4DMedical (ASX: 4DX) zakończyła rok obrotowy FY26 silnym wzrostem liczby skanów i lokalizacji klientów, podczas gdy jej technologia obrazowania płuc CT:VQ przeszła od etapu zatwierdzeń regulacyjnych do komercyjnego wdrażania na wielu rynkach.

Spółka zajmująca się obrazowaniem układu oddechowego zgłosiła przychody operacyjne za FY26 w wysokości 7,1 mln USD, o 21% więcej niż w FY25, przy marży brutto powyżej 90%. Rok zakończyła z 278 mln USD gotówki na dzień 30 czerwca — bilans znacznie przewyższający roczne przychody, co daje firmie solidne finansowanie do dalszej ekspansji platformy technologicznej i obecności komercyjnej bez konieczności sięgania po kapitał zewnętrzny w krótkim terminie.

Głównym priorytetem roku było wdrożenie CT:VQ, które uzyskało zgodę amerykańskiej FDA we wrześniu 2025 r., a następnie stawkę refundacyjną CMS wynoszącą 650,50 USD za skan. Kodowanie refundacyjne to kluczowy czynnik umożliwiający komercjalizację w amerykańskim systemie ochrony zdrowia, ponieważ określa, jakie wynagrodzenie mogą otrzymać szpitale i podmioty świadczące usługi obrazowania za wykonanie skanu. W trakcie FY26 technologia CT:VQ uzyskała autoryzacje regulacyjne w UE, Wielkiej Brytanii, Kanadzie, Nowej Zelandii i Australii, co zwiększyło łączną liczbę zatwierdzonych rynków do sześciu, włącznie z USA.

Technologia wykorzystuje standardowe skany CT do generowania informacji o wentylacji i perfuzji bez konieczności stosowania radioaktywnych znaczników ani środków kontrastowych. Odróżnia ją to od klasycznego obrazowania wentylacyjno-perfuzyjnego w medycynie nuklearnej, wymagającego materiałów radioaktywnych i specjalistycznego sprzętu, oraz od angio-TK tętnic płucnych, wymagającej kontrastu jodowego — co ogranicza ich stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub alergiami.

Pod koniec FY26 pięć dużych amerykańskich ośrodków medycyny akademickiej wdrożyło CT:VQ komercyjnie: Stanford University, Cleveland Clinic, UC San Diego Health, University of Miami oraz University of Chicago Medicine. 4DMedical podpisała również trzyletnią umowę z SimonMed Imaging, dającą CT:VQ dostęp do sieci ambulatoryjnej obejmującej ponad 170 ośrodków obrazowych w 10 stanach.

Wsparciem okazały się również dane kliniczne. Badanie opublikowane w American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine wykazało, że selekcja pacjentów do operacji redukcji objętości płuc za pomocą CT:VQ zwiększyła odsetek respondentów zabiegu z 46% do 76%.

Spółka uruchomiła także CLEAR, wielonarodowy program kliniczny prowadzony przez Massachusetts General Hospital, ukierunkowany na rynek ostrej zatorowości płucnej. Według 4DMedical poszerza to potencjalny rynek amerykański dla CT:VQ do około 3 mld USD.

Wskaźniki operacyjne nadal rosły — produkty SaaS spółki są obecnie wdrożone w 540 lokalizacjach na świecie, o 39% więcej niż w czerwcu 2025 r. W trakcie FY26 4DMedical wykonała 344 075 skanów, o 77% więcej rok do roku, w tym rekordowe 105 970 skanów w kwartale czerwcowym.

4DMedical podała, że istniejące portfolio produktów pozostaje głównym motorem wzrostu liczby skanów, natomiast CT:VQ ma wnosić coraz większy wkład wraz z rozszerzaniem adopcji komercyjnej. O tempie tej zmiany zdecyduje szybkość, z jaką nowo autoryzowane rynki międzynarodowe przekształcą się w płatne wolumeny skanów, oraz postęp programu CLEAR.

Źródło: The Market Online Australia