Het aandeel van Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) zakte 0,67% naar $148,87, een verlies van $1,01, doordat de verkoop rond het middaguur eerdere winsten teniet deed, terwijl het bedrijf en Moderna positieve Fase 3-resultaten rapporteerden voor een gepersonaliseerde melanoomtherapie die de twee farmaceuten samen ontwikkelden. De bedrijven meldden dat patiënten die de experimentele mRNA-behandeling kregen naast Mercks immunotherapie KEYTRUDA een lager risico op kankerterugkeer en uitzaaiing op afstand lieten zien.

Fase 3-studie Toont Lager Risico op Terugkeer van Melanoom

De experimentele therapie, intismeran autogene (ook bekend als mRNA-4157/V940), is afgestemd op de genetische veranderingen in de tumor van elke patiënt. Gebaseerd op Moderna's mRNA-platform, is het ontworpen om het immuunsysteem te helpen kankergerelateerde doelen te herkennen. Melanoom, de meest ernstige vorm van huidkanker, kan terugkeren zelfs na chirurgische verwijdering, waardoor effectieve behandeling na de operatie een prioriteit is voor patiënten met gevorderde ziekte. Onderzoekers testten de therapie in combinatie met KEYTRUDA, Mercks anti-PD-1-immunotherapie, bij patiënten die een operatie voor melanoom hadden ondergaan.

De INTerpath-001-studie omvatte 1.137 patiënten met volledig verwijderd stadium IIB tot en met IV melanoom Deelnemers kregen ofwel intismeran plus KEYTRUDA, ofwel placebo plus KEYTRUDA. Na een mediane follow-up van 24,6 maanden had de combinatie het risico op terugkeer of overlijden met 42% verlaagd.

De behandeling verlaagde ook het risico op uitzaaiing op afstand of overlijden met 38% vergeleken met KEYTRUDA alleen. Beide bevindingen waren statistisch significant, en onderzoekers zagen breed consistente voordelen over de geplande patiëntsubgroepen. De overall survival-gegevens zijn nog onvolwassen, hoewel de bedrijven een gunstige trend voor de combinatie rapporteerden.

Tweejaarsresultaten Detaileren Voordelen en Bijwerkingen

Op het tweejaarspunt was 82,2% van de patiënten in de combinatiearm terugkeervrij, vergeleken met 70,0% van degenen die KEYTRUDA alleen kregen. De overeenkomstige percentages voor vrij zijn van uitzaaiing op afstand waren 88,5% en 80,2%. Geen van beide behandelgroepen had het mediane punt van terugkeervrije of uitzaaiingsvrije overleving bereikt.

Tijdens de eerste zes maanden vonden onderzoekers vergelijkbare resultaten voor terugkeer en uitzaaiing op afstand in beide groepen. Een geplande analyse na zes maanden toonde echter een 58% lager risico op terugkeer of overlijden met de combinatie, samen met een 50% lager risico op uitzaaiing op afstand of overlijden. De zesmaandsgegevens en de langetermijnschattingen weerspiegelen verschillende follow-upperioden binnen dezelfde studie, dus de twee sets getallen beschrijven het behandelings-effect op verschillende tijdstippen.

Behandelinggerelateerde bijwerkingen kwamen voor bij 95,8% van de ontvangers van de combinatie en 90,0% van de vergelijkingsgroep. Behandelinggerelateerde gebeurtenissen van graad 3–5 deden zich voor bij respectievelijk 14,2% en 13,4% van de patiënten. Koorts, pijn op de injectieplaats en vermoeidheid waren de meest gemelde reacties bij patiënten die de combinatie kregen.

Merck en Moderna Zetten Bredere Kankerstudies Voort

Merck en Moderna zijn van plan de studieresultaten met toezichthouders te bespreken terwijl ze doorgaan met het verzamelen van overlevingsgegevens. De bedrijven zijn ook van plan gedetailleerde resultaten te presenteren op het Congres van de Europese Vereniging voor Medische Oncologie 2026, en het New England Journal of Medicine heeft de bevindingen geaccepteerd voor publicatie. Deze stappen — de overleggen met toezichthouders, de rijpende overlevingsdataset, de congrespresentatie en de tijdschriftpublicatie — vormen de meest concrete mijlpalen op korte termijn van het programma.

De partners voeren negen Fase 2- en Fase 3-studies uit over meerdere kankersoorten en ziektestadia. Drie van de Fase 3-studies richten zich op niet-kleincellige longkanker, terwijl andere studies aanvullendeandelsettingen onderzoeken. Onderzoekers evalueren intismeran ook bij alvleesklier- en maagkanker. Hoe de combinatie in die settingen presteert, moet nog worden vastgesteld door de lopende studies.

Eerdere Fase 2b-resultaten bij melanoom ondersteunden het besluit van de bedrijven om de gepersonaliseerde behandeling door te zetten naar grotere studies, hoewel de nieuwste studie nog geen definitief voordeel in overall survival heeft vastgesteld. Het aandeel van Merck sloot desondanks lager, ondanks de gemelde klinische vooruitgang en de voortgezette ontwikkelplannen.

Bron: Blockonomi