Akcje Moderny są na fali po wiadomościach o spersonalizowanym leczeniu nowotworów, ale prezes zarządu Stéphane Bancel zwraca uwagę na to, co uważa za większe zagrożenie: wspierany przez państwo wysiłek Chin, by rzucić wyzwanie Stanom Zjednoczonym w biotechnologii.

W poniedziałkowym wystąpieniu w programie „Mornings with Maria” Bancel powiedział, że podczas gdy Waszyngton ogranicza finansowanie mRNA, Pekin pompuje państwowe pieniądze w biotechnologię, próbując rzucić wyzwanie USA. Jego zdaniem utrzymanie produkcji leków na amerykańskiej ziemi — w tym w zakładach Moderny w Massachusetts — pomaga chronić zarówno amerykańskich pacjentów, jak i przewagę Ameryki w ochronie zdrowia.

„Uważam, że rząd ma aktywną rolę do odegrania w podejmowaniu ryzyka związanego z naprawdę innowacyjnymi lekami” — powiedział Bancel w rozmowie z Cheryl Casone z FOX Business. „I rzeczywiście, jeśli pomyślimy o tym, co dzieje się na świecie, wiemy na przykład, że w Chinach jest wiele inwestycji w mRNA”.

„Technologia już udowodniła swoją wartość w czasie COVID-u dzięki szczepionce, teraz w przypadku raka, a jak mówiłem, bardzo szybko także w rzadkich chorobach genetycznych. Uważam, że musimy zapewnić inwestycje, bo te inwestycje w długim terminie pomagają amerykańskim pacjentom” — kontynuował.

Chińska ofensywa wspierana przez państwo

Według National Security Commission on Emerging Biotechnology Komunistyczna Partia Chin uznała biotechnologię za „strategicznie wschodzący przemysł” i zapewnia państwowe finansowanie oraz subsydia wspierające krajowe firmy, gdy Chiny dążą do zdominowania kluczowych obszarów branży biotechnologicznej.

Rząd Stanów Zjednoczonych wprost przeciwnie — ograniczył część finansowania mRNA. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) ogłosił w ubiegłym sierpniu, że zamknie realizowane przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) projekty rozwoju szczepionek mRNA o łącznej wartości blisko 500 milionów dolarów.

Rzeczniczka HHS powiedziała Fox News Digital, że departament nadal wspiera część badań nad mRNA, w tym nad nowotworami trudnymi do leczenia, jednocześnie poddając tę technologię większej kontroli.

„Sekretarz Kennedy jasno stwierdził, że w jego ocenie produkty mRNA wymagają wzmożonego nadzoru naukowego. HHS nadal wspiera badania nad mRNA tam, gdzie nauka daje obiecujące wyniki, w tym w przypadku nowotworów trudnych do leczenia. Sekretarz Kennedy niedawno zaangażował National Cancer Institute przy NIH w partnerstwo publiczno-prywatne, aby inwestować w badania i badania kliniczne” — powiedziała rzeczniczka.

„Jednocześnie HHS zakończyło inwestycje w szczepionki mRNA przeciw wirusom górnych dróg oddechowych, ponieważ technologia nie chroni skutecznie przed zakażeniem szybko mutującymi wirusami, takimi jak COVID-19 i grypa. Firmy te otrzymały już znaczne federalne wsparcie, a HHS przekierowało te środki na inne obiecujące technologie” — kontynuowano w oświadczeniu. „HHS będzie nadal inwestować w innowacyjne badania medyczne w oparciu o solidność nauki i jej potencjał poprawy rezultatów leczenia amerykańskich pacjentów”.

Produkcja w Ameryce

Zamiast polegać na zagranicznych łańcuchach dostaw surowców i składników farmaceutycznych, Moderna — jak powiedział Bancel — przeciwdziała temu zagrożeniu, rozwijając produkcję w Massachusetts, dzięki czemu zaawansowane leki spersonalizowane są opracowywane i wytwarzane na amerykańskiej ziemi. To skupienie na produkcji krajowej odzwierciedla także szerszą obawę branży o to, gdzie powstają kluczowe moce produkcyjne leków, zwłaszcza że firmy przenoszą coraz więcej eksperymentalnych terapii z laboratoriów do produkcji na większą skalę.

„Zespół wykonał niesamowitą pracę, zmniejszając proces produkcyjny i maszyny, bo to ta sama technologia, która pozwoli wyprodukować miliony dawek w jednym reaktorze” — powiedział Bancel. „To dzieje się naprawdę w Ameryce, w Massachusetts, w fabryce, którą zbudowaliśmy i która jest gotowa do pracy”.

Wskazał też na różnice w kosztach względem innych terapii spersonalizowanych. „Pod względem kosztów, ponieważ nie wykorzystujemy materiału ludzkiego — terapia komórkowa CAR-T jest bardzo droga, bo jej proces produkcji jest bardzo kosztowny. W naszym przypadku wszystko opiera się na enzymach, odbywa się w wodzie, to zupełnie inna sprawa. W miarę zdobywania danych i zbliżania się do rozmów o cenach — nie mamy tak bardzo wysokich kosztów wytworzenia, jakie mają produkty terapii autologicznych”.

Punkt zwrotny dla Moderny

Akcje Moderny skoczyły o 177% 19 sierpnia po tym, jak firma i Merck ogłosiły, że ich spersonalizowane leczenie mRNA w połączeniu z lekiem Keytruda firmy Merck osiągnęło kluczowe punkty końcowe w badaniu III fazy u pacjentów z czerniakiem, dając inwestorom nowe dowody na potencjał mRNA wykraczający poza szczepionki przeciw chorobom zakaźnym.

Wynik ten ma znaczenie, ponieważ wprowadza technologię Moderny w nowszy obszar komercyjny w momencie, gdy firma i cały sektor biotechnologiczny szukają dowodów, że mRNA może stać się podstawą terapii wykraczających poza rynek szczepionek ery COVID-owej.

„Jeśli spojrzy się na firmę od pierwszego dnia, staramy się wykorzystywać naszą technologię w wielu obszarach terapeutycznych: choroby zakaźne, oczywiście szczepionki, nowotwory” — zauważył Bancel. „Zeszły tydzień był więc dużym krokiem naprzód. Staliśmy się firmą onkologiczną, ale myślę, że do końca roku powinniśmy stać się także firmą zajmującą się rzadkimi chorobami genetycznymi”.