AktualnościAkcjeEight Sleep zabiega o zgodę FDA na wykrywanie i leczenie bezdechu sennego, wykraczając poza swój pokrowiec na materac za 2,999 USD

Eight Sleep zabiega o zgodę FDA na wykrywanie i leczenie bezdechu sennego, wykraczając poza swój pokrowiec na materac za 2,999 USD

Autor: Fortune Crypto·

Najważniejsze informacje

  • Eight Sleep rozpoczęło starania o zgodę FDA dla technologii wykrywania i ograniczania bezdechu sennego w 2025 r. i prowadzi badania kliniczne wspierające swoje wnioski.
  • W sierpniu 2026 r. Eight Sleep rozpoczęło z Department of Health w Abu Dhabi badanie kliniczne, aby sprawdzić, czy Pod może automatycznie zmieniać pozycję pacjentów z bezdechem sennym jako alternatywa dla terapii CPAP.
  • W marcu 2026 r. Eight Sleep pozyskało 50 mln USD od Tether przy wycenie 1.5 mld USD i łącznie zebrało ponad 310 mln USD finansowania.
  • Franceschetti kwestionuje zewnętrzne szacunki przychodów za 2025 r. na poziomie około 264 mln USD, twierdząc, że firma była rentowna w ubiegłym roku, a skumulowana sprzedaż Pod przekracza 500 mln USD, przy sprzedaży w 35 krajach.
  • Bezdech senny dotyczy szacunkowo około 30 mln Amerykanów, z których większość nie ma diagnozy, a nieleczony bezdech senny kosztuje USA niemal 150 mld USD rocznie, według American Academy of Sleep Medicine.
Eight Sleep zabiega o zgodę FDA na wykrywanie i leczenie bezdechu sennego, wykraczając poza swój pokrowiec na materac za 2,999 USD

Eight Sleep, startup stojący za pokrowcem na materac za 2,999 USD, któremu przypisuje się usypianie zarówno Elona Muska, jak i Marka Zuckerberga, chce przestać być kojarzony z celebrytami, którzy z niego korzystają. Firma zabiega o zgodę FDA na wykrywanie i leczenie bezdechu sennego — zwrot, który ma zamienić luksusowy gadżet technologiczny w biznes, za który zapłacą nie tylko miliarderzy, lecz także ubezpieczyciele.

Matteo Franceschetti, współzałożyciel i dyrektor generalny Eight Sleep, powiedział Fortune, że zgłoszenie firmy do FDA postępuje „fairly smoothly”. Eight Sleep rozpoczęło starania o zgodę na technologie wykrywania i ograniczania bezdechu sennego w 2025 r. i prowadzi badania kliniczne wspierające swoje wnioski. Do tej pory firma opublikowała tylko jedno niezależne badanie dotyczące korzyści płynących z Pod, a także kilka preprintów badań, które wskazywały pozytywny kierunek, ale nie zostały jeszcze niezależnie zweryfikowane. Kilka badań finansowanych przez Eight Sleep dotyczących bezdechu sennego zostało również opublikowanych w czasopismach naukowych. Eight Sleep gromadzi też ogromny zasób danych użytkowników, które po zagregowaniu i zanonimizowaniu mogą służyć do identyfikowania szerszych trendów oraz wspierania badań, raportów i analiz dotyczących snu i zdrowia.

Bardziej rygorystyczna ścieżka regulacyjna

Zgoda FDA na wykrywanie bezdechu sennego prawdopodobnie umieściłaby Eight Sleep w bardziej rygorystycznym reżimie regulacyjnym obok Apple Watch oraz Galaxy Watch i Ring firmy Samsung, które uzyskały zgodę FDA od 2024 r. — w ramach ścieżki De Novo dla nowych urządzeń o niskim do umiarkowanego ryzyku — do oznaczania „ryzyka” bezdechu sennego. Agencja stawia niższą poprzeczkę dla wykrywania bezdechu — chrapania tak silnego, że śpiący przestaje oddychać — niż dla jego diagnozowania.

Eight Sleep dąży do bardziej klinicznego, opartego na receptach narzędzia diagnostycznego, w kategorii, w której istnieją już domowe urządzenia do testowania snu. Podczas gdy Apple Watch może informować użytkowników o oznakach bezdechu, Eight Sleep zakłada, że będzie w stanie określać liczbę epizodów bezdechu na godzinę.

W sierpniu 2026 r. Eight Sleep rozpoczęło też badanie kliniczne z Department of Health w Abu Dhabi, sprawdzające, czy Pod może automatycznie zmieniać pozycję pacjentów z bezdechem sennym, a tym samym stać się alternatywą dla aparatu CPAP — terapii ciśnieniowej z użyciem maski, która od dawna stanowi standard leczenia tej choroby. Firmy health-tech skierowane do konsumentów w USA coraz częściej wykorzystują Department of Health w emiracie jako punkt wyjścia do budowania wiarygodności medycznej. Zaledwie kilka tygodni przed ogłoszeniem Eight Sleep, Oura podpisała własny wspólny program badawczy z DoH dotyczący zdrowia kobiet i ryzyka kardiometabolicznego, a Whoop pozyskał 75 mln USD inwestycji oraz partnerstwo badawcze z Mubadalą, aby zweryfikować swoje laboratoria biomarkerów w swoim pierwszym rynku poza USA.

Celem — jak powiedział Franceschetti — jest przekonanie ubezpieczycieli, by traktowali Pod jak wyrób medyczny, a nie luksusowy zakup z własnej kieszeni. Firma powiedziała Fortune, że aktywnie pracuje nad obniżeniem ceny Pod, choć nie jest jeszcze jasne, jak to osiągnie bez zmiany struktury kosztów. Pod już kwalifikuje się do refundacji HSA i FSA za pośrednictwem fintechu Truemed. To, czy regulatorzy ostatecznie uznają, że urządzenie leczy schorzenie, a nie tylko je monitoruje, pozostaje otwarte.

Jak działa Pod

Pod leży na materacu i łączy się z hubem, który pompuje podgrzaną lub schłodzoną wodę przez wewnętrzne przewody, przy czym każda strona łóżka ma własną strefę grzewczą. Wbudowane czujniki śledzą tętno, oddech i ruch, a model AI dostosowuje temperaturę w nocy i generuje wynik snu. Automatyczne sterowanie i monitorowanie wymagają stałej subskrypcji rocznej za 199–399 USD; bez niej użytkownicy mają tylko ręczne przyciski temperatury.

Obaj miliarderzy należą do grona menedżerów, sportowców i celebrytów, którzy przypisują firmie poprawę snu. Kierowca Formuły 1 Charles Leclerc znajduje się wśród inwestorów firmy, a zespół F1 Aston Martin Aramco podpisał w lutym 2026 r. umowę partnerską, opisywaną jako „eight-figure”. W marcu Eight Sleep pozyskało 50 mln USD od Tether, spółki stojącej za największym stablecoinem na świecie, przy wycenie 1.5 mld USD. W ubiegłym roku firma była rentowna. Ambicją Franceschettiego jest, jak powiedział Fortune, zostać „the biggest health technology company in the world”.

Z Mediolanu do San Francisco

Franceschetti nie jest ani inżynierem, ani lekarzem. Kształcił się na prawnika od papierów wartościowych w dużej mediolańskiej kancelarii, w rodzinie prawników, sędziów i lekarzy, i określa siebie jako „the bad guy” za zejście do biznesu; śmierć ojca pod koniec 2008 r. popchnęła go w stronę czegoś bardziej ryzykownego. Mówi o sobie, że jest częściowo kierowcą wyścigowym — odważnym i ambitnym — a częściowo prawnikiem — intelektualnie zdyscyplinowanym — co, jak twierdzi, pomogło utrzymać przy życiu startup sprzętowy w bardzo trudnych warunkach.

W 2014 r. Franceschetti, Massimo Andreasi Bassi i Alexandra Zatarain założyli Eight Sleep w garażu, gdzie zespół zbudował pierwszy prototyp i zorganizował dla inwestorów „pajama party”, aby go zademonstrować. Zatarain, wówczas 24-letnia, napisała prezentację inwestorską w kilka godzin i dołączyła tej samej nocy; jest żoną Franceschettiego i obecnie odpowiada za markę oraz marketing, podczas gdy Bassi został dyrektorem ds. technologii. Kampania na Indiegogo przyniosła ponad 1.2 mln USD — znacznie więcej niż cel 100,000 USD — oraz około 8,000 zamówień przedpremierowych jeszcze przed powstaniem produktu, co było dowodem popytu, dzięki któremu założyciele dostali się do rocznika Y Combinator w 2015 r. po dwóch odrzuceniach.

Miniona dekada to raczej stały wzrost poprzez rundy finansowania niż jeden wielki przełom: 14 mln USD w Series B w 2018 r. prowadzonej przez Khosla Ventures, 86 mln USD w Series C w 2021 r. przy wycenie bliskiej 500 mln USD, 100 mln USD w Series D w sierpniu 2025 r. przy wycenie bliskiej 1 mld USD oraz rundę Tether w marcu 2026 r., która podniosła wycenę do 1.5 mld USD. Łącznie firma pozyskała ponad 310 mln USD.

Liczby stojące za szumem

Eight Sleep nigdy nie ujawniło przychodów, a Franceschetti unikał szczegółów w rozmowie z Fortune. Szacunki zewnętrzne określiły przychody za 2025 r. na około 264 mln USD, na poziomie 2024 r., choć Franceschetti to kwestionuje, twierdząc, że przychody wzrosły „close to 30x” od premiery Pod w 2019 r., firma była rentowna w 2025 r., a skumulowana sprzedaż Pod przekracza 500 mln USD. Eight Sleep sprzedaje obecnie w 35 krajach, w tym od 2026 r. w Chinach.

„If you look at the DNA of our people, the way we think, probably Oura, Whoop, Garmin, we're probably in the same ballpark”, powiedział Franceschetti, zaznaczając, że około 85% klientów Eight Sleep już korzysta z wearable. Jego analogia cenowa to Tesla: Pod jest jak Model S, czyli flagowy produkt premium, który ma finansować późniejsze tańsze modele. „We don't want to be luxury at all”, powiedział.

Kategoria inteligentnych materacy, z której Eight Sleep chce się wydostać, właśnie dostarczyła przestrogi. Sleep Number, lider pod względem udziału w jednostkach, złożył wniosek o ochronę w ramach Chapter 11 w czerwcu 2026 r. z długiem 672 mln USD po spadku sprzedaży netto o 16%; miesiąc później Sleep Country Canada kupiło jego aktywa za 701 mln USD. Eight Sleep, działające w modelu direct-to-consumer i zatrudniające około 100 osób, twierdzi, że uniknęło tej pułapki.

Szacunki wielkości rynku są bardzo rozbieżne — od 1.87 mld USD dla globalnej kategorii inteligentnych materacy do niemal 5 mld USD według innych wyliczeń. Ulubione porównanie Franceschettiego to marki wearable health: Oura, wyceniana na około 11 mld USD oraz WHOOP, wyceniany na 10.1 mld USD. „We see ourselves as a completely different market that literally doesn't exist”, powiedziała Fortune Zatarain.

Problem, który ściga Eight Sleep, jest realny niezależnie od tego, która wielkość rynku jest właściwa. Około 30.5% dorosłych Amerykanów śpi mniej niż siedem godzin na dobę, według CDC, a RAND Europe szacuje, że niewystarczający sen kosztuje USA do 411 mld USD rocznie. American Academy of Sleep Medicine podaje, że sam nieleczony bezdech senny kosztuje kraj niemal 150 mld USD rocznie — właśnie ten stan obejmuje wniosek FDA złożony przez Eight Sleep. Liczba potencjalnych pacjentów jest ogromna: według przywoływanych przez akademię danych bezdech senny dotyczy około 30 mln Amerykanów, z których większość nie ma diagnozy.

Od działalności charytatywnej do biznesplanu

Franceschetti powiedział, że najważniejsza część przyszłości Eight Sleep nie ma nic wspólnego z miliarderami ani samochodami wyścigowymi. Wspomniał o lekarzu z dużej amerykańskiej instytucji medycznej, który napisał do niego o niepełnoletniej pacjentce, której stan zdrowia uniemożliwiał regulację własnej temperatury ciała; jej rodziny nie było stać na Pod.

„Cancer will be a big market for us”, powiedział, opisując pacjentów, których leczenie oparte na hormonach zaburza regulację temperatury.

Ten materiał pierwotnie ukazał się na Fortune.com.