Акции Alvotech (ALVO) выросли примерно на 8% в ходе торгов в среду после того, как аналитик Barclays Глен Сананджело повысил рейтинг разработчика биоаналогов с Underweight до Overweight, одновременно удвоив целевую цену с $4 до $8. Рост поднял котировки примерно до $5,42, хотя они по-прежнему заметно ниже 52-недельного максимума в $9,25.

По данным Dow Jones Market Data, этот рост вошел в число наиболее значительных дневных достижений компании и стал ее лучшим результатом за одну торговую сессию с прошлого декабря. Согласно конвенциям аналитических рейтингов, designation Overweight обычно указывает на ожидание, что акции превзойдут отраслевой ориентир.

Повышение рейтинга последовало за важной регуляторной вехой. В июле Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) завершило оценку производственного предприятия Alvotech в Рейкьявике (Исландия), присвоив ему статус «Voluntary Action Indicated» — наиболее позитивную классификацию инспек агентства.

Исландская производственная площадка долго оставалась предметом устойчивых опасений в инвестиционном сообществе. Предыдущие проверки FDA выявляли недостатки, связанные со стандартами производства и соблюдением требований на объекте, что создавало препятствия для одобрения продуктов. Важно отметить, что сами продукты прошли проверку; устранения требовала только производственная площадка.

После урегулирования вопросов с предприятием Alvotech в июне подала пересмотренные заявки на биологические лицензии для трех кандидатов биоаналогов. FDA установила 4 декабря 2026 года в качестве целевой даты принятия решений по всем трем заявкам.

Кандидаты биоаналогов, ожидающие одобрения

Тройка продуктов, ожидающих регуляторного одобрения, ориентирована на терапевтические области, включая хронические воспалительные заболевания, офтальмологию и здоровье скелета. Биоаналоги — это биологические лекарства, разработанные так, чтобы быть высоко схожими с уже одобренным референсным продуктом без клинически значимых различий, и они должны пройти проверку FDA до выхода на рынок США.

AVT05 является кандидатом биоаналога Simponi — терапии Johnson & Johnson, предназначенной для облегчения боли в суставах. AVT06 представляет собой версию биоаналога Eylea от Alvotech, совместно разработанную компаниями Regeneron и Bayer для лечения заболеваний сетчатки и сохранения зрения. AVT03 создан по образцу Prolia и Xgeva — продуктов Amgen, ориентированных на защиту костной ткани.

Кроме того, FDA приняла заявку BLA на AVT16, биоаналог Entyvio, решение по которому ожидается в первом квартале 2027 года.

Возобновление производства и прогноз по выручке

Сананджело отметил, что производство на полную мощность возобновилось во втором квартале 2026 года. Руководство компании, в свою очередь, подтвердило прогноз выручки в размере $650–700 млн на текущий финансовый год.

Помимо исландских операций, Alvotech развивает дополнительные производственные мощности. Компания заключила соглашение о сотрудничестве с Fujifilm Biotechnologies в США; расширение производственных мощностей ожидается к вводу в эксплуатацию в 2027 году.

Сананджело охарактеризовал акции как привлекательную инвестиционную возможность, указав на регуляторный прогресс и определенный график потенциальных одобрений до конца текущего года.

Более широкие фондовые рынки демонстрировали положительную динамику в среду: индекс S&P 500 вырос на 0,2%, а Nasdaq — на 0,4%, хотя показатели Alvotech значительно превзошли эти ориентиры. Акции по-прежнему торгуются существенно ниже 52-недельного максимума в $9,25, при этом три ключевых решения FDA запланированы на 4 декабря 2026 года.

Эта статья первоначально была опубликована на Blockonomi.