Eight Sleep 这家推出 2,999 美元床垫套的初创公司，因被认为让 Elon Musk 和 Mark Zuckerberg 都能更好入睡而受到关注，如今希望不再只因这些名人用户而被人记住。该公司正在寻求 FDA 批准，以检测和治疗睡眠呼吸暂停——它希望借此把一款高端科技产品变成一种不仅由亿万富翁、也由保险公司买单的业务。

Eight Sleep 联合创始人兼首席执行官 Matteo Franceschetti 告诉 Fortune，公司提交给 FDA 的申请进展“相当顺利”。Eight Sleep 自 2025 年起开始为其睡眠呼吸暂停检测和缓解技术寻求批准，并正在开展临床研究以支持相关申请。到目前为止，公司仅发布了一项关于 Pod 优势的独立研究，以及若干研究预印本，这些结果方向上是积极的，但尚未经过独立验证。与此同时，Eight Sleep 资助的多项关于睡眠呼吸暂停的研究也已在科学期刊上发表。此外，Eight Sleep 还收集了大量用户数据，这些数据在汇总并去标识化后，可用于识别更广泛的趋势，并支持有关睡眠和健康的研究、报告与调查。

更严格的监管路径

如果获得针对睡眠呼吸暂停检测的 FDA 批准，Eight Sleep 很可能将进入比目前更严格的监管路径，与 Apple 的 Watch 以及 Samsung 的 Galaxy Watch 和 Ring 并列；这两款产品自 2024 年以来都已获得 FDA 批准，可通过该机构针对新型、低至中等风险设备的 De Novo 路径来提示睡眠呼吸暂停“风险”。FDA 对“检测”睡眠呼吸暂停——也就是打鼾严重到睡眠者停止呼吸——的门槛，低于对其进行诊断的门槛。

Eight Sleep 追求的是更临床化、基于处方的诊断辅助工具，而这一类别中本就已有家用睡眠检测设备。Apple Watch 可以告诉用户他们出现了睡眠呼吸暂停的迹象，而 Eight Sleep 则押注自己能够量化每小时的呼吸暂停事件。

2026 年 8 月，Eight Sleep 还与阿布扎比卫生局启动了一项临床试验，测试 Pod 是否能够自动调整睡眠呼吸暂停患者的体位，从而成为 CPAP 机器的替代方案——CPAP 即持续气道正压通气，是长期以来该病的标准治疗方式。美国消费级健康科技公司正越来越多地把阿联酋的卫生局作为获取医疗可信度的跳板。就在 Eight Sleep 宣布这一消息前几周，Oura 也与该卫生局签署了联合研究计划，聚焦女性健康和心脏代谢风险；而 Whoop 则获得了 7,500 万美元投资以及与 Mubadala 的研究合作，以验证其生物标志物实验室，这也成为其美国以外的首个市场。

Franceschetti 表示，目标是让保险公司把 Pod 当作医疗器械，而不是需要自掏腰包购买的奢侈品。公司告诉 Fortune，正在积极努力让 Pod 更加可负担，但目前尚不清楚在不改变成本结构的情况下如何实现这一点。通过金融科技公司 Truemed，Pod 目前已符合 HSA 和 FSA 报销条件。监管机构最终是否会认定它是在治疗一种疾病，而不仅仅是在追踪这种疾病，仍有待观察。

Pod 的工作方式

Pod 放置在床垫上方，并连接到一个主机，主机通过内部管路泵送加热或冷却后的水，床铺两侧各自运行独立的温控区域。内置传感器会追踪心率、呼吸和动作，AI 模型则在夜间调节温度并生成睡眠评分。自动控制和追踪需要持续订阅，年费为 199 美元至 399 美元；如果不订阅，用户只能使用手动温度按钮。

这两位亿万富翁只是众多把自己的睡眠改善归功于该公司的高管、运动员和名人中的一部分。一级方程式车手 Charles Leclerc 是其投资者名单中的一员，而 F1 的 Aston Martin Aramco 则于 2026 年 2 月以据称“八位数”交易成为其车队合作伙伴。2026 年 3 月，Eight Sleep 从 Tether 融资 5,000 万美元，后者是全球最大稳定币的发行方，融资后估值达到 15 亿美元。去年，该公司实现盈利。Franceschetti 告诉 Fortune，他的目标是成为“全球最大的健康科技公司”。

从米兰到旧金山

Franceschetti 既不是工程师，也不是医生。他在米兰一家大型律所接受证券律师培训，出身于律师、法官和医生家庭；他把自己描述为偏离家族路线进入商业领域的“坏孩子”，而 2008 年底父亲去世则推动他走向更具风险的道路。他说自己既像赛车手——大胆而有野心——也像律师——讲究理性和自律；他认为这种组合帮助一间硬件初创公司在长期不利条件下存活下来。

2014 年，Franceschetti、Massimo Andreasi Bassi 和 Alexandra Zatarain 在一个车库里创办了 Eight Sleep，团队在那里打造了第一版原型，并举办了一场“睡衣派对”向投资者演示产品。当时 24 岁的 Zatarain 在几个小时内写好了融资演示文稿，并在当晚加入公司；她后来与 Franceschetti 结婚，如今负责品牌和营销，Bassi 则成为首席技术官。Indiegogo 众筹在产品尚未上市前就筹得超过 120 万美元——远超 10 万美元目标——并收获约 8,000 份预订，这一需求证明帮助创始人在两次被拒后进入了 Y Combinator 2015 级。

此后十年，公司通过一轮轮融资稳步上升，而非一次性爆发：2018 年由 Khosla Ventures 领投的 1,400 万美元 B 轮、2021 年接近 5 亿美元估值的 8,600 万美元 C 轮、2025 年 8 月接近 10 亿美元估值的 1 亿美元 D 轮，以及 2026 年 3 月的 Tether 融资，将估值推高至 15 亿美元。公司累计融资已超过 3.1 亿美元。

热度背后的数字

Eight Sleep 从未披露收入，Franceschetti 也对 Fortune 回避了具体数字。第三方估计显示，2025 年收入约为 2.64 亿美元，与 2024 年持平；但 Franceschetti 对此表示异议，称自 Pod 于 2019 年推出以来，收入已增长“接近 30 倍”，公司在 2025 年实现盈利，且 Pod 累计销售额已超过 5 亿美元。Eight Sleep 目前在 35 个国家销售产品，其中包括 2026 年在中国的上市。

“如果你看我们团队的基因、我们的思维方式，可能和 Oura、Whoop、Garmin 差不多，我们大概属于同一类，”Franceschetti 说，并指出大约 85% 的 Eight Sleep 客户已经拥有可穿戴设备。他的定价类比是 Tesla：Pod 相当于 Model S，是一款高端旗舰，旨在为未来更便宜的型号提供资金。“我们根本不想做奢侈品，”他说。

Eight Sleep 想要摆脱的智能床垫类别刚刚给出了一个警示案例。销量领先的 Sleep Number 于 2026 年 6 月申请 Chapter 11 破产保护，债务达 6.72 亿美元，原因是净销售额下降 16%；一个月后，Sleep Country Canada 以 7.01 亿美元收购了其资产。Eight Sleep 采用直销模式，员工约 100 人，表示自己已避免落入同样的困境。

市场规模估算差异很大，从全球智能床垫市场的 18.7 亿美元到其他口径下接近 50 亿美元不等。Franceschetti 更愿意拿它与可穿戴健康品牌比较：Oura 估值约 110 亿美元，WHOOP 估值 101 亿美元。Zatarain 告诉 Fortune：“我们认为自己属于一个完全不同的市场，而且这个市场实际上并不存在。”

无论哪个市场规模数字更准确，Eight Sleep 正在追逐的问题都是真实存在的。根据 CDC，美国约 30.5% 的成年人每晚睡眠少于 7 小时；RAND Europe 估计，睡眠不足每年给美国造成的经济损失高达 4,110 亿美元。美国睡眠医学学会表示，仅未被诊断的睡眠呼吸暂停每年就让美国损失近 1,500 亿美元——这正是 Eight Sleep 向 FDA 提交申请所针对的病症。该学会引用的数据显示，潜在患者群体规模巨大：睡眠呼吸暂停估计影响约 3,000 万美国人，其中大多数尚未被诊断。

从慈善到商业计划

Franceschetti 表示，Eight Sleep 未来最重要的部分与亿万富翁或赛车都无关。他回忆说，美国一家大型医疗机构的一位医生曾给他发邮件，提到一名未成年患者因病无法自行调节体温，而其家庭又买不起 Pod。

“癌症会是我们的一个大市场，”他说，描述的是那些因激素相关治疗而影响体温调节的患者。

本文最初刊登于 Fortune.com。