ロシュ・ホールディングAG(RHHBY)の株価は1.18%高の59.81ドル(0.70ドル高)に上昇した。スイス製薬グループが堅調な第3四半期売上と一連の大型の米国規制承認を報告したことを受けた動きである。四半期売上は固定為替レートで7%増となり、主要医薬品への需要とパイプラインの着実な進展が業績を下支えした。

医薬品売上の成長

ロシュの2026年第1〜四半期のグループ売上高は465億スイスフランとなり、固定為替レートベースで6%増となった。これは為替変動を除外し、根本的な需要を示すために製薬業界で広く用いられる報告指標である。スイスフラン高により報告ベースの成長率は1%にとどまったが、医薬品および診断製品の需要は引き続き堅調だった。為替圧力が和らいだことで、第3四半期の売上はスイスフラン建てで8%増加した。

医薬品部門の売上高は362億スイスフランで、固定為替レートベースで7%増った。同社の主要5薬剤 — ザルコ(オマリズマブ)、ヘムリブラ、オクレブス、フェズゴ、ヴァビスモ — の合計売上高は168億スイスフランに達し、固定通貨ベースで12%成長し、複数の主要疾患領域における業績を支えた。

地域別の数値は、ロシュの各市場で需要に差があることを示した。日本は固定通貨ベースで25%増、国際市場は10%増、米国は5%増となった。一方、既存薬はバイオシミラー — 規制上の排他性が失効した後に市場に参入する生物学的医薬品の後発版 — との競合に直面し、複数の確立された治療薬の売上が減少した。この動態は、主要治療薬の排他性喪失が進む中で業界全体の売上構造を変えつつある。

FDA承認がロシュのパイプラインを拡大

ロシュは四半期中に複数の米国承認を獲得し、がんおよび自己免疫疾患の治療選択肢を拡大した。FDAは、手術後のステージIII結腸がんの特定の患者を対象に、テセントリクと化学療法の併用を承認した。臨床試験の結果、この併用療法は化学療法単独と比較して、疾患再発または死亡のリスクを50%低減することが示された。

また、FDAは甲状腺眼症向けにエンスプリングを承認し、対象患者に自宅での治療選択肢を提供した。さらに、ロシュは再発型および一次性進行型多発性硬化症のフェネブルチニブについて優先審査(Priority Review)を取得した。これは、既存の治療選択肢を大幅に上回る可能性がある治療薬に対してFDAが付与し、審査期間を短縮する指定であり、多発性硬化症候補薬に対する規制判断が今後注目すべきマイルストーンの一つとなっている。第III相試験では、この薬剤はテリフルノミドと比較して再発率を51%および58%低減した。

規制面の進展に加え、ロシュは腎臓病、がん、糖尿病、肥満の各プログラムで有望な臨床結果を報告した。実験的な糖尿病治療薬エニセパチドは、最高用量で48週後に平均15.5%の体重減少を達成した。同社は開発パイプラインの拡大を続けており、2030年までに最大20の新薬を目指。

診断部門の伸びと2026年の見通し

診断部門の1〜9月の売上高は103億スイスフランで、固定為替レートベースで4%増となった。検査および病理製品の堅調な需要が、中国における診断売上に影響を与える価格改革を相殺した。北米は9%増、ラテンアメリカは固定為替レートベースで12%増となった。

また、FDAはアルツハイマー病の評価を支援するロシュのElecsys pTau217血液検査を承認した。この検査により、一次医療および専門医療のいずれの場面でも、臨床医は単一のバイオマーカーを通じてアミロイド病理を特定できる。ロシュは既存の米国の検査機器ネットワークを活用し、より広いアクセスを支援する計画である。

ロシュは、第3四半期の業績と規制面の進展を受け、2026年の通期見通しを維持した。同社は固定為替レートで、グループ売上高の中間一桁台の成長とコアEPSの高めの一桁台の成長を見込んでいる。また、米国での製造・研究体制を拡大する一方、スイスフラン建てでのさらなる配当増加を見込んでいる。フェネブルチニブの審査が継続中であり、腎臓病、がん、糖尿病、肥満の各領域で追加のパイプラインプログラムが試験中であることから、今後数四半期は、同社が掲げた目標を検証するための明確な規制・臨床の指標が提供されることになる。