Акции Moderna выросли более чем на 90% после того, как компания сообщила о положительных результатах 3-й фазы исследований своей экспериментальной мРНК-терапии рака intismeran autogene, которая разрабатывается совместно с Merck для лечения меланомы (CNBC-TV18, 19 августа 2026 года). Рост происходит после многолетнего спада, в результате которого акции оказались значительно ниже пиковых значений времён пандемии, а внимание давно сместилось к вопросу о том, сможет ли мРНК-платформа Moderna добиться успеха за пределами COVID-19.

О терапии

Intismeran autogene, ранее обозначавшаяся как mRNA-4157 (V940), представляет собой индивидуализированную неоантигенную терапию (INT). Подход персонализирован для каждого пациента: неоантигены, выявленные путём секвенирования опухоли конкретного человека, кодируются в мРНК-конструкции, которая призвана обучить иммунную систему распознавать и атаковать мутации, характерные для рака данного пациента.

Кандидат изучается в комбинации с KEYTRUDA (пембролизумабом) — анти-PD-1-иммунотерапией Merck и одним из самых продаваемых противораковых препаратов в мире. В феврале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило этой комбинации статус прорывной терапии на основании данных исследования 2b фазы KEYNOTE-942 с участием пациентов с резецированной меланомой высокого риска; в этом исследовании комбинация снизила риск рецидива или смерти на 44% по сравнению с монотерапией KEYTRUDA. С тех пор компании перевели программу в испытания 3-й фазы: INTerpath-001 проводится при резецированной меланоме высокого риска, а отдельное исследование INTerpath-002 — при немелкоклеточном раке лёгкого.

Ни одна индивидуализированная неоантигенная терапия пока не получила регуляторного одобрения, что делает кандидата от Moderna и Merck одним из наиболее продвинутых в формирующемся классе. BioNTech, коллега Moderna по мРНК-направлению, реализует схожую стратегию с autogene cevumeran — индивидуализированной неоантигенной терапией, разрабатываемой в партнёрстве с Genentech, подразделением Roche. Поскольку каждая доза INT изготавливается на основе мутаций опухоли самого пациента, время производства, стоимость и масштабирование остаются открытыми вопросами для этого класса по мере его движения к возможной коммерциализации.

Партнёры

Moderna (Nasdaq: MRNA) со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс, построила свой бизнес на технологии матричной РНК и получила широкую известность благодаря своей вакцине против COVID-19 — Spikevax. МРНК-платформа работает за счёт передачи клеткам инструкций вырабатывать определённые белки, которые готовят иммунную систему к защите от целевого заболевания. Поскольку продажи Spikevax значительно ниже пикового уровня времён пандемии, онкологический портфель компании сейчас имеет особый вес для её перспектив.

Merck & Co. (NYSE: MRK), известная как MSD за пределами США и Канады, — крупная фармацевтическая компания, специализирующаяся на онкологии. Две компании сотрудничают в области индивидуализированных неоантигенных терапий с 2016 года. KEYTRUDA, являющийся сегодня самым продаваемым препаратом в мире, как ожидается, утратит рыночную эксклюзивность к концу этого десятилетия, и такой график сделал онкологические комбинации одним из ключевых направлений стратегии разработок Merck. К предстоящим вехам программы относятся презентация полных данных 3-й фазы, ясность в отношении планов подачи регуляторных заявок и результаты по дополнительным изучаемым типам опухолей.

Источник: CNBC-TV18