Акции Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) снизились на 0,67% до $148.87, потеряв $1.01, поскольку дневные продажи свели на нет более ранний рост, даже несмотря на то что компания и Moderna сообщили о положительных результатах III фазы испытания персонализированной терапии меланомы, разработанной совместно двумя фармпроизводителями. Компании заявили, что у пациентов, получавших экспериментальный мРНК-препарат в сочетании с иммунотерапией KEYTRUDA компании Merck, риски рецидива рака и отдалённого распространения были ниже.

Испытание III фазы показало снижение риска рецидива меланомы

Исследуемая терапия, intismeran autogene (также известная как mRNA-4157/V940), адаптируется к генетическим изменениям в опухоли каждого пациента. Созданная на основе мРНК-платформы Moderna, она призвана помочь иммунной системе распознавать связанные с раком мишени. Меланома, наиболее опасная форма рака кожи, может рецидивировать даже после хирургического удаления, что делает эффективное послеоперационное лечение приоритетом для пациентов с поздними стадиями заболевания. Исследователи тестировали терапию в комбинации с KEYTRUDA — анти-PD-1 иммунотерапией Merck — у пациентов, перенёсших операцию по удалению меланомы.

В исследование INTerpath-001 были включены 1137 пациентов с полностью резецированной меланомой стадий IIB–IV. Участники были распределены в группы, получавшие либо intismeran плюс KEYTRUDA, либо плацебо плюс KEYTRUDA. После медианы наблюдения 24,6 месяца комбинация снизила риск рецидива или смерти на 42%.

Режим также сократил риск отдалённых метастазов или смерти на 38% по сравнению с применением только KEYTRUDA. Оба результата достигли статистической значимости, и исследователи отметили в целом согласованный эффект во всех запланированных подгруппах пациентов. Данные по общей выживаемости остаются незрелыми, хотя компании сообщили о благоприятной тенденции для комбинации.

Двухлетние результаты: польза и побочные эффекты

К двухлетнему сроку 82,2% пациентов в группе комбинированной терапии оставались свободными от рецидива по сравнению с 70,0% среди получавших только KEYTRUDA. Соответствующие показатели отсутствия отдалённых метастазов составили 88,5% и 80,2%. Ни в одной из групп лечения медиана выживаемости без рецидива или без отдалённых метастазов ещё не была достигнута.

В течение первых шести месяцев исследователи обнаружили схожие показатели рецидива и отдалённых метазов в обеих группах. Однако запланированный шестимесячный анализ показал снижение риска рецидива или смерти на 58% при комбинированной терапии, а также снижение риска отдалённых метастазов или смерти на 50%. Шестимесячные показатели и долгосрочные оценки отражают разные периоды наблюдения в рамках одного исследования, поэтому эти два набора цифр описывают эффект лечения в разные моменты времени.

Связанные с лечением побочные эффекты затронули 95,8% получавших комбинацию и 90,0% участников группы сравнения. Связанные с лечением события 3–5 степени тяжести наблюдались у 14,2% и 13,4% пациентов соответственно. Лихорадка, боль в месте инъекции и усталость были наиболее часто отмечавшимися реакциями среди пациентов, получавших комбинацию.

Merck и Moderna расширяют исследования в онкологии

Merck и Moderna планируют обсудить результаты исследования с регуляторами, продолжая собирать данные по выживаемости. Компании также намерены представить подробные результаты на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2026 года, а журнал The New England Journal of Medicine принял результаты к публикации. Эти шаги — переговоры с регуляторами, созревающий массив данных по выживаемости, презентация на конгрессе и публикация в журнале — составляют наиболее конкретные ближайшие вехи программы.

Партнёры проводят девять исследований II и III фаз при нескольких видах рака и стадиях заболевания. Три исследования III фазы сосредоточены на немелкоклеточном раке лёгкого, а другие исследования изучают дополнительные режимы лечения. Исследователи также оценивают intismeran при раке поджелудочной железы и желудка. Эффективность комбинации при этих видах рака ещё предстоит установить в ходе текущих исследований.

Ранее полученные результаты IIb фазы при меланоме поддержали решение компаний продвинуть персонализированную терапию к более крупным исследованиям, хотя последнее исследование ещё не установило окончательного преимущества по общей выживаемости. Тем не менее акции Merck завершили торги снижением, несмотря на заявленный клинический прогресс и планы по дальнейшей разработке.

Источник: Blockonomi