Общенациональный отзыв объявлен для отдельных партий ветеринарных препаратов для лечения суставов после того, как частицы стекловолокна были обнаружены плавающими во флаконах для инъекций.

Компания American Regent, Inc. объявила о добровольном отзыве, затрагивающем две партии Adequan Canine Injection, применяемого для лечения дисфункции суставов у собак, и две партии Adequan i.m. Injection, назначаемого при дисфункции суставов и хромоте у лошадей. Adequan — это препарат на основе полисульфатированного гликозаминогликана (PSGAG), широко назначаемый в ветеринарной практике, особенно пожилым собакам с остеоартритом и спортивным лошадям, подверженным повторяющимся нагрузкам на суставы. Оба препарата представляют собой прозрачные растворы от бесцветного до слегка желтоватого оттенка, вводимые внутримышечно.

Стеклянные волокна были обнаружены в ходе регулярного тестирования, проводимого компанией. American Regent сообщила, что не получала никаких сообщений о травмах или нежелательных явлениях, связанных с отозванными партиями.

В уведомлении об отзыве компания предупредила: «Введение внутримышечного инъекционного препарата, содержащего частицы посторонних веществ, такие как стеклянные волокна, может привести к местному раздражению, отёку, воспалению, боли в месте инъекции, инфекции или образованию абсцессов».

Отзывы инъекционных препаратов, связанные с загрязнением частицами, рассматриваются со всей серьёзностью, поскольку инородный материал, попавший в мышечную ткань или более глубокие структуры, может быть трудно обнаружим и способен сохраняться спустя долгое время после первоначальной инъекции. Отзывы ветеринарных фармацевтических препаратов в Соединённых Штатах находятся под надзором Центра ветеринарной медицины FDA, который взаимодействует с производителями для обеспечения изъятия отозванных препаратов из каналов распределения.

Потребителей, приобретших затронутые партии препарата, призывают немедленно прекратить их использование и либо утилизировать препарат, либо вернуть его производителю. Владельцам животных, у которых возникли какие-либо проблемы со здоровьем, потенциально связанные с использованием отозванного препарата, рекомендуется обратиться к ветеринару.

Ветеринарным клиникам, дистрибьюторам и розничным продавцам также предписано вернуть всю неиспользованную продукцию компании American Regent или утилизировать её надлежащим образом.

American Regent, Inc., дочерняя компания Daiichi Sankyo Group, — фармацевтический производитель со штаб-квартирой в Шерли, штат Нью-Йорк. Компания выпускает ряд инъекционных препаратов для людей и животных.

«American Regent, Inc. привержена безопасности пациентов, полагающихся на её продукцию, и предпринимает эту предупредительную меру для защиты общественного здоровья», — заявила компания.

Отзыв распространяется на конкретные номера партий двух препаратов. Потребители и ветеринарные специалисты, которым необходимы дополнительные сведения об отозванных партиях, могут обратиться к официальному уведомлению об отзыве компании.

Источник: Fox Business