NieuwsMacroVS keurt eerste nieuwe zonnebrandfilter in meer dan twee decennia goed, maar K-beauty kloof blijft bestaan

VS keurt eerste nieuwe zonnebrandfilter in meer dan twee decennia goed, maar K-beauty kloof blijft bestaan

Auteur: The Korea Times Business·

Belangrijkste punten

  • De FDA keurde bemotrizinol in juni goed, waarmee het het eerste nieuwe actieve zonnebrandingrediënt is dat sinds het einde van de jaren negentig is toegevoegd aan de Amerikaanse monografie voor vrij verkrijgbare middelen.
  • Bemotrizinol is een breedband-UV-filter die al breed wordt gebruikt in Zuid-Korea, Europa en andere internationale markten, waar deze beschermt tegen zowel UVA- als UVB-stralen met een hoge fotostabiliteit.
  • De Europese Unie heeft ongeveer twee dozijn UV-filters goedgekeurd voor gebruik in zonnebrandproducten, terwijl de Verenigde Staten historisch gezien minder dan de helft daarvan hebben geautoriseerd.
  • Meerdere andere nieuwere generatie UV-filters die veel voorkomen in Koreaanse zonnebrandproducten, waaronder Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M en Uvasorb HEB, blijven ongegoedgekeurd als actieve ingrediënten in de Verenigde Staten.
  • Omdat zonnebrandmiddelen in de VS als vrij verkrijgbare geneesmiddelen worden gereguleerd, moeten fabrikanten nog steeds de stappen voor formulering, tests, etikettering, productie en distributie voltooien voordat nieuwe producten met bemotrizinol consumenten bereiken.
VS keurt eerste nieuwe zonnebrandfilter in meer dan twee decennia goed, maar K-beauty kloof blijft bestaan

SEATTLE — De Verenigde Staten hebben hun eerste nieuwe zonnebrandfilter in meer dan twee decennia goedgekeurd, een mijlpaal voor een markt die achterop is geraakt bij Azië en Europa op het gebied van innovatie in zonbescherming. Maar voor Amerikaanse aanhangers van Koreaanse huidverzorging blijft de centrale vraag: is één nieuw ingrediënt voldoende om de kloof te dichten?

In juni keurde de Food and Drug Administration bemotrizinol goed, een breedband ultraviolette filter die al breed wordt gebruikt in zonnebrandproducten in Zuid-Korea, Europa en andere internationale markten. Het is het eerste nieuwe actieve ingrediënt dat sinds het einde van de jaren negentig is toegevoegd aan de Amerikaanse monografie voor vrij verkrijgbare zonnebrandmiddelen. Bemotrizinol zelf stond al jaren in afwachting van FDA-beoordeling, nadat het was ingediend via het Time and Extent Application-proces van het agentschap, dat door branchespelers is bekritiseerd als omslachtig en traag.

Het ingrediënt, ook bekend als BEMT of Tinosorb S, beschermt tegen zowel UVA- als UVB-stralen en is zeer fotostabiel, wat betekent dat het zijn effectiviteit behoudt onder blootstelling aan zonlicht. De Europese Unie heeft ongeveer twee dozijn UV-filters goedgekeurd voor gebruik in zonnebrandproducten, terwijl de VS historisch gezien minder dan de helft daarvan heeft geautoriseerd — een kloof die is blijven bestaan ondanks het feit dat huidkankercijfers in Amerika een aanzienlijk probleem in de volksgezondheid vormen.

De goedkeuring markeert een opmerkelijke verschuiving voor een Amerikaanse zonnebrandindustrie die langzaam met minder UV-filteropties heeft gewerkt dan haar internationale tegenhangers. De FDA zelf erkende vorig jaar dat het "historisch gezien te langzaam" had gehandeld op het gebied van zonnebrandinnovatie, waardoor Amerikaanse consumenten een beperktere keuze hadden dan consumenten in het buitenland. In de VS worden zonnebrandmiddelen gereguleerd als vrij verkrijgbare geneesmiddelen, een classificatie die een strengere goedkeuringsprocedure oplegt dan in landen waar bepaalde zonbeschermingsproducten als cosmetica worden gereguleerd.

Die regelgevende kloof is een belangrijke reden waarom Koreaanse zonnebrandproducten zo'n trouwe aanhang hebben opgebouwd onder Amerikaanse beautyconsumenten. Liefhebbers hebben de lichte texturen en geavanceerde formuleringen geprezen die nieuwere UV-filters bevatten die in de VS niet beschikbaar zijn, waarbij velen hun toevlucht nemen tot internationale winkels om hun voorkeursproducten te kopen.

Voor Amerikaanse zonnebrandfabrikanten vertegenwoordigt bemotrizinol een kans om die kloof te beginnen dichten.

"Tinosorb S vertegenwoordigt decennia aan BASF-innovatie in fotobescherming," zei Brandon Crist, vice president Business Management bij BASF Personal Care Americas. "Naar aanleiding van deze FDA-goedkeuring zijn we er trots op deze geavanceerde UV-filter op de Amerikaanse markt te introduceren, wat formuleringstechnici een nieuwe mogelijkheid biedt om de hoogwaardige, breedband-zonbescherming te leveren die consumenten tegenwoordig vragen."

De goedkeuring kan ook Aziatische fabrikanten ten goede komen. BASF merkte op in een afzonderlijke aankondiging voor de regio Azië-Pacific dat de beslissing "nieuwe groeimogelijkheden creëert voor klanten in de hele regio Azië-Pacific," wat bedrijven mogelijk in staat stelt formuleringen te ontwikkelen die voldoen aan de Amerikaanse regelgeving.

Voor K-beauty-aanhangers reikt de beslissing van de FDA echter niet ver. Bemotrizinol is slechts een van de meerdere nieuwere generatie UV-filters die veel voorkomen in Koreaanse zonnebrandproducten. Populaire formuleringen combineren vaak meerdere filters — waaronder Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M en Uvasorb HEB — die momenteel geen van alle zijn goedgekeurd als actieve zonnebrandingrediënten in de Verenigde Staten. Meerdere van deze filters wachten ook al op FDA-beoordeling, en of de goedkeuring van bemotrizinol een sneller pad voor die in behandeling zijnde ingrediënten aankondigt, blijft onduidelijk.

Daardoor zal de goedkeuring niet onmiddellijk veel van de Koreaanse zonnebrandproducten die Amerikanen hebben geïmporteerd in hun oorspronkelijke formuleringen op Amerikaanse winkelschappen plaatsen. Ook zullen nieuwe producten met bemotrizinol niet van de ene op de andere dag verschijnen.

Lily Park, een dermatoloog gespecialiseerd in Koreaanse huidverzorging en cosmetische dermatologie, merkte op dat zonnebrandfabrikanten nog steeds een uitgebreid proces moeten doorlopen om nieuwe formuleringen te ontwikkelen en op de markt te brengen.

"Verwacht niet dat elk merk ze meteen in de schappen heeft," schreef Park in een recente openbare post. Omdat zonnebrand in de VS als geneesmiddel wordt gereguleerd, moeten bedrijven de stappen voor formulering, tests, etikettering, productie en distributie voltooien om aan de wettelijke vereisten te voldoen.

"De eerste golf producten komt mogelijk gewoon van bedrijven die al vooroplopen," schreef ze.

Die tijdlijn hoeft Koreaanse zonnebrandloyalisten niet te deren, die weinig neiging vertonen om de producten die ze momenteel gebruiken op te geven.

Op Reddit-gemeenschappen die gewijd zijn aan Koreaanse en Aziatische beauty wekte de aankondiging zowel enthousiasme als scepsis op over de vraag hoeveel invloed één enkele goedkeuring zou hebben op de Amerikaanse zonnebrandmarkt. Sommige gebruikers verwelkomden het vooruitzicht van verbeterde binnenlandse opties, maar gaven aan Koreaanse zonnebrandproducten te blijven gebruiken. Een commentator noemde exclusief gebruik van Koreaanse producten en beschreef deze als minder vet en makkelijker opneembaar dan Amerikaanse alternatieven.

Anderen richtten zich onmiddellijk op de beperkingen van de beslissing van de FDA. In een aparte discussie wezen gebruikers erop dat Koreaanse zonnebrandproducten doorgaans meerdere UV-filters bevatten, wat betekent dat het goedkeuren van bemotrizinol alleen die bestaande formuleringen niet compliant met de Amerikaanse regelgeving maakt.

Voor de Amerikaanse zonnebrandindustrie biedt bemotrizinol een startpunt om de kloof met internationale markten te dichten. Maar om consumenten die al gewend zijn aan Koreaanse formuleringen ervan te overtuigen dat Amerikaanse zonnebrand heeft ingehaald, is waarschijnlijk meer nodig dan één nieuw filter.

Bron: The Korea Times