新闻宏观经济“无监管”:特朗普政府官员绕过公众意见,暗中推动美国民众转向AI健康应用

“无监管”:特朗普政府官员绕过公众意见,暗中推动美国民众转向AI健康应用

作者: Alternet·

要点速览

  • •包括FDA和CMS在内的联邦卫生机构举行了面向行业的会议,并维护了一个约有1700名成员的Slack工作区,而未通过标准公共监管渠道公布这些安排。
  • •法律专家表示,CMS的技术工作组在功能上很像联邦咨询委员会,而后者依法必须在公众监督下以平衡、独立的成员构成运作。
  • •CMS推出了Medicare App Library,向老年人和残障人士推广约24款商业AI健康应用,同时还推出了一项计划,允许符合条件的应用就聊天机器人建议和可穿戴设备追踪等服务向Medicare收费。
  • •科技公司已游说让经过审核的健康应用在患者一次性同意后,通过TEFCA网络广泛访问患者医疗记录。
  • •美国医学协会首席执行官John Whyte警告称,许多AI健康工具缺乏足够的数据、透明度,以及结果出错时的责任保障。
“无监管”:特朗普政府官员绕过公众意见,暗中推动美国民众转向AI健康应用

一个由科技高管、投资人和特朗普政府高级官员组成的网络,花了大约一年时间悄然策划了一场推进迅速的行动,劝说美国民众通过应用和其他人工智能驱动的工具来管理医疗保健和医疗记录。

随着这场行动的展开,政府官员赋予了科技公司一个非同寻常的机会,推动国家卫生部门走向AI健康应用监管宽松的未来——在这个未来中,政府像报销医疗专业人员一样为企业的服务报销费用。

今年2月,联邦卫生官员邀请这些企业——其中包括科技巨头微软、Anthropic、OpenAI、苹果和谷歌——参加一场关于面向患者的对话式AI产品(如聊天机器人)的听取会。至少35个行业组织的代表出席了这次由食品药品监督管理局(FDA)举行的会议,该机构负责将健康应用作为医疗器械进行监管。企业被提前要求说明其AI产品以及如何获取患者的敏感医疗信息。该机构的指导意见规定了这些产品必须遵循的规则。

但这次会议既没有出现在FDA的公开日程或监管通知中,公众也未被邀请。两者都是联邦机构公布行动并开放公众参与的标准渠道。相反,一个被挑选出来的、旨在帮助塑造联邦医疗AI政策的群体的邀请,是在即时通讯服务Slack的一个聊天室中发出的。

“这是一个支持HHS目标的绝佳机会,分享你们在安全的对话式AI开发与监控方面的最先进理解,帮助FDA制定未来的指导意见,”医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)高级政策顾问Morgan Taylor在Slack工作区中写道。

CMS尚未通过联邦监管渠道正式宣布这个聊天室,不过CMS官员曾在行业会议上谈及此事。法律专家表示,这个聊天室类似联邦咨询小组,而后者依法必须在公众监督下运作。

KFF Health News审阅了数千条Slack消息、会议记录和视频录像,显示特朗普政府为行业提供了直通政府最高层官员的渠道——其中包括政府效率部前负责人Amy Gleason。

这些幕后对话发生之际,联邦卫生官员正在公开推动将AI和其他技术整合到医疗保健的几乎每个方面,这一计划被他们命名为健康技术生态系统。

“我们想给行业一个在政府支持的医疗保健‘沙箱’中一试身手的机会,”CMS局长Mehmet Oz在9月一项计划的公开发布会上表示,该计划允许健康应用就可穿戴设备追踪等AI服务向Medicare——主要为老年人和残障美国人服务的联邦医疗保险计划——收费。上周,卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪对医疗保健领域的AI表达了热情支持,声称其“比国内任何医生都更加信息灵通”。

与此同时,HHS工作人员甚至承诺,最近上线的Medicare App Library将成为这些企业获取新用户的可观渠道。该库的网页目前向数百万美国老年人和残障人士推广24款商业应用。

正如特朗普政府官员所描述的那样,美国人将更容易获取自己的医疗记录,应用可以迅速提供健康建议。但实际上,科技公司同样可以做到。

与此同时,医生们越来越担心患者如何与这项新兴技术使用和共享其医疗记录。

“其中一些工具根本还没达到实用水平,”美国医学协会首席执行官John Whyte说。“我们没有足够的数据来了解它们。我们不了解它们如何运作、如何使用这些信息。如果这些工具出错,也没有任何责任机制。”

CMS官员拒绝回答有关Slack工作区的多个问题,包括其合法性。

“CMS致力于让Medicare受益人更便捷地获取健康信息和有用的数字工具,推动开放、可互操作的医疗保健体系,”现为CMS新成立的健康技术与产品办公室首席产品官的Gleason在一封电子邮件声明中写道。“健康技术生态系统是一个开放、自愿的技术协作。CMS将继续与患者、医疗服务提供者、支付方、技术组织和其他利益相关方合作,使其服务的美国人更容易获取并利用健康信息。”

FDA未回应置评请求。

对话的开始

将更多美国民众引向AI健康应用的幕后努力始于2025年8月的Slack工作区。

“欢迎大家!”Gleason写道。“请务必阅读行为准则并查看频道列表,以帮助你找到与自己相关的频道。”

Gleason最为人熟知的身份是埃隆·马斯克的政府效率部代理局长,该部门曾获取数百万美国人的敏感个人和财务数据,包括在社会保障署获取的数据。

随着她去年在DOGE的工作逐渐收尾,Gleason欢迎了一批科技领袖、投资人和创业者进入这个聊天室。

Slack工作区的参与者包括Oura Health等大型数字健康公司、Palantir等AI公司,以及8VC等投资机构的代表,8VC是一家与肯尼迪之子Finn有关联的风险投资公司。虽然该Slack的成员在过去一年里激增至1700人,但其中患者倡导者、医生和医院代表寥寥无几。

Gleason于2025年8月在Slack上分享的行为准则表明,CMS已悄然成立了一个技术工作组。

该文件还为工作区设定了基本规则,指出该小组不构成“咨询委员会”,也不会被用于“为HHS、CMS或任何HHS/CMS官员获取建议或推荐”。该准则还提示联邦雇员“不得为任何产品、服务或企业背书”。

曾任FDA律师、现为哈佛医学院研究专家的Joseph Daval应KFF Health News的要求审阅了Slack工作区的消息。他表示,这个聊天室在某些方面类似联邦咨询委员会——一种可由机构负责人、国会或总统正式设立、旨在确保机构为公共利益而非行业利益行事的独立小组。

他说,有关咨询委员会的法律“在通过时部分是出于对利益集团俘获、对机构政策制定的反竞争性俘获、对腐败的担忧”。

Daval说,这个聊天小组看起来像一个委员会,成员之间互动并就偏好的行动方案建立共识。不过他表示,如果它是一个正式的咨询委员会,就会受到某些“关于独立性和公平平衡的成员构成要求”的约束。这些义务——正式设立、在公众监督下运作以及成员构成的平衡——恰恰是该工作区的行为准则通过宣称本小组不是咨询委员会而予以回避的。

一台“销售引擎”

在一系列视频通话中,CMS官员向参与Slack工作区的科技领袖承诺,该机构将推广他们的健康应用。

CMS创新中心的首席AI与技术官Jacob Shiff在2月的一次Zoom会议上告诉行业代表,他希望该机构的工作能成为健康应用的“销售引擎”。

“我们将建立一个包含所有组织的目录,”Shiff在一段KFF Health News审阅的视频录像中说。“参加这次通话、并有望拥有出色可行方案的人将是赢家,你们显然有充分的动力降低成本,从而获得丰厚利润并扩大规模。所以我们希望是在销售——或者说帮助你们蓬勃发展。”

这次通话的录像此前曾通过一个Google Drive链接公开可得,但在KFF Health News就该会议上的言论提出询问的次日,该链接被设为私密。

对于该机构如何决定哪些AI健康应用进入Medicare App Library,以及为何联邦雇员承诺推广这些产品,CMS均未回应。

在Medicare App Library公开发布的数天前,CMS官员在一次非正式会议上告诉AI科技领袖,新网页将成为健康应用的重要分发渠道,因为Medicare参保者会信任列在CMS网站上的产品。

“如果medicare.gov在推广它,恕我直言,那确实会是一款我会信任并去探索的应用,”根据通话记录,CMS的Taylor在4月7日的会议上代参保者表态时说。

Medicare App Library的网页鼓励美国老年人和残障人士使用由微软和谷歌等全球最大企业开发、总数约24款的AI驱动应用来管理肥胖、癌症或糖尿病等健康状况。许多应用在产品描述中承诺提供洞察、进行分析或制定计划,帮助患者减重或管理糖尿病。

根据视频录像,CMS官员在今年的至少两次会议上向科技代表暗示,这些应用将在一项新机构计划中获得优先考虑,该计划为公司提供的AI聊天机器人建议可穿戴设备追踪服务报销费用。

CMS尚未公开透露其决定哪些应用列入该库的全部标准,但该网页推广的应用中有些仍处于初创阶段。

其中之一是Slothwise,这是一款今年由一位自称为生物科技企业家、拥有俄罗斯、以色列和美国三国国籍的年轻人在旧金山的一套公寓中推出的健康应用。该应用称,通过分析医疗记录和追踪健康数据,它“了解你的全部健康”,每月收费9.99美元。它在苹果和谷歌应用商店仅获得了寥寥几条评价。

“我信任slothwise处理我的健康信息,因为它得到了medicare的认可,”一位评价者在8月的谷歌评论中写道。“连接信息很顺畅,我学到了很多关于自己健康的知识。”

在一份声明中,Slothwise首席执行官Sofia Sigal-Passeck没有回答关于其当前团队规模和医学专业能力的问题,也没有回答是否有医生可以为使用该应用的患者提供咨询。她说,该应用目前仅提供“信息性”功能。

“多年来,我一直从事AI与复杂生物数据交叉领域的开发,”Sigal-Passeck在一封电子邮件中写道。“小团队不等于没有经验。Slothwise由医生、博士研究人员和工程师打造。”

“无监管、无规则制定”

通常不太明显的一点——而且深埋在冗长的隐私政策中——是这些应用正在获取患者医疗记录中的私密细节,以驱动其AI分析。

科技公司已游说政府,将这些应用在经第三方组织审核和授权后,视为与请求调取记录的患者同等对待。这一立场将赋予应用广泛权限,从医疗服务提供者以电子方式交换医疗记录的全国网络——即可信交换框架与通用协议(TEFCA)——中提取敏感健康数据。

今年5月的一次正式会议上,一个规模虽小但颇具影响力的科技公司高管群体直接向联邦卫生官员提出了这一主张,认为健康应用在请求医疗记录时,应被视为“站在患者的位置上”。

在Slack上,科技公司一直在游说为经验证的用户建立一条“无摩擦通道”——在用户一次性同意后,允许应用无限制地访问TEFCA网络中患者的医疗记录。

医疗健康管理顾问Ryan Howells是这项让患者——借助应用——更便捷访问医疗记录的努力的牵头人,他所游说的对象是总部位于华盛顿特区的数字健康技术组织CARIN Alliance。他在Slack中反复指出,接入TEFCA的健康应用必须经过第三方组织的审核——他本人就是其中一家的董事会成员——并同意由他所游说的联盟制定的行为准则。

“要建立对这些应用的信任,还能做什么呢?”他在3月的一条Slack消息中写道,回应关于应用访问网络中医疗记录需要多少患者同意的担忧。

同样连接应用与TEFCA网络的公司b.well的首席执行官Kristen Valdes提出了类似观点。

“我的看法是,我们需要停止把患者当作需要保护的对象,”她在同一条消息串中写道。“就这样。”

Howells未回应KFF Health News通过电子邮件提出的一系列问题。在采访中,Valdes告诉KFF Health News,她的言论反映了她对医疗体系“家长式作风”的沮丧,她说这种作风历来使患者难以获取自己的记录。不过她也承认,“应用会有好有坏”。

其他科技领袖则在Slack中对这一做法表示担忧。一位初创公司创始人提醒该群体考虑让健康应用拥有过多权限调取医疗记录的风险。

“我们在这里可能都是善意、诚实的参与者,但安全和隐私系统必须围绕恶意行为者的存在来设计——尤其是如果我们希望这个系统扩展到数千个应用,”运营医疗记录管理平台Fasten Health的Jason Kulatunga写道。

Gleason公开支持Howells和Valdes共同的愿景。在她的演讲中,她经常敦促医生直接接受来自应用的患者医疗记录,并呼吁他们“消灭写字板”——这也是Howells参与撰写的一份2025年白皮书的标题,该白皮书敦促医生诊所放弃纸质记录。

上个月,Gleason在华盛顿一家高档酒店向出席MAHA研究所活动的听众发表讲话,该研究所是一家支持肯尼迪部长议程的智库。她概述了过去一年与科技公司的合作,同时谈及特朗普政府让医疗记录更易于数字化获取的努力。

据她的说法,现在更多美国人可以下载一款应用并访问自己的医疗记录。

“一旦你验证了身份只需点击一个简单的按钮,说,我想把我的医疗记录导入我选择的任何应用,”Gleason说。

她接着说:“这一切都是在——没有监管、没有规则制定——的情况下完成的,只是通过督促行业携手合作。”

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