BeOne Medicines在马德里举行的2026年ESMO大会——欧洲肿瘤内科学会年会，也是肿瘤学临床数据发布的重要场合——上公布的最新1期结果显示，其实验性肝癌治疗药物BGB-B2033取得36%的确认客观缓解率。该公司还公布了肺癌和乳腺癌治疗研究的早期发现。

尽管有新的临床数据，BeOne Medicines AG（纳斯达克：ONC）股价仍下跌1.21%至377.63美元，跌幅4.64美元。

BGB-B2033在肝癌研究中显示36%缓解率

最新的1期结果评估了BGB-B2033在晚期肝细胞癌患者中的应用。肝细胞癌是最常见的原发性肝癌，在免疫治疗后疾病进展时，已获批的治疗选择十分有限。在选定的3期剂量下，该治疗取得36%的确认客观缓解率。这一结果高于某些后线酪氨酸激酶抑制剂约5%的缓解率。

该研究纳入94例患者。其中93.6%既往接受过PD-(L)1免疫治疗，61.7%曾同时接受免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂。在选定剂量下，研究人员估计六个月确认缓解持续率为74.1%。

安全性方面，5.3%的患者出现严重治疗相关不良事件。在所有测试剂量水平中，2.1%的受试者因治疗相关并发症中止治疗。BeOne计划在2026年底前启动全球注册性试验。

美国FDA此前已授予BGB-B2033用于肝癌的快速通道和孤儿药认定。快速通道旨在加快针对严重疾病疗法的开发与审评，而孤儿药资格则支持针对罕见病开发的药物。

肺癌早期发现包括颅内缓解

BeOne还公布了BGB-58067的初步结果，这是一种正在开发用于MTAP缺失型癌症的实验性PRMT5抑制剂。MTAP缺失是一种在多种肿瘤类型中出现的基因改变。在75例可评估的肺癌患者中，该治疗取得25.3%的确认缓解率和76%的疾病控制率。

在EGFR野生型肺癌患者中，缓解率为38.5%。在整个更广泛的非小细胞肺癌队列中，中位无进展生存期为7.7个月。研究人员还记录到，在未经治疗的无症状脑转移患者中，颅内缓解率为30.8%。颅内活性是肺癌领域备受关注的指标，因为脑转移是常见的疾病扩散部位，而许多全身性疗法对脑部的渗透有限。

此外，BeOne还报告了BG-C477的结果，这是一种内部开发的、靶向表达CEA肿瘤的抗体药物偶联物。在25例CEA高表达患者中，该治疗取得56%的确认缓解率和88%的疾病控制率。公司计划于2027年开展进一步临床开发。\n## 3期乳腺癌试验正在进行中

BeOne还在推进BGB-43395，一种实验性选择性CDK4抑制剂。该公司于2026年5月开始为全球3期KANDELA-302试验招募患者。

该研究评估正在接受一线治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者——在这一治疗场景中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是既定的标准治疗。研究人员将BGB-43395联合来曲唑与三种既有的CDK4/6抑制剂（同样联合来曲唑）进行对比：阿贝西利、帕博西尼和瑞博西尼，使该试验形成与当前临床实践头对头比较的设计。

无进展生存期是试验的主要终点，总生存期是关键次要终点。这些在ESMO上报告的研究为BeOne的实体瘤组合增添了多项开发里程碑；该公司正将其业务从既有的血液肿瘤领域向外扩展。早期治疗结果仍需更大规模的试验加以确认。

来源：Blockonomi