新闻股票BioNTech股价因结直肠癌mRNA疫苗试验终止而下跌8%

BioNTech股价因结直肠癌mRNA疫苗试验终止而下跌8%

作者: Coincentral·

要点速览

  • BioNTech和Genentech终止了autogene cevumeran的结直肠癌2期试验,此前一个独立委员会发现总生存期失衡。
  • 该研究测试了该疫苗作为高危II期或III期结直肠癌患者术后辅助治疗的效果。
  • 这是autogene cevumeran在2026年的第二次挫折,此前3月已暂停一项膀胱癌试验。
  • BioNTech的autogene cevumeran胰腺癌试验仍在进行中,采用与检查点抑制剂和化疗联合的方案。
  • 消息公布后,罗氏美国上市股票下跌约1.2%,BioNTech股价下跌约8%。
BioNTech股价因结直肠癌mRNA疫苗试验终止而下跌8%

BioNTech股价周五下跌约8%,此前该公司与Genentech终止了其mRNA癌症疫苗在结直肠癌中的2期临床试验。公告发布前,该股交易价格在104美元左右。

该试验评估autogene cevumeran作为高危II期或III期结直肠癌患者术后辅助治疗的效果。Autogene cevumeran的开发代号为BNT122,是一种个体化新抗原疗法——一种根据每位患者肿瘤独特突变谱定制的疫苗——也是BioNTech与Genentech自2016年起开展的癌症疫苗合作的核心项目。该疫苗在标准术后治疗的基础上进行测试,而高危II期和III期疾病的标准术后治疗通常包括化疗。

独立数据安全监察委员会发现两个治疗组之间的总生存期存在失衡。委员会得出结论,继续该研究将是徒劳的,且不太可能改变结果。

该试验实际上早在2025年10月就已越过无效性边界。不过当时委员会认为数据尚不成熟,无法就疗效得出确切结论。

这是autogene cevumeran在2026年遭遇的第二次挫折。今年3月,BioNTech和Genentech以标准治疗格局发生变化为由,暂停了同一疫苗的一项膀胱癌试验。

与上周mRNA板块大涨形成对比

时机对比十分鲜明。就在上周,Moderna和默沙东报告其mRNA黑色素瘤疫苗与Keytruda联合用药的3期试验取得成功后,BioNTech股价创下六年来最佳单日表现。

该结果推动Moderna股价上涨约177%,并带动整个mRNA板块走高。周五的公告凸显出,在一种癌症类型中取得成功并不必然意味着能在其他癌症中复制。

这一差异也反映了肿瘤生物学特性。黑色素瘤被认为是一种免疫学上“热”的癌症,突变率高,往往对免疫疗法反应良好。结直肠癌通常被认为“冷”,历来对免疫疗法的耐药性更强。主要例外是少数微卫星高度不稳定的结直肠肿瘤,它们确实对Keytruda等检查点抑制剂有反应;大多数结直肠癌为微卫星稳定型,对免疫疗法总体上较为难治。

两项研究在设计上也存在差异。Moderna将其疫苗与Keytruda(一种临床疗效已获证实的检查点抑制剂)联合使用,而BioNTech则将autogene cevumeran作为单药疗法进行测试,这设定的临床门槛要高得多。

BioNTech强调科学启示

BioNTech首席医学官Özlem Türeci教授表示,结果令人失望,但也为理解免疫抑制性肿瘤为何耐药提供了科学洞见。她表示,这些发现将有助于指导未来的mRNA癌症疗法。

尽管遭遇挫折,BioNTech的财务状况依然稳健。该公司报告2026年第二季度持有166亿欧元现金及证券,尽管该季度净亏损8.208亿欧元。这一缓冲主要来自Comirnaty(BioNTech与辉瑞联合开发的新冠疫苗)带来的利润,目前正为公司向肿瘤学领域的转型提供资金。

一项研究仍在进行中。BioNTech的2期胰腺癌试验正在评估autogene cevumeran与检查点抑制剂和化疗的联合用药,并按计划继续推进。该研究建立在2023年发表于《自然》杂志的一项小型1期试验基础上:在该试验中,16名接种患者中约半数产生了疫苗诱导的T细胞反应,且这些应答者在随访期间的无复发生存时间更长——这是一个有提示意义但并非决定性的信号,使该项目得以继续推进。

投资者目前正着眼于2026年10月的ESMO大会,届时BioNTech和Moderna的数据可能会同场展示。

BioNTech的头颈癌BNT113试验也即将进行中期分析。BNT113针对HPV16相关疾病,而这类癌症被认为对免疫疗法更为敏感,这可能为该疫苗提供更有利的应用场景。

Genentech母公司罗氏的美国上市股票周五在该公告发布后下跌约1.2%。