由于在美国防晒产品被视为药物监管，企业必须完成配方、测试、标签、生产和分销等环节，以符合监管要求。

她写道：“The first wave of products might just come from companies that are already ahead of the curve.”

这一等待周期可能不会让韩国防晒产品的忠实用户感到困扰，因为他们似乎并不急于放弃目前使用的产品。

在专注于韩系和亚洲美妆的 Reddit 社区中，这一消息既引发了兴奋，也引发了对单一批准对美国防晒市场影响程度的怀疑。

一些用户欢迎美国产品改善的前景，但表示他们仍会继续使用韩国防晒产品。一位评论者称自己只使用韩国产品，因为他们觉得这些产品比美国防晒产品更不油腻，也更容易吸收。

另一些人则立即关注 FDA 批准没有改变的部分。在另一场讨论中，用户指出韩国防晒产品通常含有多种紫外线过滤剂，这意味着仅批准 bemotrizinol 并不能让这些现有配方符合美国监管要求。

对于美国防晒行业而言，bemotrizinol 提供了缩小与国际市场差距的起点。但对于已经习惯韩国配方的消费者来说，要说服他们美国防晒已经追上，可能不仅仅需要一种新过滤剂。

Source: The Korea Times