Memphasys (ASX: MEM), spółka z branży biotechnologii rozrodu, otrzymała szybciej niż przewidywano zgodę tajlandzkiej Agencji ds. Żywności i Leków (Thai FDA) na swój system Felix, co spełnia ostatni warunek regulacyjny wymagany do rozpoczęcia sprzedaży komercyjnej w ramach ekskluzywnego trzyletniego porozumienia dystrybucyjnego z IVF Envimed.

Felix to urządzenie laboratoryjne, które przy użyciu elektroforezy separuje i izoluje plemniki na podstawie ich wielkości i ładunku, oferując laboratoriom IVF alternatywę dla tradycyjnych metod przygotowania plemników opartych na wirowaniu, które są bardziej pracochłonne i czasochłonne.

Po uzyskaniu zgody tajlandzkiej FDA IVF Envimed wykorzystał swoje dobrze ugruntowane relacje z klinikami IVF w Tajlandii, aby zbudować wczesne zainteresowanie rynkowe systemem Felix. Według spółki pozytywny odbiór ze strony klinik wynika z potencjalnych korzyści klinicznych systemu, w tym lepszego wykorzystania embrionów i mniejszej fragmentacji DNA plemników, a także z prostego, znormalizowanego procesu przygotowania plemników trwającego sześć minut.

W odpowiedzi na ten odzew i przewidywane zapotrzebowanie IVF Envimed złożył dodatkowe zamówienie na 100 kartridży Felix i trzy płatne konsole, oprócz początkowego zamówienia na 100 kartridży i trzy konsole złożonego przy podpisaniu umowy. IVF Envimed posiada wyłączne prawa do sprzedaży i dystrybucji systemu Felix w Tajlandii na podstawie umowy o minimalnej wartości kontraktowej wynoszącej około 430 500 dolarów w okresie trzech lat.

Marjan Mikel, członek rady niezależny i przewodniczący komitetu komercjalizacji, oświadczył, że biorąc pod uwagę silne wczesne zainteresowanie wygenerowane przez Envimed wśród tajlandzkich klinik IVF, Memphasys uważa, że przychody w pierwszym roku mają potencjał przekroczenia kontraktowego minimum 75 000 dolarów, w zależności od tempa i poziomu popytu klientów.

„Wczesna reakcja tajlandzkich klinik IVF na system Felix jest niezwykle pozytywna, a Envimed odpowiedział, niezwłocznie zamawiając kolejne kartridże i konsole Felix. To dokładnie taka komercyjna walidacja, jakiej chcemy być świadkami”, powiedział Mikel. „Wierzymy, że to początek silnego partnerstwa z Envimed i, opierając się na tym wczesnym popycie, jesteśmy przekonani, że przekroczymy nasze minimalne przychody kontraktowe w pierwszym roku”.

Tajlandia jest jednym z największych rynków technologii wspomaganego rozrodu (ART) w Azji Południowo-Wschodniej, z szacunkowo 20 000 do 30 000 cykli IVF rocznie w 110 zarejestrowanych klinikach IVF w całym kraju. Ponad 95% tych cykli obejmuje ICSI (dojądrowe podanie plemnika), co według spółki stanowi podstawę silnego strukturalnego popytu na zaawansowane urządzenia do selekcji plemników, takie jak Felix.

Zgoda w Tajlandii nastąpiła po niedawnym zezwoleniu regulacyjnym uzyskanym przez Memphasys w Wietnamie i wspiera szerszą strategię komercjalizacji spółki w Azji Południowo-Wschodniej. Umowa z Tajlandią oraz dwuletnia umowa spółki z TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited mają łączną minimalną wartość kontraktową około 1,0 mln AUD. Rozpoczęcie realizacji umowy z Tajlandią rozszerza rosnącą międzynarodową sieć komercyjną Memphasys i otwiera kolejną ścieżkę przekształcania zobowiązań kontraktowych w dostawy produktów oraz powtarzającą się sprzedaż kartridży. Ponieważ Felix generuje stałe przychody przy każdym użyciu konsoli, model komercyjny opiera się na przyjęciu sprzętu przez kliniki, a następnie zużywaniu kartridży w rozliczeniu za cykl.

Akcje MEM zamknęły się ze spadkiem 9,09% na poziomie 0,5 centa, co daje spółce kapitalizację rynkową 16,97 mln dolarów.

Źródło: The Market Online