BeOne Medicines meldde een bevestigde objectieve responsratio van 36% voor zijn experimentele leverkankerbehandeling BGB-B2033 in bijgewerkte fase 1-resultaten die zijn gepresenteerd op het ESMO Congress 2026 in Madrid, het jaarlijkse congres van de European Society for Medical Oncology en een van de belangrijkste platforms in de oncologie voor het presenteren van klinische data. Het bedrijf presenteerde ook vroege bevindingen uit studies naar behandelingen voor long- en borstkanker.

De aandelen van BeOne Medicines AG (NASDAQ: ONC) zakten met 1,21% naar $377,63, een daling van $4,64, ondanks de nieuwe klinische data.

BGB-B2033 toont 36% responsratio in leverkankerstudie

De bijgewerkte fase 1-resultaten evalueerden BGB-B2033 bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom, de meest voorkomende vorm van primaire leverkanker, waar de goedgekeurde opties beperkt zijn zodra de ziekte progressief is na immunotherapie. Bij de gekozen fase 3-dosis behaalde de behandeling een bevestigde objectieve responsratio van 36%. Dit resultaat lag boven de responsratio's van ongeveer 5% die gepaard gaan met bepaalde tyrosinekinaseremmers in latere behandelijnen.

De studie omvatte 94 patiënten. Van deze deelnemers had 93,6% eerder PD-(L)1-immunotherapie ontvangen, terwijl 61,7% zowel immunotherapie als een tyrosinekinaseremmer had gekregen. Bij de gekozen dosis schatten onderzoekers een bevestigde responsduurzaamheid van 74,1% na zes maanden.

De veiligheidsresultaten omvatten ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij 5,3% van de patiënten. Over alle geteste dosisniveaus staakten 2,1% van de deelnemers de behandeling wegens behandelingsgerelateerde complicaties. BeOne plannen om vóór eind 2026 te starten met wereldwijde registratiestudies.

De FDA verleende BGB-B2033 eerder de Fast Track- en Orphan Drug-aanduidingen voor leverkanker. Fast Track is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van therapieën voor ernstige aandoeningen te versnellen, terwijl de Orphan Drug-status geneesmiddelen ondersteunt die zijn ontwikkeld voor zeldzame ziekten.

Vroege longkankerbevindingen omvatten intracraniële responsen

BeOne presenteer ook eerste bevindingen voor BGB-58067, een experimentele PRMT5-remmer die wordt ontwikkeld voor MTAP-deficiënte kankers, een genetische afwijking die bij veel tumortypes voorkomt. onder 75 beoordeelbare longkankerpatiënten behaalde de behandeling een bevestigde responsratio van 25,3% en een ziektecontroleratio van 76%.

De responsratio was 38,5% bij patiënten met EGFR-wildtype longkanker. In de bredere cohort met niet-kleincellige longkanker bedroeg de mediane progressievrije overleving 7,7 maanden. Onderzoekers registreerden ook een intracraniële responsratio van 30,8% bij patiënten met onbehandelde, asymptomatische hersenmetastasen. Intracraniële activiteit is een nauwlettend gevolgde maatstaf bij longkanker, waarbij hersenmetastasen een frequente plaats van uitzaaiing zijn en veel systemische therapieën beperkt doordringen tot de hersenen.

Apart meldde BeOne resultaten voor BG-C477, een intern ontwikkeld antilichaam-medicijnconjugaat dat gericht is op CEA-expresserende tumoren. Bij 25 patiënten met hoge CEA-expressie genereerde de behandeling een bevestigde responsratio van 56% en een ziektecontroleratio van 88%. Het bedrijf plant aanvullende klinische ontwikkeling in 2027.

Fase 3-studie naar borstkanker gaande

BeOne zet ook BGB-43395 voort, een experimentele selectieve CDK4-remmer. Het bedrijf begon in mei 2026 met het includeren van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie KANDELA-302.

De studie evalueert patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die een eerstelijnsbehandeling ontvangen, een setting waarin CDK4/6-remmers in combinatie met endocriene therapie de gevestigde standaardzorg zijn. Onderzoekers zullen BGB-43395 in combinatie met letrozole vergelijken met drie gevestigde CDK4/6-remmers, eveneens in combinatie met letrozole: abemaciclib, palbociclib en ribociclib, waarmee de studie een directe vergelijking met de huidige praktijk biedt.

Progressievrije overleving is het primaire eindpunt van de studie, terwijl algehele overleving een belangrijk secundair eindpunt is. De studies die op ESMO zijn gepresenteerd voegen verschillende ontwikkelingsmijlpalen toe aan BeOne's solide-tumorportfolio, dat het bedrijf uitbreidt voorbij zijn gevestigde activiteiten in bloedkanker. Grotere studies zijn nodig om de vroege behandelresultaten te bevestigen.

Bron: Blockonomi