Het aandeel BioNTech daalde vrijdag circa 8% nadat het bedrijf en Genentech een fase 2-klinische studie met hun mRNA-kankervaccin bij darmkanker beëindigden. Vóór de aankondiging noteerden de aandelen rond de $104.

De studie onderzocht autogene cevumeran als aanvullende behandeling voor patiënten met hoog-risico darmkanker in stadium II of stadium III na een operatie. Autogene cevumeran, ontwikkeld onder de code BNT122, is een gepersonaliseerde neoantigeentherapie — een vaccin dat is afgestemd op het unieke mutatieprofiel van de tumor van elke afzonderlijke patiënt — en vormt het hart van de samenwerking tussen BioNTech en Genentech op het gebied van kankervaccins, die teruggaat tot 2016. Het vaccin werd getest bovenop de standaardzorg na de operatie, die bij hoog-risico ziekte in stadium II en stadium III doorgaans uit chemotherapie bestaat.

Een onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidstoezicht constateerde een onevenwicht in algehele overleving tussen de twee behandelingsarmen. De commissie concludeerde dat voortzetting van de studie zinloos zou zijn en het resultaat waarschijnlijk niet zou veranderen.

De studie had al in oktober 2025 de grens voor zinloosheid overschreden. Destijds stelde de commissie echter dat de gegevens nog niet rijp genoeg waren om vaste conclusies over de werkzaamheid te trekken.

Dit is de tweede tegenslag voor autogene cevumeran in 2026. In maart staakten BioNTech en Genentech al een blaaskankerstudie met hetzelfde vaccin, onder verwijzing naar veranderingen in het landschap van standaardzorg.

Een contrast met de mRNA-rally van vorig week

Het tijdstip was opvallend. Vorig week nog steeg het aandeel BioNTech naar zijn beste sessie in zes jaar, nadat Moderna en Merck melding maakten van een succesvolle fase 3-studie met hun mRNA-melanoomvaccin in combinatie met Keytruda.

Dat resultaat dreef de aandelen Moderna met circa 177% omhoog en tilde de bredere mRNA-sector. De aankondiging van vrijdag onderstreepte dat succes bij het ene type kanker niet automatisch betekent dat dit ook geldt voor een ander type.

Het verschil weerspiegelt ook de tumorbiologie. Melanoom wordt beschouwd als een immunologisch “heet” type kanker met een hoge mutatiesnelheid en een neiging goed te reageren op op immuniteit gebaseerde therapieën. Darmkanker wordt over het algemeen als “koud” beschouwd en heeft historisch gezien meer weerstand geboden aan immunotherapie. De belangrijkste uitzondering vormt de minderheid van darmtumoren met een hoge microsatelliet-instabiliteit, die wel reageren op checkpoint-remmers zoals Keytruda; de meeste vormen van darmkanker zijn microsatelliet-stabiel en grotendeels ongevoelig gebleken voor immuunbenaderingen.

Ook verschilde de opzet van de studies. Moderna combineerde haar vaccin met Keytruda, een checkpoint-remmer met bewezen klinische werkzaamheid. BioNTech testte autogene cevumeran als zelfstandige monotherapie, wat de klinische lat aanzienlijk hoger legde.

BioNTech wijst op wetenschappelijke lessen

Prof. Özlem Türeci, Chief Medical Officer van BioNTech, zei dat de resultaten teleurstellend waren, maar voegde daaraan toe dat ze wetenschappelijk inzicht bieden in waarom immuunsuppressieve tumoren weerstand bieden aan behandeling. Volgens haar zullen de bevindingen bijdragen aan toekomstige op mRNA gebaseerde kankertherapieën.

Ondanks de tegenslag blijft de financiële positie van BioNTech sterk. Het bedrijf rapporteerde in het tweede kwartaal van 2026 €16,6 miljard aan contanten en effecten, ook al boekte het over dat kwartaal een nettoverlies van €820,8 miljoen. Die buffer is grotendeels opgebouwd met winsten uit Comirnaty, het covid-19-vaccin dat BioNTech samen met Pfizer ontwikkelde, en financiert nu de omschakeling van het bedrijf naar de oncologie.

Eén studie loopt nog door. De fase 2-studie van BioNTech naar alvleesklierkanker onderzoekt autogene cevumeran in combinatie met checkpoint-remming en chemotherapie en verloopt zoals gepland. Die studie bouwt voort op een eerdere kleine fase 1-studie, gepubliceerd in Nature in 2023, waarin ongeveer de helft van de 16 gevaccineerde patiënten een door het vaccin geïnduceerde T-celrespons ontwikkelde en deze responders bij follow-up langer recidivevrij bleven — een suggestief, zij het niet definitief, signaal dat het programma deed doorlopen.

Beleggers kijken nu vooruit naar het ESMO-congres in oktober 2026, waar gegevens van BioNTech en Moderna mogelijk naast elkaar gepresenteerd kunnen worden.

BioNTech heeft daarnaast nog een tussentijdse analyse van de BNT113-studie bij hoofd-halskanker in het vooruitzicht. BNT113 richt zich op HPV16-geassocieerde ziekte, en dit type kanker geldt als gevoeliger voor immunotherapie, wat het tot een potentieel gunstiger setting voor het vaccin zou kunnen maken.

Roche, het moederbedrijf van Genentech, zag zijn in de VS genoteerde aandelen vrijdag na de aankondiging met circa 1,2% dalen.