«Никакого регулирования»: официальные лица Трампа в обход общественности продвигают невидимый код
Ключевые выводы
- •Федеральные ведомства здравоохранения, включая FDA и CMS, проводили ориентированные на отрасль встречи и поддерживали рабочее пространство Slack с примерно 1 700 участниками, не объявляя об этом через стандартные публичные регуляторные каналы.
- •Юридические эксперты утверждают, что технологическая рабочая группа CMS функционирует во многом как федеральный совещательный комитет, который по закону обязан работать публично со сбалансированным и независимым составом.
- •CMS запустила библиотеку приложений Medicare, продвигающую около двух десятков коммерческих ИИ-приложений для здоровья среди пожилых людей и людей с инвалидностью, а также программу, позволяющую соответствующим приложениям выставлять Medicare счета за услуги вроде советов чат-ботов и отслеживания носимыми устройствами.
- •Технологические поставщики лоббировали, чтобы проверенные приложения для здоровья получали широкий доступ к медицинским записям пациентов через сеть TEFCA после однократного согласия пациента.
- •Генеральный директор Американской медицинской ассоциации Джон Уайт предупредил, что многие ИИ-инструменты для здоровья не располагают достаточными данными, прозрачностью и защитой ответственности в случае ошибок.

Сеть технологических руководителей, инвесторов и высокопоставленных чиновников администрации Трампа около года тихо выстраивала стремительную кампанию, призванную убедить американцев управлять здравоохранением и медицинскими записями с помощью приложений и других инструментов на базе искусственного интеллекта.
По мере развертывания этой кампании чиновники администрации предоставили технологическим компаниям необычную возможность подтолкнуть министерство здравоохранения страны к будущему с мягким регулированием приложений ИИ для здоровья — будущему, в котором государство возмещает компаниям стоимость услуг почти так же, как оно возмещает расходы медицинских специалистов.
В феврале федеральные чиновники здравоохранения пригласили эти компании — в том числе технологических гигантов Microsoft, Anthropic, OpenAI, Apple и Google — на слушания о разговорных ИИ-продуктах для пациентов, таких как чат-боты. В заседании, проведенном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), ответственным за регулирование медицинских приложений как медицинских устройств, приняли участие представители не менее 35 отраслевых организаций. Компании заранее попросили объяснить свои ИИ-продукты и то, как они получают доступ к конфиденциальной медицинской информации пациентов. Руководства агентства устанавливают правила, которым должны следовать эти продукты.
Однако заседание не появилось в публичном календаре FDA или в нормативных уведомлениях, а общественность не была приглашена. И то и другое — стандартные каналы, через которые федеральные ведомства объявляют о своих действиях и открывают их для общественного участия. Вместо этого приглашение избранной группе помочь сформировать федеральную политику в области ИИ в здравоохранении было направлено в чате мессенджера Slack.
«Это отличная возможность поддержать цели HHS и поделиться вашим передовым пониманием безопасной разработки и мониторинга разговорного ИИ, чтобы помочь FDA сформировать будущие руководства», — написала в рабочем пространстве Slack Морган Тейлор, старший советник по политике Центров Medicare и Medicaid (CMS).
CMS официально не объявляла об этом чате через федеральные регуляторные каналы, хотя представители CMS обсуждали его на отраслевых конференциях. Юридические эксперты заявили, что чат напоминает федеральный совещательный орган, который по закону обязан работать публично.
KFF Health News изучило тысячи сообщений в Slack, расшифровки заседаний и видеозаписи, показывающие, как администрация Трампа предоставила отрасли прямую связь с высшими чиновниками правительства — включая Эми Глисон, бывшую главу Департамента эффективности правительства.
Эти разговоры велись за кулисами, пока федеральные чиновники здравоохранения публично работали над интеграцией ИИ и других технологий почти во все аспекты здравоохранения в рамках плана под названием Health Ecosystem.
«Мы хотели дать отрасли шанс поиграть в песочнице поддерживаемого государством здравоохранения», — сказал в сентябре администратор CMS Мехмет Оз на публичном запуске инициативы, позволяющей приложениям для здоровья выставлять счета Medicare — федеральной программе медицинского страхования, обслуживающей прежде всего пожилых американцев и людей с инвалидностью, — за услуги ИИ, такие как отслеживание данных носимых устройств. На прошлой неделе министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший с энтузиазмом поддержал ИИ в медицине, заявив, что он «гораздо лучше информирован, чем любой врач в стране».
Тем временем сотрудники HHS даже пообещали, что недавно запущенная библиотека приложений Medicare станет прибыльным каналом привлечения новых пользователей для этих компаний. Страница библиотеки в настоящее время продвигает два десятка коммерческих приложений среди миллионов пожилых американцев и людей с инвалидностью.
Как описывают это чиновники Трампа, американцы получат более легкий доступ к своим медицинским записям, чтобы приложения могли оперативно давать советы по здоровью. На практике, однако, такой же доступ получат и технологические компании.
Врачи, в свою очередь, все больше беспокоятся о том, как пациенты используют и передают свои медицинские записи этой зарождающейся технологии.
«Некоторые из этих инструментов просто не готовы к практическому применению», — сказал Джон Уайт, генеральный директор Американской медицинской ассоциации. «У нас недостаточно данных о них. Мы не понимаем, как они работают и как используют информацию. Если эти инструменты ошибаются, никакой ответственности не наступает».
Представители CMS отказались ответить на несколько вопросов о рабочем пространстве Slack, в том числе о его законности.
«CMS сосредоточена на том, чтобы предоставить получателям Medicare больший доступ к информации об их здоровье и полезным цифровым инструментам, продвигая открытую и совместимую систему здравоохранения», — написала Глисон, ныне директор по продуктам newly созданного Управления медицинских технологий и продуктов CMS, в заявлении по электронной почте. «Health Technology Ecosystem — это открытое, добровольное техническое сотрудничество. CMS продолжит работать с пациентами, поставщиками услуг, плательщиками, технологическими организациями и другими заинтересованными сторонами, чтобы сделать медицинскую информацию более доступной и полезной для американцев, которым она служит».
FDA не ответило на запрос о комментарии.
Начало разговора
Закулисная работа по направлению большего числа американцев к приложениям для здоровья на базе ИИ началась в августе 2025 года в рабочем пространстве Slack.
«Добро пожаловать всем!» — написала Глисон. «Обязательно прочитайте Кодекс поведения и посмотрите список каналов, чтобы найти каналы, релевантные для вас».
Глисон наиболее известна как исполняющая обязанности администратора Департамента эффективности правительства Илона Маска, когда тот получил доступ к конфиденциальным личным и финансовым данным миллионов американцев, в том числе в Управлении социального обеспечения.
Когда ее работа в DOGE завершилась в прошлом году, Глисон пригласила в чат различных технологических лидеров, инвесторов и предпринимателей.
Среди участников рабочего пространства Slack — представители крупных компаний цифрового благополучия, таких как Oura Health, ИИ-компаний, таких как Palantir, и инвестиционных структур, таких как 8VC — венчурная фирма, связанная с сыном Кеннеди Финном. Хотя за прошлый год число участников Slack выросло до 1 700, в нем присутствует лишь горстка защитников прав пациентов, врачей и представителей больниц.
Кодекс поведения, которым Глисон поделилась в Slack в августе 2025 года, зафиксировал, что CMS тихо создала технологическую рабочую группу.
Документ также установил правила для рабочего пространства, отметив, что группа не является «совещательным комитетом» и не будет использоваться «для получения советов или рекомендаций для HHS, CMS или любых должностных лиц HHS/CMS». Кодекс также указывает, что федеральным служащим «запрещено одобрять какой-либо продукт, услугу или предприятие».\nДжозеф Давал, бывший юрист FDA, ныне научный специалист Гарвардской медицинской школы, по запросу KFF Health News изучил сообщения рабочего пространства. Он сказал, что чат в некотором роде напоминает федеральный совещательный комитет — независимый орган, который может быть официально учрежден главой ведомства, Конгрессом или президентом, чтобы гарантировать, что ведомства действуют в интересах общества, а не отрасли.
Закон о совещательных комитетах, сказал он, «был принят отчасти из-за опасений по поводу захвата группами интересов, антиконкурентного захвата выработки политики ведомств, по поводу коррупции».
Давал отметил, что чат выглядит как комитет: участники взаимодействуют друг с другом и формируют консенсус по предпочтительным курсам действий. Но если бы это был формальный совещательный комитет, сказал он, он подпадал бы под определенные «требования к членству, касающиеся независимости и справедливого баланса». Эти обязательства — формальное учреждение, публичная работа и сбалансированное членство — как раз те, от которых кодекс поведения рабочего пространства отказывается, объявляя, что группа не является совещательным комитетом.
«Торговый двигатель»
В ходе серии видеозвонков официальные лица CMS пообещали технологическим лидерам, участвующим в рабочем пространстве Slack, что ведомство будет продвигать их приложения для здоровья.
Джейкоб Шифф, директор по ИИ и технологиям Инновационного центра CMS, сообщил представителям отрасли на встрече в Zoom в феврале, что он надеется, что работа ведомства станет «торговым двигателем» для приложений для здоровья.
«У нас будет каталог всех организаций», — сказал Шифф в видеозаписи, которую изучило KFF Health News. «Те, кто на этом звонке и у кого, будем надеяться, будут потрясающие работающие решения, станут победителями, и у вас есть все стимулы снижать затраты, чтобы быть крайне прибыльными и масштабироваться. Так что надеюсь, мы продаем — или помогаем вам процветать».
Запись звонка ранее была публично доступна по ссылке на Google Drive, но была закрыта на следующий день после того, как KFF Health News спросило о комментариях, сделанных на встрече.
CMS не ответила на вопросы о том, как ведомство решает, какие ИИ-приложения для здоровья появляются в библиотеке приложений Medicare и почему федеральные служащие пообещали продвигать эти продукты.
За несколько дней до публичного запуска библиотеки приложений Medicare официальные лица CMS сообщили лидерам ИИ-индустрии на неформальной встрече, что новая страница станет важным каналом распространения приложений для здоровья, поскольку участники Medicare будут доверять продуктам, размещенным на сайте CMS.
«Если medicare.gov это продвигает, если не найти лучшего слова, то да, это было бы приложение, которому я бы доверял и которое изучил бы», — сказала Тейлор из CMS на встрече 7 апреля, передавая слова участников программы, согласно расшифровке звонка.
Страница библиотеки приложений Medicare призывает пожилых американцев и людей с инвалидностью управлять такими состояниями, как ожирение, рак или диабет, с помощью двух десятков ИИ-приложений, разработанных некоторыми из крупнейших корпораций мира, включая Microsoft и Google. Многие приложения в описаниях обещают предоставлять инсайты, выполнять анализы или составлять планы, которые помогут пациентам похудеть или контролировать диабет.
Согласно видеозаписям, официальные лица CMS предположили на как минимум двух встречах в этом году, что эти приложения будут приоритетными для новой ведомственной программы, возмещающей компаниям стоимость советов ИИ-чат-ботов или отслеживания носимыми устройствами.
CMS публично не раскрыла все критерии отбора приложений для своей библиотеки, но страница продвигает приложения, все еще находящиеся на начальной стадии.
Среди них — Slothwise, приложение для здоровья, запущенное в этом году из квартиры Сан-Франциско молодым самопровозглашенным биотех-предпринимателем, имеющим гражданство России, Израиля и США. Приложение утверждает, что оно «знает все ваше здоровье», анализируя медицинские записи и отслеживая данные о здоровье за 9,99 доллара в месяц. В магазинах приложений Apple и Google оно получило лишь несколько отзывов.
«Я доверил slothwise свою медицинскую информацию, потому что оно одобрено Medicare», — написал один рецензент в отзыве Google в августе. «Подключение информации прошло гладко, и я многое узнал о своем здоровье».
В заявлении генеральный директор Slothwise София Сигал-Пассек не ответила на вопросы о размере и медицинской квалификации ее нынешней команды, а также о наличии врача для консультаций пользователей приложения. По ее словам, приложение в настоящее время носит только «информационный» характер.
«Я потратила годы на работу на стыке ИИ и сложных биологических данных», — написала Сигал-Пассек в письме. «Маленькая команда — это не то же самое, что неопытная команда. Slothwise создана врачами, исследователями с докторской степенью и инженерами».
«Никакого регулирования, никаких правил»
Часто менее очевидно — и глубоко похоронено в длинных политиках конфиденциальности — то, что эти приложения получают доступ к интимным деталям медицинских записей пациентов для питания своих ИИ-анализов.
Технологические поставщики лоббировали в правительстве, чтобы эти приложения после проверки и авторизации сторонней организацией рассматривались как пациент, запрашивающий записи. Такая позиция дает приложениям широкий доступ к извлечению конфиденциальных медицинских данных из национальной сети, через которую поставщики услуг обмениваются медицинскими записями в электронном виде, — Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA).
Небольшая, но влиятельная группа руководителей технологических компаний напрямую аргументировала это перед федеральными чиновниками здравоохранения на официальной встрече в мае, утверждая, что при запросе медицинских записей приложения для здоровья должны рассматриваться так, как если бы они находились «в обуви» пациента.
В Slack технологические поставщики лоббировали «беспрепятственный путь» для верифицированных пользователей, который — после однократного согласия — позволяет приложению получить неограниченный доступ к медицинским записям пациентов из сети TEFCA.
Райан Хоуэллс, консультант по управлению здравоохранением, лоббирующий интересы базирующейся в Вашингтоне организации цифровых медицинских технологий CARIN Alliance, возглавил усилия по облегчению доступа пациентов — посредством приложений — к медицинским записям. Он регулярно отмечал в Slack, что приложения, получающие доступ к TEFCA, должны быть проверены сторонней организацией — в одной из которых он входит в совет директоров — и согласиться с кодексом поведения, разработанным альянсом, интересы которого он лоббирует.
«Что еще можно сделать, чтобы доверять этим приложениям?» — написал он в мартовском сообщении в Slack, отвечая на опасения о том, сколько согласия пациента требуется приложениям для доступа к медицинским записям в сети.
Кристен Вальдес, генеральный директор b.well, компании, также связывающей приложения с сетью TEFCA, привела похожий аргумент.
«По моему мнению, нам нужно прекратить защищать пациентов от них самих», — написала она в той же ветке сообщений. «Точка».
Хоуэллс не ответил на список вопросов KFF Health News, присланных по электронной почте. В интервью Вальдес рассказала KFF Health News, что ее комментарий отражал ее разочарование «патернализмом» системы здравоохранения, которая, по ее словам, исторически затрудняла пациентам доступ к их записям. Она также признала, что «будут хорошие и плохие приложения».\nДругие технологические лидеры выразили в Slack опасения по поводу этого подхода. Один основатель стартапа предостерег группу от излишней свободы приложений для здоровья при извлечении медицинских записей.
«Возможно, мы все здесь хорошие, честные участники, но системы безопасности и конфиденциальности должны разрабатываться с учетом наличия злоумышленников — особенно если мы хотим, чтобы эта система масштабировалась до тысяч приложений», — написал Джейсон Кулатунга, руководящий Fasten Health, платформой управления медицинскими записями.
Глисон публично поддержала видение, разделяемое Хоуэллсом и Вальдес. В своих выступлениях она часто призывает врачей принимать медицинские записи пациентов напрямую из приложений и призывает их «убрать планшет с бумагами» — это же название белой книги 2025 года, соавтором которой стал Хоуэллс и которая призывает врачебные кабинеты отказаться от бумажных записей.
В прошлом месяце Глисон выступила перед собравшимися в фешенебельном отеле Вашингтона на мероприятии, организованном MAHA Institute — аналитическим центром, поддерживающим повестку министра Кеннеди. Она рассказала о своей работе с технологическими компаниями за прошлый год, обсуждая усилия администрации Трампа по цифровизации доступа к медицинским записям.
Как она рассказала, больше американцев теперь могут скачать приложение и получить доступ к своим медицинским записям.
«После того как вы подтвердите свою личность, вы можете просто нажать простую кнопку и сказать: я хочу получить свои медицинские записи в любом приложении по своему выбору», — сказала Глисон.
Она продолжила: «Все это было сделано просто — без регулирования, без введения правил — просто побудив отрасль работать вместе».
KFF Health News — национальная редакция, производящая глубокую журналистику о проблемах здоровья и являющаяся одной из ключевых программ KFF — независимого источника исследований политики здравоохранения, опросов и журналистики.