НовостиМакроFDA предлагает обязательное правило уведомления о добавках и завершает первое определение ультрапереработанных продуктов

FDA предлагает обязательное правило уведомления о добавках и завершает первое определение ультрапереработанных продуктов

Автор: Fortune Crypto·

Ключевые выводы

  • FDA предложило обязать компании уведомлять регуляторов перед введением новых пищевых ингредиентов или добавок по системе GRAS.
  • Согласно плану, компании должны будут представлять обоснование безопасности, а FDA будет стремиться рассматривать заявки в течение 180 дней.
  • Агентство планирует опубликовать список представленных компаниями ингредиентов, однако включение в список не будет означать, что FDA признало их безопасными.
  • FDA также сообщило о завершении первого федерального определения ультрапереработанных продуктов и его направлении в Белый дом на рассмотрение.
  • Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-мл. заявил, что администрация будет добиваться от Конгресса дополнительных полномочий для FDA по контролю за пищевыми ингредиентами.
FDA предлагает обязательное правило уведомления о добавках и завершает первое определение ультрапереработанных продуктов

В понедельник американские органы здравоохранения предложили изменение правил, обязывающее производителей пищевых продуктов уведомлять регулирующие органы до введения новых ингредиентов или добавок в переработанные или упакованные продукты. Предложение реформирует многолетнюю политику, которую защитники общественного здравоохранения назвали регуляторной лазейкой, обвиняя её в том, что она позволила тысячам непроверенных ингредиентов попасть в продуктовый рынок США.

Согласно предложенному правилу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), компании будут обязаны документировать и представлять обоснование безопасности новых ингредиентов, предоставляя регуляторам возможность исследовать потенциальные риски. В настоящее время компании могут самостоятельно решать, является ли ингредиент или добавка «общепризнанной безопасной» (GRAS), без обязанности уведомлять FDA или представлять доказательства, хотя некоторые фирмы делают это добровольно.

«Переход на систему обязательного уведомления закрывает многолетний информационный пробел, предоставляя FDA комплексную видимость, необходимую для повышения безопасности после вывода на рынок», — заявил журналистам в понедельник исполняющий обязанности комиссара FDA Кайл Диамантас. FDA будет принимать публичные комментарии по предложению в течение 120 дней.

Сьюзан Мейн, бывший директор продовольственной программы FDA, а ныне эксперт по общественному здравоохранению в Йельском университете, сказала, что новое требование даст агентству более чёткое представление об огромном количестве ингредиентов на рынке США, хотя фактически проверке будет подвергаться лишь небольшая часть.

«Это разумный первый шаг к более полному реестру, однако большинство самостоятельно сертифицированных GRAS-ингредиентов по-прежнему не будут проверяться FDA на безопасность, а безопасность пищевых ингредиентов продолжит основываться на оценке риска», — сказала Мейн.

FDA также планирует опубликовать список ингредиентов, представленных компаниями. Мейн предупредила, что американцам следует понимать: «включение в список не будет означать, что FDA считает ингредиент безопасным».

Диамантас подчеркнул, что новая политика не потребует прохождения проверки FDA для всех новых ингредиентов, отметив, что обязательные проверки должны быть установлены Конгрессом. «То, что мы делаем, — это требование к компаниям, использующим этот механизм, уведомлять нас о своих выводах, чтобы у нас была большая прозрачность», — сказал он.

Согласно предложению, ожидается, что FDA будет рассматривать заявки на новые ингредиенты в течение 180 дней. Если у регуляторов возникнут опасения по поводу безопасности, они смогут запросить дополнительную информацию или попросить компанию отложить внедрение ингредиента.

Защитники прав потребителей, долгое время добивавшиеся изменений, заявили, что предложение FDA должно выходить за рамки простого требования предварительного уведомления. «Оно также должно включать строгие, научно обоснованные стандарты безопасности и тщательную независимую проверку FDA до того, как химические вещества будут разрешены в нашей пище», — сказала Мелани Бенеш из некоммерческой организации Environmental Working Group.

Отдельно FDA объявило, что завершило работу над первым в истории федерального правительства определением ультрапереработанных продуктов, но не раскрыло подробностей или предложенную формулировку. Агентство сообщило, что направило определение в Белый дом для дальнейшего рассмотрения.

Защитники здравоохранения считают официальное определение ультрапереработанных продуктов критически важным шагом к более тщательному контролю за продуктами, которые обвиняются в множестве хронических проблем со здоровьем, поражающих американцев. Правительственное определение может проложить путь к расширению федеральных исследований и, в конечном итоге, к возможным предупредительным этикеткам или другим ограничениям.

Ультрапереработанные продукты производятся с использованием промышленной обработки и добавок — включая красители, консерванты или другие ингредиенты, не встречающиеся на домашних кухнях. К таким продуктам относятся сладкие хлопья, газированные напитки, чипсы, замороженные пиццы и другие бакалейные товары. Учёные работают над определением и классификацией переработанных продуктов более десяти лет; система классификации NOVA, разработанная бразильскими исследователями, стала наиболее широко используемой моделью в научной литературе. Однако всеобъемлющие определения имеют свои недостатки. Они могут применяться к таким продуктам, как цельнозерновой хлеб, йогурт и мюсли, которые проходят глубокую переработку, но при этом считаются питательными. Некоторые недавние попытки определить ультрапереработанные продукты включают исключения для товаров, отвечающих стандартам питания, несмотря на наличие переработанных ингредиентов.

Ни одно из объявленных в понедельник решений вряд ли немедленно повлияет на американский рацион, который насыщен жирами, натрием и сахаром и винится во множестве хронических заболеваний, таких как ожирение, диабет и болезни сердца. Однако обе инициативы являются главными приоритетами министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-мл., который пришёл в правительство, обещая бороться с искусственными красителями, добавками и другими ингредиентами в рамках своей программы «Make America Healthy Again».

«Эти два действия изменят то, как федеральное правительство контролирует состав нашей еды и как мы понимаем продукты, которые едят американцы», — заявил Кеннеди в понедельник на мероприятии в штаб-квартире HHS.

Кеннеди сказал, что администрация Трампа обратится к Конгрессу с просьбой предоставить FDA дополнительные полномочия в отношении ингредиентов. «Конгресс должен дать FDA дополнительные инструменты, необходимые для того, чтобы не отставать от меняющегося продовольственного рынка и защищать американский народ», — сказал он.

В США, по оценкам, разрешено около 10 000 пищевых добавок, включая загустители, консерванты и упаковочные ингредиенты. Защитники прав потребителей давно утверждают, что многие из этих ингредиентов никогда должным образом не проверялись из-за политики FDA, позволяющей производителям самостоятельно сертифицировать добавки как GRAS. Для сравнения, Европейский союз требует предварительной оценки безопасности и авторизации пищевых добавок через Европейское агентство по безопасности продуктов питания до их использования.

Любое вещество, намеренно добавленное в пищу, должно проходить официальную проверку, если только добавка не считается безопасной. С конца 1950-х годов правительство признавало, что многие распространённые пищевые ингредиенты — такие как специи и уксус — широко употребляются и считаются безопасными. FDA контролировало освобождение GRAS в течение многих лет, однако этот процесс требовал значительного времени и ресурсов. Начиная с 1997 года FDA разрешило компаниям самостоятельно определять безопасность новой добавки на основе общедоступных научных данных и консенсуса квалифицированных экспертов.

Однако список продуктов, признанных компаниями как GRAS, разросся и стал включать множество синтетических и натуральных добавок, внедрённых в продовольственный рынок без независимой проверки. По мнению Центра науки в общественных интересах и других групп здравоохранения, этот процесс создал «секретную лазейку GRAS». Представители пищевой промышленности утверждают, что их внутренние проверки добавок столь же строгие, как и собственная процедура FDA.

Этот материал был изначально опубликован на Fortune.com (https://fortune.com/2026/08/11/fda-food-additive-list-self-certified-unchecked/).