Akcje Moderny wzrosły o ponad 90% po tym, jak spółka podała pozytywne wyniki fazy 3 badań swojej eksperymentalnej terapii przeciwnowotworowej opartej na mRNA — intismeran autogene — rozwijanej wraz z Merckiem w leczeniu czerniaka (CNBC-TV18, 19 sierpnia 2026 r.). Zwyżka nastąpiła po wieloletnim spadku, który osadził akcje daleko poniżej rekordów z okresu pandemii, a uwaga inwestorów od dawna koncentrowała się na pytaniu, czy platforma mRNA Moderny może odnieść sukces poza COVID-19.

O terapii

Intismeran autogene, wcześniej oznaczana jako mRNA-4157 (V940), to indywidualizowana terapia neoantygenowa (INT). Metoda jest spersonalizowana dla każdego pacjenta: neoantygeny zidentyfikowane w wyniku sekwencjonowania guza danego pacjenta są kodowane w konstrukcie mRNA, który ma nauczyć układ odpornościowy rozpoznawania i atakowania mutacji specyficznych dla nowotworu tego pacjenta.

Kandydat jest badany w połączeniu z lekiem KEYTRUDA (pembrolizumab) — immunoterapią anty-PD-1 należącą do Mercka i jednym z najlepiej sprzedających się leków onkologicznych na świecie. W lutym 2023 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyznała temu połączeniu status przełomowej terapii na podstawie danych z badania fazy 2b KEYNOTE-942 u pacjentów po resekcji wysoko ryzykowego czerniaka; w tym badaniu połączenie zmniejszyło ryzyko nawrotu lub zgonu o 44% w porównaniu z samym KEYTRUDA. Od tego czasu spółki wprowadziły program do badań fazy 3: INTerpath-001 w zresekowanym wysoko ryzykowym czerniaku oraz odrębne badanie INTerpath-002 w niedrobnokomórkowym raku płuca.

Żadna indywidualizowana terapia neoantygenowa nie uzyskała jeszcze zgody regulatorowej, co czyni kandydata Moderna–Merck jednym z najbardziej zaawansowanych w tej wschodzącej klasie terapii. BioNTech, konkurent Moderny w segmencie mRNA, realizuje podobną strategię z autogene cevumeran — indywidualizowaną terapią neoantygenową rozwijaną we współpracy z Genentech należącym do Roche. Ponieważ każda dawka INT jest wytwarzana na podstawie mutacji guza samego pacjenta, czas produkcji, koszty i skala pozostają otwartymi pytaniami dla tej klasy terapii w miarę zbliżania się do potencjalnej komercjalizacji.

Partnerzy

Moderna (Nasdaq: MRNA), z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts, zbudowała swoją działalność na technologii informacyjnego RNA i zdobyła szeroki rozgłos dzięki szczepionce na COVID-19 — Spikevax. Platforma mRNA działa poprzez nakłanianie komórek do produkcji określonych białek, które przygotowują układ odpornościowy do walki z docelową chorobą. Wobec sprzedaży Spikevax znacznie poniżej szczytu z okresu pandemii pipeline onkologiczny spółki ma obecnie szczególne znaczenie dla jej perspektyw.

Merck & Co. (NYSE: MRK), znana jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, to duża firma farmaceutyczna koncentrująca się na onkologii. Obie spółki współpracują w zakresie indywidualizowanych terapii neoantygenowych od 2016 roku. KEYTRUDA, obecnie najlepiej sprzedający się lek na świecie, ma stracić wyłączność rynkową pod koniec tej dekady — taki harmonogram sprawił, że połączenia onkologiczne stały się głównym punktem strategii pipeline'u Mercka. Najbliższe kamienie milowe programu obejmują prezentację pełnego zestawu danych z fazy 3, doprecyzowanie planów zgłoszeń regulatorowych oraz wyniki dotyczące dodatkowych badanych typów nowotworów.

Źródło: CNBC-TV18