Akcje Eli Lilly and Company (LLY) wzrosły w piątek o 0,62%, do 1176,80 USD, zyskując 7,20 USD w trakcie sesji, po tym jak firma ogłosiła nowe wyniki fazy 3b wykazujące szersze odpowiedzi biologiczne na leczenie skojarzone Taltz i Zepbound. Wyniki poszerzają wcześniejsze dowody na poprawę objawów łuszczycy i redukcję masy ciała u dorosłych z łuszczycą i otyłością. Ogłoszenie koncentrowało się wokół programu klinicznego TOGETHER-PsO, który łączy lek przeciwzapalny Taltz z terapią wspomagającą redukcję masy ciała Zepbound.

Silniejsze wyniki fazy 3b dla Taltz i Zepbound

Eli Lilly opublikowała nowe eksploracyjne wyniki z badania klinicznego fazy 3b TOGETHER-PsO, w którym oceniano dwa istniejące leki na receptę. Badacze porównali stosowanie skojarzone Taltz i Zepbound z samym Taltz u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Badanie obejmowało również uczestników z otyłością lub nadwagą wraz z co najmniej jednym dodatkowym schorzeniem związanym z masą ciała. Badania fazy 3b są zazwyczaj wykorzystywane do zbierania dodatkowych danych dotyczących kwestii wykraczających poza podstawowe badania późnej f leczenia, takich jak konkretne populacje pacjentów czy mechanizmy biologiczne.

Najnowsza analiza wykazała szersze zmiany w białkach i genach u uczestników przyjmujących oba leki w porównaniu z osobami przyjmującymi wyłącznie Taltz. Do 36. tygodnia badacze zidentyfikowali zmiany dotyczące 482 białek w grupie skojarzonej, w porównaniu ze 140 w grupie przyjmującej tylko Taltz. Podobnie zmiany ekspresji genów dotyczyły 467 genów przy leczeniu skojarzonym, wobec zaledwie 16 genów przy samym Taltz. Takie pomiary molekularne pozwalają badaczom śledzić, jak leczenie wpływa na aktywność biologiczną poza zewnętrznymi miarami, takimi jak oczyszczenie skóry.

Według nowo opublikowanych ustaleń firmy farmaceutycznej te różnice biologiczne pojawiły się już w 12. tygodniu. Badacze zaobserwowali również silniejszą redukcję zapalnej aktywności immunologicznej u uczestników przyjmujących oba leczenia w trakcie badania. Eli Lilly przedstawiła wyniki podczas konferencji 2026 Fall Clinical Dermatology Conference w Las Vegas.

Leczenie skojarzone poprawia oczyszczenie skóry i redukcję masy ciała

Nowe wyniki opierają się na wcześniejszych wynikach klinicznych wykazujących lepsze efekty leczenia u uczestników przyjmujących Taltz wraz z Zepbound. W 36. tygodniu terapia skojarzona zapewniła lepsze oczyszczenie skóry i istotną redukcję masy ciała w porównaniu z samym Taltz. Ponadto uczestnicy utrzymali lub poprawili te korzyści kliniczne do 52. tygodnia, według wcześniej zgłoszonych przez Eli Lilly wyników.

Analiza objęła również neutrofile, komórki odpornościowe odgrywające ważną rolę w zapalnej reakcji organizmu. Badacze odkryli, że leczenie skojarzone wywołało większe zmiany w szlakach zapalnych związanych z tymi komórkami. Zmiany w niektórych markerach związanych z neutrofilami częściowo wyjaśniały dodatkową poprawę w ocenach nasilenia łuszczycy u uczestników przyjmujących leki.

Badanie TOGETHER-PsO objęło 274 dorosłych w wielu ośrodkach badań klinicznych, a uczestnicy zostali podzieleni równo między dwie grupy leczone. Jedna grupa otrzymywała wyłącznie Taltz, natomiast druga Taltz i Zepbound w formie iniekcji podskórnych. Obie grupy otrzymywały również wskazówki dotyczące ograniczenia spożycia kalorii i zwiększenia aktywności fizycznej w trakcie badania klinicznego.

Eli Lilly rozszerza badania nad łuszczycą i otyłością

Eli Lilly zaprojektowała badanie, aby zbadać związek między zdrowiem metabolicznym a zapalnymi schorzeniami skóry. Według firmy około 61% Amerykanów z łycą cierpi również na otyłość lub nadwagę wraz z innym schorzeniem związanym z masą ciała. Taki stopień nakładania się sprawia, że podejścia terapeutyczne łączące adresowanie masy ciała i stanu zapalnego są istotne dla dużej części osób z łuszczycą. Wyniki poszerzają badania nad tym, jak leczenie ukierunkowane na różne procesy biologiczne może wpływać na oba schorzenia. Badacze oceniali, czy łączne adresowanie masy ciała i stanu zapalnego może przynieść szersze korzyści kliniczne.

Taltz działa poprzez blokowanie interleukiny-17A, białka sygnałowego układu odpornościowego zaangażowanego w stan zapalny i kilka pokrewnych schorzeń zapalnych. Zepbound działa na receptory GIP i GLP-1, pomagając regulować apetyt i wspierać kontrolę masy ciała u kwalifikujących się dorosłych. Ponieważ oba leki działają poprzez różne szlaki biologiczne, ich skojarzone działanie kliniczne stanowiło podstawę badania. Analiza leków już przepisywanych osobno pozwoliła ocenić terapię skojarzoną z wykorzystaniem leków o znanych profilach bezpieczeństwa.

Eli Lilly poinformowała, że wyniki dotyczące bezpieczeństwa terapii skojarzonej były zgodne z ustalonymi profilami bezpieczeństwa poszczególnych leków. Wyniki eksploracyjne nie ustanawiają nowego zatwierdzonego wskazania do stosowania leków razem. Zgodnie ze standardową praktyką regulacyjną nowe wskazanie wymagałoby odrębnych dowodów klinicznych i przeglądu regulacyjnego. Firma kontynuuje badanie relacji między procesami immunologicznymi i metabolicznymi, a badacze oceniają szersze podejścia do leczenia łuszczycy.

Źródło: Blockonomi