Akcje BioNTech spadły w piątek o około 8% po tym, jak firma biotechnologiczna i jej partner Genentech ogłosiły zakończenie badania klinicznego fazy II oceniającego ich szczepionkę przeciwnowotworową opartą na technologii mRNA w leczeniu raka jelita grubego.

Przed ogłoszeniem akcje spółki notowane były w okolicach 104 dolarów.

Badanie testowało autogene cevumeran jako leczenie wspomagające u pacjentów z wysoko ryzykownym rakiem jelita grubego w stopniu II lub III, którzy przeszli już operację. Niezależny komitet monitorujący bezpieczeństwo danych stwierdził różnice w przeżyciu całkowitym między grupami leczenia. Komitet doszedł do wniosku, że kontynuowanie badania byłoby bezcelowe, a szansa na zmianę ostatecznego wyniku jest niewielka.

Badanie osiągnęło już swój próg bezużyteczności w październiku 2025 roku, ale wówczas komitet monitorujący uznał, że dane nie są wystarczająco dojrzałe, by wyciągać z nich jednoznaczne wnioski dotyczące skuteczności.

To drugie potknięcie w tym roku dla autogene cevumeran. W marcu BioNTech i Genentech zakończyły badanie nad rakiem pęcherza z udziałem tej samej szczepionki, powołując się na zmiany w standardzie leczenia tego wskazania.

Przeciwstawne tendencje w onkologii opartej na mRNA

Moment piątkowego ogłoszenia był szczególnie znaczący. Zaledwie tydzień wcześniej akcje BioNTech zanotowały najsilniejszą sesję od sześciu lat po tym, jak Moderna i Merck ogłosiły pozytywne wyniki fazy III swojej szczepionki mRNA przeciw czerniakowi, podawanej w skojarzeniu z lekiem Keytruda.

Ta wiadomość podniosła akcje Moderny o około 177% i poprawiła sentyment w całym sektorze mRNA. Piątkowy spadek pokazał, jak szybko mogą zmieniać się oczekiwania inwestorów, gdy wyniki kliniczne rozbiegają się między programami, nawet w obrębie tej samej klasy terapeutycznej.

Różnica może być częściowo związana z biologią guza. Czerniak uznawany jest za immunologicznie „gorący” nowotwór o dużym obciążeniu mutacjami, co zasadniczo czyni go bardziej wrażliwym na terapie oparte na układzie odpornościowym. Rak jelita grubego jest natomiast często opisywany jako „zimny” i historycznie wykazywał większą oporność na immunoterapię.

Różniły się także projekty badań. W badaniu Moderny szczepionkę połączono z lekiem Keytruda, inhibitorem punktów kontrolnych już stosowanym w leczeniu nowotworów. BioNTech oceniało natomiast autogene cevumeran jako monoterapię, co stawiało przed szczepionką znacznie ostrzejszy wymóg samodzielnego wykazania skuteczności.

Dalsze kroki BioNTech

Dyrektor medyczna BioNTech, prof. Özlem Türeci, określiła wyniki jako rozczarowujące, zaznaczyła jednak, że badanie dostarczyło wglądu naukowego w mechanizmy immunosupresyjnej oporności guzów. Według niej ustalenia te pomogą ukierunkować rozwój przyszłych terapii przeciwnowotworowych opartych na mRNA.

Mimo tego potknięcia BioNTech utrzymuje silną pozycję finansową. Spółka wykazała w drugim kwartale 2026 roku 16,6 miliarda euro w gotówce i papierach wartościowych zbywalnych, choć odnotowała kwartalną stratę netto w wysokości 820,8 miliona euro.

Jeden program pozostaje aktywny: badanie fazy II BioNTech nad rakiem trzustki, w którym autogene cevumeran testowany jest w połączeniu z terapią hamującą punkty kontrolne i chemioterapią, jest kontynuowane zgodnie z planem.

Inwestorzy patrzą teraz na zaplanowany na październik 2026 roku Kongres ESMO, podczas którego mogą zostać przedstawione dane porównawcze z programów BioNTech i Moderny. BioNTech spodziewa się również danych przejściowych z badania BNT113 nad rakiem głowy i szyi. Nowotwory te są ogólnie uznawane za bardziej wrażliwe na immunoterapię, przez co nadchodzące odczyty danych mogą stać się ważnym sprawdzianem tego, czy spółka zdoła przekuć wczesne obietnice naukowe w wyraźniejszy postęp kliniczny.

Roche, spółka matka Genentech, zanotowała po ogłoszeniu piątkowy spadek akcji notowanych w USA o około 1,2%.