De aandelen Moderna stegen meer dan 90% nadat het bedrijf positieve fase 3-resultaten meldde voor haar experimentele mRNA-kankertherapie intismeran autogene, die samen met Merck wordt ontwikkeld voor de behandeling van melanoom (CNBC-TV18, 19 augustus 2026). De stijging volgt op een meerjarige daling waarbij het aandeel ver onder de hoogste punten uit de pandemieperiode was beland, terwijl de aandacht al lang was verschoven naar de vraag of het mRNA-platform van Moderna succes kan boeken buiten COVID-19.

Over de therapie

Intismeran autogene, voorheen aangeduid als mRNA-4157 (V940), is een geïndividualiseerde neoantigenentherapie (INT). De aanpak is per patiënt gepersonaliseerd: neoantigenen die via sequencing van de tumor van een individu worden geïdentificeerd, worden verwerkt in een mRNA-construct dat het immuunsysteem moet trainen om mutaties die specifiek zijn voor de kanker van die patiënt te herkennen en aan te vallen.

De kandidaat wordt onderzocht in combinatie met KEYTRUDA (pembrolizumab), de anti-PD-1-immunotherapie van Merck en een van 's werelds best verkochte kankermedicijnen. In februari 2023 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de combinatie de Breakthrough Therapy Designation op basis van gegevens uit het fase 2b-onderzoek KEYNOTE-942 bij patiënten met geëxcideerd hoogrisico-melanoom; in dat onderzoek verminderde de combinatie het risico op terugkeer of overlijden met 44% vergeleken met KEYTRUDA alleen. De bedrijven hebben het programma sindsdien doorontwikkeld naar fase 3-testen, met INTerpath-001 bij geëxcideerd hoogrisico-melanoom en een aparte studie, INTerpath-002, bij niet-kleincellige longkanker.

Er is nog geen geïndividualiseerde neoantigenentherapie goedgekeurd door toezichthouders, waardoor de kandidaat van Moderna en Merck tot de meest vergevorderde behoort in een opkomende klasse. BioNTech, de mRNA-peer van Moderna, volgt een vergelijkbare strategie met autogene cevumeran, een geïndividualiseerde neoantigenentherapie die in samenwerking met Genentech van Roche wordt ontwikkeld. Omdat elke dosis van een INT wordt geproduceerd op basis van de eigen tumormutaties van een patiënt, blijven productietijd, kosten en schaal open vragen voor deze klasse naarmate deze mogelijke commercialisering nadert.

De partners

Moderna (Nasdaq: MRNA), gevestigd in Cambridge in de Amerikaanse staat Massachusetts, bouwde haar bedrijf op messenger RNA-technologie en werd breed bekend door haar COVID-19-vaccin Spikevax. Het mRNA-platform werkt door cellen opdracht te geven specifieke eiwitten te produceren die het immuunsysteem voorbereiden op een doelziekte. Nu de verkopen van Spikevax ver onder de piek uit de pandemieperiode liggen, draagt de oncologiepijplijn van het bedrijf nu extra gewicht voor de vooruitzichten.

Merck & Co. (NYSE: MRK), buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, is een groot farmaceutisch bedrijf met een focus op oncologie. De twee bedrijven werken sinds 2016 samen op het gebied van geïndividualiseerde neoantigenentherapieën. KEYTRUDA, inmiddels het bestverkochte geneesmiddel ter wereld, wordt naar verwachting later dit decennium zijn marktexclusiviteit verliezen, een tijdlijn die oncologiecombinaties tot een focuspunt van de pijplijnstrategie van Merck heeft gemaakt. Mijlpalen die voor het programma in het verschiet liggen, zijn onder meer de presentatie van de volledige fase 3-dataset, duidelijkheid over de plannen voor registratiedossiers en resultaten van aanvullende tumortypen die worden onderzocht.

Bron: CNBC-TV18