核心亮点：

• ATI-052的1a期SAD/MAD试验完整顶线结果验证了其潜在的同类别最优效力优势以及延长给药间隔的机会。
• 重申了ATI-052的1b期概念验证（POC）试验和bosakitug（ATI-045）的2期试验即将公布顶线结果的时间表。
• 预计充裕的现金跑道可支持产品线开发至2028年底。

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宾夕法尼亚州韦恩市，2026年8月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Aclaris Therapeutics, Inc.（NASDAQ: ACRS）是一家专注于开发免疫炎症性疾病新型候选药物的临床阶段生物制药公司，今日公布了2026年第二季度的财务业绩，并提供了公司及临床进展更新。

Aclaris首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示："2026年上半年是全公司范围内强劲执行的时期，为Aclaris在下半年迎接多项重要的预期催化剂奠定了基础。我们预计将公布三项临床数据读出，包括我们的抗TSLP/IL-4Rα双特异性抗体ATI-052在哮喘和特应性皮炎中两项1b期POC试验的安慰剂对照顶线结果，以及我们的抗TSLP单克隆抗体bosakitug在AD中的2期试验结果。其他关键催化剂包括启动ATI-052的2b期临床项目和modzatinib在扁平苔藓中的2b期试验。最后，我们近期在FASEB免疫受体与免疫治疗会议上展示的数据支持了研究性ITK抑制剂ATI-9494的同类别最优潜力，我们预计将于今年晚些时候提交IND申请。"

2026年第二季度亮点、近期更新及即将到来的催化剂

生物制剂：抗体产品线

ATI-052（抗TSLP/IL-4Rα双特异性抗体）的1a期SAD/MAD试验： Aclaris公布了1a期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验的积极完整顶线结果，验证了其效力和延长给药间隔的潜力。ATI-052耐受性良好，展现出良好的安全性特征。强劲且持久的药代动力学（PK）持续时间和药效学（PD）效应的结合，支持了每季度给药一次的潜力。ATI-052靶向两条细胞因子通路——TSLP和IL-4Rα——这两条通路均已获已批准药物的临舱验证：tezepelumab（安进/阿斯利康的Tezspire）阻断TSLP，而dupilumab（再生元/赛诺菲的Dupixent）阻断IL-4Rα。一种同时作用于两个靶点的双特异性抗体有望在拥挤的炎症性疾病市场中提供差异化优势，而目前这两种生物制剂均已创造数十亿美元的年收入。

ATI-052的1b期POC试验： Aclaris重申了其预期，将在2026年下半年报告两项正在进行的1b期POC试验的顶线结果，该试验在特应性皮炎（AD）和哮喘中评估ATI-052。这些安慰剂对照的读出将是双特异性方法在两个最大的免疫炎症适应症（按患者人群计）中的首个临床疗效信号。

ATI-052的2b期项目： Aclaris确认计划于2026年第四季度启动涵盖哮喘和AD的ATI-052的2b期项目。公司预计该项目将以哮喘的2b期试验开始，随后启动AD的2b期试验和嗜酸性食管炎（EoE）的POC试验的启动准备工作。EoE直到最近才有了有限的治疗选择——dupilumab于2024年获得该适应症的批准——这为更多机制层面的治疗方案留出了空间。

Bosakitug（ATI-045）的2期试验： Aclaris仍有望在2026年第四季度读出研究性抗TSLP单克隆抗体bosakitug的2期试验顶线结果。这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估bosakitug在109名AD患者中的效果，目前已完成入组。

激酶抑制剂：ITK产品线

Modzatinib（ATI-2138）： Aclaris计划于2026年第四季度启动modzatinib的2b期临床项目，这是一种强效且选择性的ITK和JAK3研究性抑制剂。公司打算在扁平苔藓中启动一项多部分的modzatinib 2b期试验——扁平苔藓是一种慢性、炎症性、由CD8驱动的界面性皮炎，目前尚无获批的治疗方案——这是一个存在显著未满足医疗需求的领域，现有的超适应症治疗如皮质类固醇和免疫抑制剂仅能提供有限的持久疗效。

ATI-9494（ITK和TXK双重抑制剂）： Aclaris有望在2026年第四季度提交ATI-9494的新药临床试验（IND）申请。该候选药物已证明可有效阻断Th1和Th2反应，具有延长的半衰期和对ITK的高效力，有望在广泛的疾病适应症中实现低药物负荷、灵活的给药方案和每日一次（QD）给药。

ATI-9494的临床前数据： 在2026年美国实验生物学联合会（FASEB）免疫受体与免疫学科学研究会议上展示的新临床前数据表征了ATI-9494的效力、选择性和靶点占有率。细胞靶点结合研究的结果表明，ATI-9494能有效结合ITK，并具备阻断TCR通路功能性激活的能力。在多项生化和功能性细胞实验中，ATI-9494展现出的效力比soquelitinib（CPI-818）高出最多25倍。Soquelitinib由Corvus Pharmaceuticals进行临床开发，这使得这一头对头临床前比较成为新兴ITK抑制剂类别的关键竞争性数据点。

财务业绩

流动性与资本资源

截至2026年6月30日，Aclaris持有的现金、现金等价物和有价证券为1.706亿美元，而截至2025年12月31日为1.514亿美元。

2026年6月30日之后，公司根据其与Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co.的市价发行（ATM）协议，出售了730万股普通股，总募集资金为4020万美元。这些所得款项提供了额外资金，以支持ATI-052在AD中的2b期试验和EoE的POC试验的计划启动工作。

Aclaris认为，其现金、现金等价物和有价证券将足以资助其运营至2028年底，且不考虑任何潜在的商业开发交易或额外融资活动。预计该现金跑道将支撑公司完成其抗体和激酶抑制剂产品线的多项2期数据读出。

第二季度及2026年年初至今业绩

Aclaris报告2026年第二季度净亏损为2150万美元，而2025年第二季度为1540万美元。截至2026年6月30日的六个月，净亏损为4130万美元，而截至2025年6月30日的六个月为3050万美元。亏损扩大反映了公司多个项目从早期向2期准备过渡过程中，临床开发活动的加速推进。

2026年第二季度总收入为160万美元，而2025年第二季度为180万美元。截至2026年6月30日的六个月，总收入为360万美元，而上年同期为320万美元。六个月期间的收入增长主要得益于Lilly和Sun Pharma许可协议下特许权使用费的增加。

截至2026年6月30日的季度和六个月，研发（R&D）费用分别为1810万美元和3370万美元，而上年同期分别为1140万美元和2300万美元。费用增长主要受ATI-052相关支出的推动，包括候选药物制造成本以及与1a期项目和AD及哮喘1b期项目相关的临床开发费用，以及ATI-9494的候选药物制造成本。

截至2026年6月30日的季度和六个月，一般及行政（G&A）费用分别为600万美元和1280万美元，而上年同期分别为540万美元和1150万美元。费用增长主要归因于专业和法律费用以及人员费用的增加。

截至2026年6月30日的季度和六个月，或有对价的重新估值均产生30万美元的费用，而上年同期的费用分别为150万美元和180万美元。减少主要由于某些候选药物成功概率的变化，以及2025年第二季度和六个月期间对潜在付款适用的较低折现率。

关于Aclaris Therapeutics, Inc.

Aclaris Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型候选药物产品线，以满足缺乏满意治疗方案的免疫炎症性疾病患者的需求。公司拥有由强大的研发引擎驱动的一系列多阶段候选药物组合。

关于前瞻性声明的注意事项

本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。这些声明可通过"预期"、"相信"、"期望"、"打算"、"可能"、"计划"、"潜力"、"将"等词语及类似表述来识别，并基于Aclaris当前的信念和预期。

这些前瞻性声明包括对bosakitug、ATI-052、modzatinib（ATI-2138）和ATI-9494开发计划的预期，包括报告bosakitug在AD中的2期试验和ATI-052在哮喘及AD中的1b期试验顶线结果的时间、ATI-052的临床开发计划（包括启动哮喘2b期试验的时间）、启动modzatinib在扁平苔藓中2b期试验的时间、提交ATI-9494 IND申请的时间、ATI-052延长给药间隔的潜力、其候选药物的治疗潜力及成为同类别最优药物的潜力，以及其现金、现金等价物和有价证券足以资助运营至2028年底的充分性。

这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明中反映的结果存在重大差异。风险和不确定性包括临床前和临床研究开展中固有的不确定性、Aclaris对其可能无法始终完全控制的第三方的依赖、Aclaris以商业合理条款达成战略合作伙伴关系的能力、宏观经济环境的不确定性，以及Aclaris截至2025年12月31日财年的10-K表格年度报告中"风险因素"部分所述的其他风险和不确定性，以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。

任何前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的观点，并基于Aclaris截至发布之日可获得的信息。Aclaris不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性声明的义务，也不打算这样做。

Aclaris Therapeutics联系方式

Kevin Balthaser
首席财务官
(484) 329-2178
kbalthaser@aclaristx.com

Will Roberts
企业传播与投资者关系高级副总裁
(484) 329-2125
wroberts@aclaristx.com