Eli Lilly объявила в четверг о намерении подать заявку на регуляторное одобрение retatrutide, своего перспективного кандидата для лечения ожирения, в первом квартале 2027 года. Это означает сдвиг относительно прежней цели фармацевтической компании подать заявку в 2025 году и продлевает график в одной из крупнейших и наиболее быстрорастущих терапевтических категорий фармацевтической отрасли. Акции LLY выросли на 1.99% в ходе торговой сессии в четверг.

По данным компании, дополнительное время необходимо для подготовки и валидации производственных процессов, а также документации по обеспечению качества, требуемой органами здравоохранения. Масштабирование производства остается повторяющейся проблемой для всего класса препаратов GLP-1, поскольку и Lilly, и ее конкурент Novo Nordisk периодически сталкивались с ограничениями поставок своих широко назначаемых средств для снижения веса и лечения диабета.

Retatrutide, вводимый в виде инъекции один раз в неделю, успешно завершил два отдельных клинических исследования Phase 3, показав результаты снижения веса, превосходящие показатели доступных сейчас препаратов.

Первое исследование показало, что участники с ожирением и Type 2 diabetes достигли среднего снижения массы тела на 20.8% — примерно 50 pounds — за 80-недельный период лечения.

Сопутствующее исследование показало, что у людей с тяжелым ожирением и уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями среднее снижение веса составило 22.6%, что эквивалентно примерно 55.8 pounds, за тот же период.

Механизм действия Retatrutide

Retatrutide выделяется своим механизмом действия. Препарат активирует три отдельных гормональных пути: рецепторы GLP-1, GIP и глюкагона.

Для сравнения, существующий бестселлер Lilly Zepbound воздействует на рецепторы GLP-1 и GIP. Wegovy компании Novo Nordisk активирует только путь GLP-1. Трехрецепторная стратегия retatrutide представляет собой новое направление в фармакотерапии ожирения.

Нежелательные явления, зафиксированные в ходе клинических испытаний, включали диарею, тошноту и запор — побочные эффекты, соответствующие другим препаратам категории агонистов рецепторов GLP-1.

Kenneth Custer, возглавляющий подразделение Cardiometabolic Health в Lilly, выразил уверенность, что компания располагает достаточными данными для регуляторных подач по всему миру, охватывающих не только ожирение, но и дополнительные состояния, включая контроль боли при остеоартрите коленного сустава и обструктивное апноэ сна. Продвижение по этим дополнительным показаниям отражает более широкий отраслевой тренд расширения применения инкретиновой терапии за пределы диабета и контроля веса — в сердечно-сосудистые, почечные и скелетно-мышечные заболевания.

Прогнозы Wall Street

В январе аналитики TD Cowen прогнозировали, что retatrutide может достичь $3.8 billion годовой выручки к 2030 году. Это сделало бы его ключевым активом в линейке препаратов Lilly для лечения ожирения, дополняющим Zepbound и недавно представленную пероральную форму Foundayo.

Разработка retatrutide отражает стратегические усилия Lilly по сохранению конкурентного преимущества перед Novo Nordisk в расширяющемся мировом фармацевтическом секторе контроля веса, хотя пересмотренный график подачи заявки в 2027 году дает конкурентам дополнительное время для продвижения собственных программ следующего поколения.

Текущий консенсус аналитиков 22 компаний Wall Street, покрывающих LLY, указывает на рейтинг Strong Buy. Эта оценка отражает 20 рекомендаций Buy и два рейтинга Hold, опубликованные за последние три месяца.

Средняя целевая цена по LLY составляет $1,294.06, что предполагает потенциальный рост примерно на 17% от текущих торговых уровней.