モデルナの株価は、メルクと共同で黒色腫の治療向けに開発中の研究段階のmRNAがん治療薬「インティスマラン・オートジェン」について良好な第3相試験結果を発表したことを受け、90%超急騰しました（CNBC-TV18、2026年8月19日）。この急騰は、数年にわたる株価下落でパンデミック期の高値を大きく下回った後に起きたもので、市場の関心は以前から、モデルナのmRNAプラットフォームがCOVID-19以外の領域でも成功できるかどうかに移っていました。

治療薬について

インティスマラン・オートジェンは、旧称mRNA-4157（V940）で、個別化ネオアンチゲン療法（INT）に分類されます。この手法は患者ごとにパーソナライズされており、患者個人の腫瘍の塩基配列解析（シークエンシング）によって同定されたネオアンチゲンをmRNA構成体に組み込むことで、免疫システムがその患者のがんに特有の変異を認識して攻撃するよう訓練することを目的としています。

本候補薬は、メルクの抗PD-1免疫治療薬であり世界で最も売れているがん治療薬のひとつであるKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）との併用で研究されています。2023年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、切除済み高リスク黒色腫患者を対象とした第2b相KEYNOTE-942試験のデータに基づき、この併用療法に画期的治療薬指定を付与しました。同試験では、この併用療法により、KEYTRUDA単独と比較して再発または死亡のリスクが44%低下しました。両社はその後、このプログラムを第3相試験へと進めており、切除済み高リスク黒色腫を対象とするINTerpath-001と、非小細胞肺がんを対象とする別の試験INTerpath-002が実施されています。

個別化ネオアンチゲン療法はまだ規制当局の承認を取得した例がなく、このモデルナ・メルク両社の候補薬は、新興分野の中でも最も進んだ段階に位置しています。モデルナと同じmRNA分野のバイオンテック（BioNTech）は、ロシュ（Roche）傘下のジェネンテック（Genentech）と提携した個別化ネオアンチゲン療法「オートジェン・セブメラ ン（autogene cevumeran）」で同様の戦略を追求しています。INTの投与1回分はすべて患者自身の腫瘍変異から製造されるため、商業化の可能性に向かって進む中で、製造のリードタイム、コスト、スケールはこの分野全体にとって未解決の課題となっています。

提携企業について

モデルナ（Nasdaq: MRNA）は米マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置き、メッセンジャーRNA技術を事業の基盤として、COVID-19ワクチン「スパイクバックス（Spikevax）」で広く知られるようになりました。mRNAプラットフォームは、細胞に特定のタンパク質を産生するよう指示し、標的となる疾患に対して免疫システムを備えさせる仕組みです。スパイクバックスの売上がパンデミック期のピークを大きく下回る中、同社のがん治療パイプラインは今後の見通しにおいて特に大きな意味を持つようになっています。

メルク＆カンパニー（Merck & Co.、NYSE: MRK）は、米国とカナダ以外ではMSDの名称で知られる、がん治療に注力する大手製薬企業です。両社は2016年から個別化ネオアンチゲン療法の分野で協力関係を築いています。現在 世界で最も売れている医薬品であるKEYTRUDAは、2020年代後半に市場独占権を失うと見込まれており、このタイムラインにより、がん領域での併用療法はメルクのパイプライン戦略の重点となっています。このプログラムの今後のマイルストーンには、第3相試験の全データセットの提示、規制当局への申請計画の明確化、研究中の追加の腫瘍タイプでの結果が含まれます。

出典：CNBC-TV18