США одобрили первый новый солнцезащитный фильтр более чем за два десятилетия, но разрыв с K-beauty сохраняется
Ключевые выводы
- •FDA одобрило бемотризинол в июне, что сделало его первым новым активным ингредиентом солнцезащитных средств, добавленным в американскую монографию по безрецептурным препаратам с конца 1990-х годов.
- •Бемотризинол — широкоспектральный УФ-фильтр, уже широко используемый в Южной Корее, Европе и на других международных рынках, где он защищает от лучей UVA и UVB с высокой фотостабильностью.
- •Европейский союз одобрил примерно два десятка УФ-фильтров для использования в солнцезащитных средствах, тогда как Соединённые Штаты исторически разрешали менее половины этого количества.
- •Несколько других УФ-фильтров нового поколения, обычно встречающихся в корейских солнцезащитных средствах, включая Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M и Uvasorb HEB, остаются неразрешёнными в качестве активных ингредиентов в Соединённых Штатах.
- •Поскольку солнцезащитные средства в США регулируются как безрецептурные лекарственные препараты, производителям по-прежнему необходимо пройти этапы разработки формулы, тестирования, маркировки, производства и распространения, прежде чем новые продукты с бемотризинолом достигнут потребителей.

СИЭТЛ — Соединённые Штаты одобрили первый новый солнцезащитный фильтр более чем за два десятилетия — важную веху для рынка, отстававшего от Азии и Европы в инновациях в области солнцезащиты. Однако для американских приверженцев корейского ухода за кожей главный вопрос остаётся открытым: достаточно ли одного нового ингредиента для сокращения разрыва?
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило бемотризинол — широкоспектральный ультрафиолетовый фильтр, уже широко применяемый в солнцезащитных средствах в Южной Корее, Европе и на других международных рынках. Это первый новый активный ингредиент, добавленный в монографию по безрецептурным солнцезащитным средствам США с конца 1990-х годов. Сам бемотризинол находился на рассмотрении FDA в течение нескольких лет и был подан через процедуру Time and Extent Application агентства, которую представители промышленности критиковали как громоздкую и медленную.
Также известный как BEMT или Tinosorb S, этот ингредиент защищает от лучей UVA и UVB и обладает высокой фотостабильностью, сохраняя свою эффективность под воздействием солнца. Европейский союз одобрил примерно два десятка УФ-фильтров для использования в солнцезащитных средствах, тогда как США исторически разрешали менее половины этого количества — разрыв, который сохраняется, несмотря на то что уровень заболеваемости раком кожи остаётся серьёзной проблемой общественного здравоохранения в Америке.
Одобрение знаменует заметный сдвиг для индустрии солнцезащитных средств США, которая долгое время работала с меньшим набором УФ-фильтров, чем её зарубежные аналоги. Само FDA признало в прошлом году, что оно «исторически двигалось слишком медленно» в вопросах инноваций в солнцезащитных средствах, в результате чего американские потребители имели более ограниченный выбор, чем потребители за рубежом. В США солнцезащитные средства регулируются как безрецептурные лекарственные препараты — классификация, предусматривающая более жёсткую процедуру одобрения, чем в странах, где определённые солнцезащитные продукты регулируются как косметика.
Этот регуляторный разрыв — одна из ключевых причин, по которой корейские солнцезащитные средства завоевали такую преданную аудиторию среди американских потребителей бьюти-продукции. Энтузиасты высоко оценивают лёгкие текстуры и передовые формулы, включающие новые УФ-фильтры, недоступные в США, при этом многие обращаются к зарубежным ритейлерам для приобретения любимых продуктов.
Для американских производителей солнцезащитных средств бемотризинол представляет возможность начать сокращение этого разрыва.
«Tinosorb S воплощает десятилетия инноваций BASF в области фотозащиты», — заявил Брэндон Крист, вице-президент по управлению бизнесом BASF Personal Care Americas. «После данного одобрения FDA мы с гордостью представляем этот передовой УФ-фильтр на рынке США, предоставляя разработчикам формул новую возможность создавать высокоэффективную, широкоспектральную солнцезащиту, востребованную современными потребителями».
Одобрение может также принести пользу азиатским производителям. BASF отметила в отдельном заявлении для Азиатско-Тихоокеанского региона, что это решение создаёт «новые возможности для роста клиентов по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону», потенциально позволяя компаниям разрабатывать формулы, соответствующие американским нормативным требованиям.
Однако для приверженцев K-beauty решение FDA имеет ограниченный охват. Бемотризинол — лишь один из нескольких УФ-фильтров нового поколения, обычно используемых в корейских солнцезащитных средствах. Популярные формулы часто сочетают несколько фильтров — включая Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M и Uvasorb HEB — ни один из которых в настоящее время не одобрен как активный ингредиент солнцезащитных средств в Соединённых Штатах. Некоторые из этих фильтров также ожидают рассмотрения FDA, и остаётся неясным, signals ли одобрение бемотризинола более быстрый путь для этих ожидающих рассмотрения ингредиентов.
Следовательно, данное одобрение не приведёт к немедленному появлению на полках американских магазинов многих корейских солнцезащитных средств, которые американцы импортировали, в их оригинальных формулах. Новые продукты с бемотризинолом также не появятся в одночасье.
Лили Пак, дерматолог, специализирующаяся на корейском уходе за кожей и косметической дерматологии, отметила, что производителям солнцезащитных средств по-прежнему предстоит пройти сложный процесс разработки и вывода на рынок новых формул.
«Не стоит ожидать, что каждый бренд немедленно выставит их на полки», — написала Пак в недавнем публичном посте. Поскольку солнцезащитные средства в США регулируются как лекарственные препараты, компании должны пройти этапы разработки формулы, тестирования, маркировки, производства и распространения для соблюдения нормативных требований.
«Первая волна продуктов может поступить только от компаний, которые уже опережают остальных», — написала она.
Эти сроки могут не беспокоить преданных пользователей корейских солнцезащитных средств, которые не проявляют особого желания отказываться от привычных продуктов.
На сообществах Reddit, посвящённых корейской и азиатской косметике, объявление вызвало как оживление, так и скептицизм относительно того, насколько сильно одно одобрение изменит рынок солнцезащитных средств США. Некоторые пользователи приветствовали перспективу улучшения американских вариантов, но указали, что продолжат пользоваться корейскими солнцезащитными средствами. Один из комментаторов отметил, что использует исключительно корейские продукты, описав их как менее жирные и быстрее впитывающиеся по сравнению с американскими альтернативами.
Другие сразу обратили внимание на ограничения решения FDA. В отдельном обсуждении пользователи указали, что корейские солнцезащитные средства обычно содержат несколько УФ-фильтров, а это означает, что одобрение только бемотризинола не делает эти существующие формулы соответствующими американским нормам.
Для индустрии солнцезащитных средств США бемотризинол предоставляет отправную точку для сокращения разрыва с международными рынками. Однако для потребителей, уже привыкших к корейским формулам, убеждение в том, что американские солнцезащитные средства догнали, вероятно, потребует большего, чем один новый фильтр.
Источник: The Korea Times