Sędzia federalny zablokował rządowi Stanów Zjednoczonych umieszczenie chińskiej firmy biotechnologicznej WuXi AppTec na liście Pentagonu obejmującej podmioty o rzekomych powiązaniach z chińskim wojskiem, przyznając firmie znaczące zwycięstwo prawne w sporze, który podkreśla narastające napięcia amerykańsko-chińskie w sektorze nauk o życiu.

Wyrok zapadł po agresywnym wyzwaniu prawnym, jakie WuXi AppTec wniosła przeciwko oznaczeniu przez Pentagon z 8 czerwca na podstawie Section 1260H. Firma złożyła pozew 11 czerwca w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla Dystryktu Kolumbia i 29 czerwca złożyła wniosek o zabezpieczenie w postaci nakazu wstępnego, argumentując, że klasyfikacja ta nie ma podstaw prawnych ani faktycznych.

Section 1260H i stawka dla WuXi AppTec

Section 1260H stanowi mechanizm Pentagonu służący do identyfikacji firm, które — jak uważa — mają powiązania z chińskim aparatem wojskowym. Choć umieszczenie na liście nie stanowi formalnego zakazu prowadzenia interesów przez amerykańskie firmy z oznaczonymi podmiotami, w praktyce czyni takie relacje komercjalnie nie do przyjęcia.

Dla WuXi AppTec oznaczenie to groziło uruchomieniem ograniczeń na mocy przepisów Biosecure Act włączonych do FY2026 National Defense Authorization Act. Przepisy te mogłyby odciąć firmę od amerykańskich zamówień federalnych i możliwości finansowania — potencjalnie krytyczny cios dla podmiotu, który czerpie około 70% swoich przychodów z rynku amerykańskiego.

Uzasadnienie Pentagonu opierało się na pośrednich powiązaniach własnościowych z chińską State-owned Assets Supervision and Administration Commission (SASAC) oraz rzekomych afiliacjach z Chińską Armią Wyzwolenia Narodowego (PLA). WuXi AppTec kategorycznie zaprzeczyła jakimkolwiek powiązaniom wojskowym, oświadczając, że nie świadczy usług dla PLA w żadnym zakresie.

Akcje WuXi AppTec notowane na giełdzie w Hongkongu spadły o około 5% po ogłoszeniu wstępnego oznaczenia, co odzwierciedlało natychmiastowe obawy rynku o dalszy dostęp firmy do jej najważniejszego źródła przychodów.

Szerszy kontekst i bieżące postępowanie prawne

WuXi AppTec jest jedną z największych na świecie organizacji contract development and manufacturing (CDMO), świadczących outsourced usługi badawcze, rozwojowe i produkcyjne dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych na całym świecie. Firma prowadzi główne placówki w Stanach Zjednoczonych, a jej rola w globalnym łańcuchu opracowywania leków oznacza, że ograniczenia jej działalności mogłyby wpłynąć na zachodnie firmy farmaceutyczne, które polegają na partnerach CDMO w zakresie materiałów do badań klinicznych i produkcji leków komercyjnych. Firma oświadczyła, że zamierza skorzystać ze wszystkich dostępnych środków prawnych, aby zakwestionować oznaczenie.

WuXi AppTec nie jest jedyną chińską firmą biotechnologiczną, która znalazła się pod lupą amerykańskiego rządu. Podmioty stowarzyszone, takie jak WuXi Biologics, a także inne chińskie firmy z dziedziny genomiki i nauk o życiu, w tym te powiązane z BGI, również w ostatnich latach zostały oznaczone lub objęte amerykańskimi ograniczeniami, co stanowi część wzorców eskalacji działań w całym sektorze.

Wysiłki Kongresu Stanów Zjednoczonych wymierzone w podmioty WuXi sięgają co najmniej 2024 roku, kiedy to prawodawcy wyrazili zaniepokojenie dostępem chińskich firm biotechnologicznych do wrażliwych amerykańskich danych zdrowotnych oraz ich potencjalną rolą w strategii militaryzacji cywilnej Chin (military-civil fusion). Biosecure Act został częściowo zaprojektowany z myślą o WuXi, co odzwierciedla szerszą inicjatywę ustawodawczą zmierzającą do odłączenia krytycznych łańcuchów dostaw biotechnologicznych od chińskich firm.

Interwencja sędziego nie stanowi ostatecznego wyroku na korzyść WuXi AppTec. Oznacza raczej, że sąd uznał, iż argumenty firmy są na tyle zasadne, by wstrzymać skutki oznaczenia na czas rozpatrywania pełnej sprawy w toku postępowania sądowego. O wyniku sprawy będą uważnie obserwować inne oznaczone chińskie firmy oraz amerykańskie firmy farmaceutyczne, które dokonują przeglądu swoich relacji z partnerami CDMO w świetle zmieniającego się krajobrazu regulacyjnego.