連邦判事は、中国のバイオテクノロジー企業WuXi AppTecを、中国軍との関連が疑われる企業のペンタゴン・リストに記載する米国政府の決定を阻止し、生命科学分野における米中対立の激化を浮き彫りにする争議において、同社に重大な法的勝利をもたらした。

この判決は、WuXi AppTecがSection 1260Hに基づくペンタゴンの6月8日指定に対して積極的な法的異議申し立てを行った後に下された。同社は6月11日に米国コロンビア特別区連邦地方裁判所に訴訟を提起し、6月29日に予備的差止命令を請求した。同社はこの分類には法的・事実的根拠のいずれも欠いていると主張した。

Section 1260HとWuXi AppTecにとっての利害

Section 1260Hは、ペンタゴンが中国の軍事組織との関連があると判断した企業を特定するためのメカニズムである。このリストへの記載は、米国企業が指定された対象と取引することを正式に禁止するものではないが、実質的にそのような関係を商業的に維持できない状態にする効果を持つ。

WuXi AppTecにとって、この指定はFY2026国防権限法に組み込まれたバイオセキュア法の条項に基づく制限を引き起こすリスクがあった。これらの条項により、米国連邦政府の調達および資金調達の機会へのアクセスが断たれる可能性があり、売上の約70%を米国市場に依存する企業にとって潜在的に致命的な打撃となり得た。

ペンタゴンの判断根拠は、中国国務院国有資産監督管理委員会（SASAC）との間接的な所有関係および中国人民解放軍（PLA）との関連性の主張に基づいていた。WuXi AppTecは軍事関連を一切否定し、いかなる形でもPLAにサービスを提供していないと明言している。

香港上場のWuXi AppTec株は最初の指定発表後、約5%下落した。これは、最も重要な収入源へのアクセスに対する市場の即座の懸念を反映したものである。

より広範な背景と進行中の法的手続き

WuXi AppTecは世界最大級の受託開発・製造機関（CDMO）の一つであり、世界中の製薬・バイオテクノロジー企業に外部委託の研究、開発、製造サービスを提供している。同社は米国に主要施設を運営しており、グローバルな創薬パイプラインにおける役割を考慮すると、事業への制限はCDMOパートナーに依存して治験材料や商業用医薬品の製造を行う欧米の製薬企業に影響を与える可能性がある。同社は指定に対してあらゆる利用可能な法的手段を追求する意向を示している。

WuXi AppTecは米国政府の監視対象となった唯一の中国バイオテクノロジー企業ではない。WuXi Biologicsなどの関連会社や、BGIに関連する企業を含む他の中国のゲノミクス・生命科学企業も、近年指定または制限の対象となっており、このセクター全体で措置がエスカレートしている傾向の一部となっている。

WuXi各社を対象とする議会の取り組みは少なくとも2024年に遡る。当時、議員らは中国のバイオテクノロジー企業による機密性の高い米国の健康データへのアクセスや、中国の軍民融合戦略における潜在的役割について懸念を表明した。バイオセキュア法は部分的にWuXiを念頭に置いて策定されており、重要なバイオテクノロジーサプライチェーンを中国企業から切り離すというより広範な立法の推進を反映している。

判事の介入は、WuXi AppTecに有利な最終判決を意味するものではない。むしろ、裁判所が同社の主張に十分な根拠を認め、全面審理が進行する間、指定の効力を停止させたことを示している。本件の結果は、他の指定された中国企業や、変化する規制環境を踏まえてCDMOの取引関係を見直す米国の製薬企業にとって注視すべき事案となっている。