Акции Alvotech (ALVO) выросли примерно на 8% в среду после того, как аналитик Barclays Глен Сантанджело изменил рейтинг бумаг с «продавать» (Underweight) на «покупать» (Overweight) и удвоил целевую цену с $4 до $8.

По данным Dow Jones Market Data, это был один из самых значительных однодневных приростов акций, ознаменовавший максимальный рост с прошлого декабря. В среду акции торговались около $5.42, что по-прежнему заметно ниже их 52-недельного максимума в $9.25.

Alvotech со штаб-квартирой в Рейкьявике (Исландия) специализируется на биоаналогах — биологических препаратах, разработанных так, чтобы быть максимально близкими к одобренным референсным продуктам без клинически значимых различий в безопасности, чистоте и эффективности. Для фармацевтических компаний биоаналоги открывают путь на крупные устоявшиеся рынки оригинальных биопрепаратов, как правило, с конкуренцией по более низким ценам после истечения регуляторной эксклюзивности референсного продукта.

Повышение рейтинга последовало за важным регуляторным событием. В июле Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально завершило инспекцию производственной площадки Alvotech в Рейкявике, присвоив классификацию «Voluntary Action Indicated» — наиболее благоприятный результат инспекции FDA.

Ранее исландский завод вызывал обеспокоенность инвесторов. В ходе предыдущих инспекций FDA выявила недостатки в стандартах производства и соблюдении требований на объекте, что задерживало одобрение продуктов. Сами препараты-кандидаты недостатков не имели — проблемы касались только площадки. Эта классификация устранила главное регуляторное препятствие, задерживавшее рассмотрение продуктов компании в США. В рамках подхода FDA к биопрепаратам лицензия охватывает как продукт, так и конкретную площадку его производства, поэтому результаты инспекций напрямую влияют на сроки одобрения.

После урегулирования вопроса с площадкой Alvotech повторно подала заявки на получение биологических лиценз в июне на три препарата-биоаналога. Крайний срок решения FDA по всем трём — 4 декабря 2026 года.

Три биоаналога в разработке

Три кандидата, ожидающих одобрения, — это биоаналоги для лечения хронических воспалительных заболеваний, офтальмологических патологий и укрепления здоровья костей. AVT05 — биоаналог Simponi, препарата Johnson & Johnson, применяемого для уменьшения боли в суставах. AVT06 — версия Alvotech препарата Eylea, средства, разработанного совместно Regeneron и Bayer для лечения заболеваний сетчатки и предотвращения потери зрения. AVT03 воспроизводит Prolia и Xgeva — два препарата Amgen для защиты костной ткани.

FDA также приняла к рассмотрению биологическую лицензионную заявку на AVT16, биоаналог препарата Entyvio компании Takeda, применяемого при воспалительных заболеваниях кишечника; решение ожидается в начале 2027 года.

Сантанджело отметил, что полномасштабное производство возобновилось во втором квартале 2026 года. Руководство подтвердило прогноз выручки на 2026 финансовый год в размере $650–700 млн.

Расширение за пределами Исландии

Alvotech также работает над наращиванием производственных мощностей за пределами Исландии. Компания имеет партнёрство с Fujifilm Biotechnologies в США; расширение мощностей ожидается к 2027 году. Это соглашение даёт Alvotech вторую производственную базу помимо завода в Рейкьявике, расположенную ближе к рынку США, где будут конкурировать рассматриваемые заявки компании.

Сантанджело заявил, что акции представляют привлекательную покупку для инвесторов, сославшись на регуляторный прогресс и чёткие сроки потенциальных одобрений до конца года.

Более широкий рынок в среду был позитивным: S&P 500 прибавил 0,2%, а Nasdaq вырос на 0,4%, однако рост Alvotech значительно опередил основные индексы.

В настоящее время акции торгуются значительно ниже 52-недельного максимума в $9.25; три решения FDA ожидаются до 4 декабря 2026 года — тот же срок, на который указал Сантанджело, обосновывая свою позицию.