Eight Sleep, de startup achter het matrasovertrek van $2.999 dat ervoor zorgde dat zowel Elon Musk als Mark Zuckerberg in slaap vallen, wil niet langer vooral bekendstaan om de beroemdheden die het gebruiken. Het bedrijf vraagt FDA-goedkeuring aan om slaapapneu te detecteren en te behandelen — een stap waarvan het hoopt dat die van een luxe technologisch apparaat een bedrijf maakt waarvoor niet alleen miljardairs, maar ook verzekeraars willen betalen.

Matteo Franceschetti, medeoprichter en CEO van Eight Sleep, vertelde Fortune dat de indiening bij de FDA "vrij soepel" verloopt. Eight Sleep begon in 2025 met het zoeken naar goedkeuring voor zijn technologieën voor detectie en mitigatie van slaapapneu en voert klinische studies uit ter ondersteuning van zijn indieningen. Tot op heden heeft het bedrijf slechts één onafhankelijke studie gepubliceerd over de voordelen van de Pod, naast verschillende studiepreprints die wel richtinggevend positief waren maar nog niet onafhankelijk zijn geverifieerd. Er zijn daarnaast meerdere door Eight Sleep gefinancierde studies over slaapapneu gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften. Eight Sleep verzamelt bovendien een enorme hoeveelheid gebruikersdata die, wanneer geaggregeerd en gedeïdentificeerd, kan worden gebruikt om bredere trends te identificeren en onderzoek, rapporten en studies over slaap en gezondheid te ondersteunen.

Een strikter regelgevend traject

FDA-goedkeuring voor het detecteren van slaapapneu zou Eight Sleep waarschijnlijk in een strikter regelgevend traject plaatsen, naast Apple’s Watch en Samsung’s Galaxy Watch and Ring, die beide sinds 2024 FDA-goedkeuring hebben gekregen — via het De Novo-traject van het agentschap voor nieuwe apparaten met laag tot matig risico — om het "risico" op slaapapneu aan te geven. De drempel van de FDA voor het detecteren van apneu — zo ernstig snurken dat de slaper stopt met ademen — is lager dan die voor diagnose.

Eight Sleep mikt op het meer klinische, op recept gebaseerde diagnostische hulpmiddel, een categorie waarin al bestaande thuis-slaaptestapparaten bestaan. Terwijl de Apple Watch gebruikers kan vertellen dat zij tekenen van apneu hebben, mikt Eight Sleep erop dat het het aantal apneu-episodes per uur kan kwantificeren.

In augustus 2026 begon Eight Sleep ook een klinische proef met de gezondheidsautoriteit van Abu Dhabi om te testen of de Pod slaapapneupatiënten automatisch kan herpositioneren en daarmee een alternatief kan worden voor een CPAP-machine — continuous positive airway pressure, de op een masker gebaseerde luchttherapie onder druk die al lange tijd de standaardbehandeling voor de aandoening is. Amerikaanse consumentgerichte health-techbedrijven gebruiken de gezondheidsautoriteit van het emiraat steeds vaker als springplank voor medische geloofwaardigheid. Slechts enkele weken vóór de aankondiging van Eight Sleep sloot Oura zijn eigen gezamenlijk onderzoeksprogramma met de DoH over vrouwengezondheid en cardiometabool risico, terwijl Whoop een investering van $75 miljoen en onderzoeks साझेदारी met Mubadala binnenhaalde om zijn biomarkerlabs te valideren in wat zijn eerste markt buiten de VS werd.

Het doel, zei Franceschetti, is om verzekeraars de Pod te laten behandelen als een medisch hulpmiddel in plaats van als een luxeproduct dat uit eigen zak moet worden betaald. Het bedrijf vertelde Fortune dat het actief werkt aan het betaalbaarder maken van de Pod, al is nog niet duidelijk hoe dat kan zonder een andere kostenstructuur. De Pod komt via fintech Truemed al in aanmerking voor vergoeding via HSA en FSA. Of toezichthouders uiteindelijk instemmen dat het een aandoening behandelt in plaats van alleen volgt, blijft een open vraag.

Hoe de Pod werkt

De Pod ligt bovenop een matras en is verbonden met een hub die verwarmd of gekoeld water door interne slangen pompt, waarbij elke zijde van het bed zijn eigen warmtezone heeft. Ingebouwde sensoren volgen hartslag, ademhaling en beweging, terwijl een AI-model de temperatuur gedurende de nacht aanpast en een slaapscore genereert. Voor automatische regeling en tracking is een doorlopend jaarlijks abonnement van $199 tot $399 nodig; zonder dat abonnement krijgen gebruikers alleen handmatige temperatuurknoppen.

Beide miljardairs behoren tot de leidinggevenden, atleten en beroemdheden die het bedrijf danken voor het verbeteren van hun slaap. Formule 1-coureur Charles Leclerc staat op de cap table van investeerders, en F1’s Aston Martin Aramco tekende in februari 2026 als teampartner in een naar verluidt "eight-figure" deal. In maart haalde Eight Sleep $50 miljoen op bij Tether, het bedrijf achter ’s werelds grootste stablecoin, bij een waardering van $1,5 miljard. Vorig jaar was het bedrijf winstgevend. Franceschetti’s ambitie, zo vertelde hij Fortune, is om "het grootste health-techbedrijf ter wereld" te worden.

Van Milaan naar San Francisco

Franceschetti is noch ingenieur noch arts. Hij werd opgeleid als effectenadvocaat bij een groot kantoor in Milaan, in een familie van advocaten, rechters en artsen, en noemt zichzelf "de slechterik" omdat hij zich in het bedrijfsleven heeft begeven; de dood van zijn vader eind 2008 duwde hem richting iets risicovollers. Hij omschrijft zichzelf als deels autocoureur — gedurfd en ambitieus — en deels advocaat — intellectueel gedisciplineerd — een combinatie die volgens hem hielp om een hardware-startup overeind te houden tegen grote verwachtingen in.

In 2014 begonnen Franceschetti, Massimo Andreasi Bassi en Alexandra Zatarain Eight Sleep vanuit een garage, waar het team zijn eerste prototype bouwde en een "pajama party" organiseerde om het aan investeerders te demonstreren. Zatarain, toen 24, schreef binnen enkele uren de pitchdeck en sloot die avond aan; zij is getrouwd met Franceschetti en leidt nu merk en marketing, terwijl Bassi chief technology officer werd. Een Indiegogo-campagne bracht meer dan $1,2 miljoen op — ruim boven het doel van $100.000 — en ongeveer 8.000 pre-orders voordat het product bestond, een bewijs van vraag dat de oprichters gebruikten om na twee afwijzingen toegelaten te worden tot de Y Combinator-lichting van 2015.

Het afgelopen decennium was een gestage klim via financieringsrondes in plaats van één grote doorbraak: een Series B van $14 miljoen in 2018 onder leiding van Khosla Ventures, een Series C van $86 miljoen in 2021 rond een waardering van $500 miljoen, een Series D van $100 miljoen in augustus 2025 rond $1 miljard, en de Tether-ronde in maart 2026 die de waardering optrok tot $1,5 miljard. Het bedrijf heeft in totaal meer dan $310 miljoen opgehaald.

De cijfers achter de hype

Eight Sleep heeft nooit omzet bekendgemaakt, en Franceschetti ging Fortune uit de weg met specifieke cijfers. Schattingen van derden plaatsten de omzet in 2025 op ongeveer $264 miljoen, gelijk aan 2024, al betwist Franceschetti dat. Hij zegt dat de omzet sinds de lancering van de Pod in 2019 "bijna 30x" is gegroeid, dat het bedrijf in 2025 winstgevend was en dat de cumulatieve Pod-verkopen meer dan $500 miljoen bedragen. Eight Sleep verkoopt inmiddels in 35 landen, waaronder een lancering in China in 2026.

"Als je kijkt naar het DNA van onze mensen, de manier waarop we denken, zitten we waarschijnlijk in dezelfde categorie als Oura, Whoop, Garmin," zei Franceschetti, wijzend op het feit dat ongeveer 85% van de Eight Sleep-klanten al een wearable bezit. Zijn prijsvergelijking is Tesla: de Pod is de Model S, een premium vlaggenschip dat later goedkopere modellen moet financieren. "We willen helemaal niet luxe zijn," zei hij.

De smart-mattresscategorie waar Eight Sleep uit wil ontsnappen leverde zojuist een waarschuwend voorbeeld. Sleep Number, de marktleider in aantal verkochte eenheden, vroeg in juni 2026 Chapter 11 aan met $672 miljoen schuld nadat de netto-omzet met 16% daalde; Sleep Country Canada kocht de activa een maand later voor $701 miljoen. Eight Sleep, direct-to-consumer en met ongeveer 100 werknemers, zegt dat het die valkuil heeft vermeden.

Schattingen van de marktgrootte lopen sterk uiteen, van een wereldwijde smart-mattresscategorie van $1,87 miljard tot bijna $5 miljard volgens andere tellingen. Franceschetti’s voorkeursvergelijking zijn merken in draagbare gezondheidstechnologie: Oura, gewaardeerd op ongeveer $11 miljard, en WHOOP, gewaardeerd op $10,1 miljard. "Wij zien onszelf als een totaal andere markt die letterlijk niet bestaat," vertelde Zatarain aan Fortune.

Het probleem dat Eight Sleep aanpakt is reëel, ongeacht welk marktcijfer juist is. Volgens de CDC slaapt ongeveer 30,5% van de Amerikaanse volwassenen minder dan zeven uur per nacht, en RAND Europe schat dat onvoldoende slaap de VS tot $411 miljard per jaar kost. De American Academy of Sleep Medicine zegt dat alleen al onbehandelde slaapapneu het land bijna $150 miljard per jaar kost — exact de aandoening waarop de FDA-aanvraag van Eight Sleep is gericht. De onderliggende patiëntengroep is enorm: slaapapneu treft naar schatting ongeveer 30 miljoen Amerikanen, van wie de meesten niet zijn gediagnosticeerd, volgens cijfers die de academie heeft aangehaald.

Van liefdadigheid naar businessplan

Franceschetti zei dat het meest consequentiale deel van de toekomst van Eight Sleep niets te maken heeft met miljardairs of raceauto’s. Hij herinnerde zich een arts van een grote Amerikaanse medische instelling die hem mailde over een minderjarige patiënte bij wie een medische aandoening verhinderde dat zij haar lichaamstemperatuur zelf kon reguleren; haar familie kon een Pod niet betalen.

"Kanker wordt een grote markt voor ons," zei hij, waarmee hij patiënten beschreef bij wie hormoongerelateerde behandelingen de temperatuurregulatie verstoren.

Dit verhaal verscheen oorspronkelijk op Fortune.com.