Акции BioNTech упали примерно на 8% в пятницу после того, как биотехнологическая компания и её партнёр Genentech объявили о прекращении клинического исследования II фазы, в котором оценивалась их противораковая вакцина на основе мРНК при колоректальном раке.

До этого объявления акции торговались вблизи отметки 104 доллара.

В испытании autogene cevumeran изучалась в качестве адъювантной терапии для пациентов с высокорисковым колоректальным раком II или III стадии, уже перенёсших хирургическое лечение. Независимый комитет по мониторингу безопасности данных выявил различия в общей выживаемости между группами лечения. Комитет пришёл к выводу, что продолжение исследования было бы бесперспективным и几乎没有 вероятности изменить итоговый результат.

Ещё в октябре 2025 года исследование достигло порога бесперспективности, однако в тот момент мониторинговый комитет счёл, что данные недостаточно зрелы для окончательных выводов об эффективности лечения.

Это уже вторая неудача autogene cevumeran в этом году. В марте BioNTech и Genentech прекратили исследование этой же вакцины при раке мочевого пузыря, сославшись на изменения в стандартах лечения этого заболевания.

Контрастные события в мРНК-онкологии

Время пятничного объявления оказалось особенно показательным. Всего неделей ранее акции BioNTech продемонстрировали самый сильный торговый день за шесть лет после того, как Moderna и Merck сообщили о позитивных результатах III фазы исследования своей мРНК-вакцины от меланомы, применявшейся в сочетании с Keytruda.

Та новость подняла акции Moderna примерно на 177% и улучшила настроения во всём секторе мРНК. Пятничное падение показало, как быстро могут меняться ожидания инвесторов, когда клинические результаты расходятся между программами даже внутри одного терапевтического класса.

Различия отчасти могут быть связаны с биологией опухолей. Меланома считается иммунологически «горячей» злокачественной опухолью с высокой мутационной нагрузкой, что в целом делает её более чувствительной к терапиям, модулирующим иммунный ответ. Колоректальный рак, напротив, часто описывают как «холодный»: исторически он демонстрирует устойчивость к методам иммунотерапии.

Различался и дизайн исследований. В исследовании Moderna вакцина применялась в сочетании с Keytruda — ингибитором контрольных точек, уже используемым в лечении онкологических заболеваний. BioNTech оценивала autogene cevumeran в качестве монотерапии, что предъявляло значительно более строгие требования к доказательству эффективности вакцины.

Дальнейшие шаги BioNTech

Главный медицинский директор BioNTech профессор Озлем Тюреми (Özlem Türeci) назвала результаты разочаровывающими, отметив при этом полученные научные данные о механизмах иммуносупрессивной резистентности опухолей. По её словам, эти выводы будут учтены при разработке будущих противораковых терапий на основе мРНК.

Несмотря на неудачу, BioNTech сохраняет прочное финансовое положение. Во II квартале 2026 года компания объявила о наличии 16,6 млрд евро в виде денежных средств и рыночных ценных бумаг, хотя и зафиксировала квартальный чистый убыток в размере 820,8 млн евро.

Одна клиническая программа остаётся активной: исследование II фазы при раке поджелудочной железы, в котором autogene cevumeran испытывается в сочетании с ингибированием контрольных точек и химиотерапией, продолжается по графику.

Инвесторы теперь сосредоточились на конгрессе ESMO, который состоится в октябре 2026 года и где могут быть представлены сравнительные данные программ BioNTech и Moderna. BioNTech также ожидает промежуточных результатов исследования BNT113 при раке головы и шеи. Эти виды злокачественных опухолей обычно более чувствительны к иммунотерапии, что потенциально создаёт более благоприятные условия для оценки эффективности вакцины.

Акции Roche, материнской компании Genentech, торгуемые в США, в пятницу после объявления снизились примерно на 1,2%.