Liquidia-aandeel daalt 57% na uitspraak dat Yutrepia octrooi van United Therapeutics schendt
Belangrijkste punten
- •Een federale rechtbank in Delaware oordeelde dat Yutrepia van Liquidia twee geldige claims, nummer 1 en 14, schendt in een octrooi van United Therapeutics dat inhoudelijk treprostinil via droge poederformuleringen dekt voor de behandeling van PH-ILD.
- •De aandelen van Liquidia daalden 57% om te sluiten op $30,26 bij een omzet van circa 22,95 miljoen aandelen, ruim negentien keer het gemiddelde, terwijl het aandeel van United Therapeutics steeg 12% naar $540,54.
- •Liquidia wil in beroep gaan en een FDA-aanvulling indienen om de PH-ILD-indicatie te laten vervallen, waardoor Yutrepia uitsluitend goedgekeurd zou blijven voor pulmonale arteriële hypertensie.
- •United Therapeutics heeft een injunction gevra die de beschikbaarheid van Yutrepia beperkt, en beide bedrijven moeten binnen een week voorgestelde vonnissen indienen, met een definitieve beslissing over de maatregelen rond die tijd.
- •De uitspraak versterkt de bescherming van de concurrerende inhalatietherapie Tyvaso van United Therapeutics, en als de koersdaling aanhoudt, kan Liquidia circa $3,18 miljard aan beurswaarde verliezen.
De aandelen van Liquidia Corp. (NASDAQ: LQDA) daalden woensdag 57% tijdens de reguliere handelssessie, nadat een federale rechtbank in Delaware oordeelde dat het longmedicijn Yutrepia van het bedrijf een octrooi van United Therapeutics Corp. (NASDAQ: UTHR) schendt. Het aandeel van Liquidia sloot op $30,26 en steeg na handelssluiting licht met 0,13% naar $30,30.
Het aandeel van United Therapeutics steeg na de uitspraak 12% naar $540,54. De handelsomzet in Liquidia bereikte 22,95 miljoen aandelen, bijna negentien keer het gemiddelde volume van 1,21 miljoen aandelen.
De uitspraak betreft een octrooi van United Therapeutics dat methoden dekt voor de behandeling van pulmonale hypertensie geassocieerd met interstitiële longziekte, of PH-ILD — een aandoening waarbij patiënten met interstitiële longziekte een verhoogde bloeddruk in de longen ontwikkelen. Het octrooi heeft specifiek betrekking op inhoudelijk treprostinil dat via droge poederformuleringen wordt toegediend, de methode die Yutrepia gebruikt.
De rechtbank in Delaware oordeelde dat twee claims in het octrooi van United Therapeutics geldig zijn en door Yutrepia worden geschonden, terwijl andere ingeroepen claims ongeldig werden bevonden. De rechtbank wees ook het verzoek van Liquidia af om bewijsmateriaal met betrekking tot het eigendom van het octrooi door United Therapeutics te schrappen. De rechter zei dat Liquidia vóór het proces voldoende kennisgeving had ontvangen en zijn bezwaren niet tijdig had ingebracht.
Mogelijke gevolgen voor Yutrepia
Liquidia zei de financiële impact van de uitspraak nog niet te kunnen inschatten, omdat de uitkomst afhangt van eventuele beroepen en daaropvolgende gerechtelijke procedures. Mogelijke maatregelen kunnen bestaan uit het verwijderen van de PH-ILD-indicatie van het etiket van Yutrepia of het opleggen van strengere beperkingen op de verkoop van het medicijn.
United Therapeutics heeft de rechtbank een injunction gevraagd die de beschikbaarheid van Yutrepia zou beperken De twee bedrijven moeten binnen een week voorgestelde vonnissen indienen, waarbij rond die tijd een definitieve beslissing over de maatregelen wordt verwacht.
Liquidia-ceo Roger Jeffs bestreed de conclusies van de rechtbank met betrekking tot twee octrooiclaims. "We zijn het respectvol oneens met de beslissing van de rechtbank over claims 1 en 14 en zijn volledig voorbereid om alle beschikbare beroepsmogelijkheden te benutten", aldus Jeffs.
Jeffs voegde eraan toe dat Liquidia een aanvulling zal indienen op de FDA-aanvraag van Yutrepia. Het bedrijf wil de PH-ILD-indicatie volledig van het etiket van het medicijn verwijderen.
Yutrepia werd in 2025 goedgekeurd voor twee toepassingen: pulmonale arteriële hypertensie en PH-ILD. De PH-ILD-indicatie is het deel van de goedkeuring van het product dat nu wordt geraakt door het octrooigeschil; verwijdering ervan zou het medicijn alleen goedgekeurd laten voor pulmonale arteriële hypertensie.
Reacties van analisten en marktgegevens
Analist waren verdeeld over de bredere implicaties van de uitspraak. Raymond James-analist Ryan Deschner zei dat de afwijzing van het bewijsverzoek van Liquidia een negatief teken was voor de bredere zaak van het bedrijf. Leerink Partners omschreef de beslissing als gunstig voor United Therapeutics, omdat de rechtbank oordeelde dat Yutrepia een geldig octrooi schendt. RBC Capital-analist Lisa Walter zei dat de uitspraak onzekerheid creëert over het vermogen van Yutrepia om op de markt te concurreren.
De uitspraak versterkt tevens de bescherming rond de inhalatietherapie Tyvaso van United Therapeutics, de merknaamtherapie met inhoudelijk treprostinil waarmee Yutrepia concurreert. De aandelen van Liquidia bereikten na de beslissing hun laagste niveau in bijna vier maanden. Als de daling aanhoudt, kan het bedrijf ongeveer $3,18 miljard aan beurswaarde verliezen.
De Relative Strength Index van Liquidia stond op 20,23, een niveau dat doorgaans als oververkocht wordt omschreven. De aandelen handelden nabij 12% van hun bereik over 52 weken. Ondanks de daling van woensdag stond het aandeel van Liquidia nog steeds 33% hoger dan twaalf maanden geleden. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedroeg $2,71 miljard, vergeleken met een koersrecord van $93,61 per aandeel over 52 weken.
Het originele bericht is beschikbaar via CoinCentral. Gerelateerde berichtgeving is gepubliceerd door Reuters.
