Liquidia Corp.(NASDAQ:LQDA)株は水曜日の通常取引で57%下落した。デラウェア州連邦地裁が、同社の肺疾患治療薬YutrepiaがUnited Therapeutics Corp.(NASDAQ:UTHR)が保有する特許を侵害するとの判決を下したことを受けたものである。Liquidia株は30.26ドルで引け、時間外取引では0.13%上昇し30.30ドルとなった。

判決を受けて、United Therapeutics株は12%上昇し540.54ドルをつけた。Liquidia株の出来高は2,295万株に達し、平均出来高121万株の約19倍となった。

今回の判決は、間質性肺疾患に伴う肺高血压症(PH-ILD)、すなわち間質性肺疾患の患者が肺高血压を発症する状態の治療方法を対象とするUnited Therapeuticsの特許に関するものである。当該特許は、乾燥粉末製剤による吸入用トレプロスチニル、すなわちYutrepiaが採用する投与方法を特に定めたものである。

デラウェア州の裁判所は、United Therapeuticsの特許に含まれる2件のクレームが有効であり、Yutrepiaがこれを侵害していると認定した一方、その他の主張されたクレームは無効と判断した。裁判所はまた、United Therapeuticsの特許権に関連する証拠を除外するよう求めるLiquidiaの申立てを退けた。裁判官は、Liquidiaは公判前に十分な通知を受けており、異議を適切な時期に提起していなかったと述べた。

Yutrepiaへの潜在的影響

Liquidiaは、控訴および今後の裁判手続きの結果次第となるため、判決による財務への影響は現時点で見積もれないと述べた。想定される救済策には、Yutrepiaの添付文書からPH-ILD適応症を削除することや、薬剤の販売により厳しい制限を課すことが含まれる可能性がある。

United Therapeuticsは、Yutrepiaの入手可能性を制限する差止命令を裁判所に求めている。両社は1週間以内に判決案を提出する必要があり、救済策に関する最終定はその前後で示される見込みである。

LiquidiaのRoger Jeffs CEOは、2件の特許クレームに関する裁判所の結論に異議を唱えた。「クレーム1および14に関する裁判所の判断には respectfully 同意しかねるものであり、利用可能なすべての控訴手段を追求する用意が十分にある」と彼は述べた。

Jeffsはさらに、Liquidiaが米国食品医薬品局(FDA)に提出したYutrepiaの申請に補足資料を提出するとも述べた。同社の意図は、添付文書からPH-ILD適応症を完全に削除することである。

Yutrepiaは2025年に肺動脈性肺高血压症およびPH-ILDの2つの適応症で承認された。今回の特許係争の影響を受けているのは、承認のうちPH-ILD適応症の部分であり、これが削除されれば、本薬剤は肺動脈性肺高血压症のみに承認されたことになる。

アナリストの反応と市場データ

アナリストは判決の全体的な影響について評価が分かれた。Raymond JamesのアナリストRyan Deschner氏は、Liquidiaの証拠除外申立てが退けられたことは、同社の係争全体にとって否定的なシグナルであると述べた。Leerink Partnersは、裁判所がYutrepiaが有効な特許を侵害していると認定したことから、この判決はUnited Therapeuticsに有利なものだと評価した。RBC CapitalのアナリストLisa Walter氏は、この判決がYutrepiaの市場での競争能力に不確実性をもたらすと述べた。

この判決はまた、Yutrepiaが競合するブランド名の吸入用トレプロスチニル治療薬であるUnited Therapeuticsの吸入治療薬Tyvasoに対する保護を強化するものでもある。判決後、Liquidia株は約4カ月ぶりの安値を付けた。この下落が続けば、同社の時価総額は約31.8億ドル失われる可能性がある。

Liquidiaの相対力指数(RSI)は20.23であり、一般的に「売られ過ぎ」とされる水準にある。株価は52週レンジの12%近辺で取引されている。水曜日の下落にもかかわらず、Liquidia株は過去12カ月間で33%上昇している。同社の時価総額は27.1億ドルであり、52週高値の株価93.61ドルから大幅に下落している。

原文はCoinCentralから入手可能である。関連報道はReutersで公開されている。