ジョンソン・エンド・ジョンソンは、MONARCH QUEST 3について米国食品医薬品局(FDA)の510(k)クリアランスを取得した後、株価が0.46%上昇し、261.55ドルとなった。今回のクリアランスにより、同社のロボット支援気管支鏡技術は、新たなプランニング、ナビゲーション、ターゲティングのツールを備えて拡張される。また、これは高度な肺診断手技向けに開発が進められているプラットフォームに対する新たなアップデートの追加でもあり、複雑な症例では精度とワークフローの支援が重要となり得る。

MONARCH QUEST 3は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのMONARCHプラットフォーム向けの最新ソフトウェアアップデートである。同社によれば、今回のリリースは複雑な気管支鏡手技中の臨床医によるコントロールを向上させるよう設計されており、過去18か月間にプラットフォーム全体で導入された改善を基盤としている。

MONARCHプラットフォームは、気管支鏡検査に対する柔軟なロボット支援を提供し、手技中の直接視認化をサポートする。この技術により、医師は気道内をナビゲートし、診断生検の対象部位に到達することができる。また、このシステムは術前のCT画像と変化する患者の解剖学的構造との差異に対処するものであり、これはスキャンに基づく計画に対象が相対的に移動し得る手技における実際上の課題である。

MONARCH QUEST 3は、人工知能(AI)を活用した結節分割と改良されたナビゲーションソフトウェアによって、プランニングを強化する。今回のアップデートでは、手技中により明確な方位把握を提供する3次元のCompassオーバーレイも追加された。さらにジョンソン・エンド・ジョンソンは、一般的に使用される固定式および移動式のコーンビームCT(CBCT)イメージングシステムとの互換性を拡大した。

新しいソフトウェアは、臨床医の入力を最小限に抑えながら、術前プランニング中に詳細な結節の境界を自動的に作成する。同社によれば、この機能は、医師がナビゲーションを開始する前のより正確なターゲティングを支援することを目的としている。また、改良されたレジストレーションツールは、気管支鏡検査中に解剖学的構造が変化してもナビゲーション精度を維持できるよう設計されている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンによれば、MONARCH QUEST 3は継続的なレジストレーションとスコープ先端のリアルタイム追跡をサポートする。これらの機能は、患者の解剖学的構造に対する気管支鏡の位置を医師が把握するのに役立つことを意図している。同社は、これらのツールにより、困難な肺結節へのアプローチにおいて臨床医がより高度な手技コントロールを得られると述べている。

より広範なイメージング互換性により、病院は既存のコーンビームCTインフラにプラットフォームを接続できる。ジョンソン・エンド・ジョンソンによれば、これにより高度な気管支鏡手技中における別個のイメージングシステムへの依存を軽減できるという。また、対象となる肺組織の位置を確認しながら、CT画像と実際の身体との乖離を管理するのにも役立ち、これはこの分野における手技計画と検証の中核となる要素である。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、今回のアップデートを、手技データ管理のための同社のオープンなデジタルエコシステムであるPolyphonicと統合した。Polyphonicにより、臨床チームは手技数を確認し、記録されたMONARCH症例を整理することができる。また、チームは集中管理されたビデオライブラリを研修および手技レビューに活用することもできる。

同社は、MONARCHを、ハードウェアおよびソフトウェアの継続的な改良を受け入れられるソフトウェア対応のロボットシステムとして開発してきた。ジョンソン・エンド・ジョンソンによれば、このアプローチにより、まったく新しい気管支鏡プラットフォームを必要とせずに定期的なアップデートが可能になるという。したがって、MONARCH QUEST 3は現行システムを置き換えるのではなく、既存の技術基盤を拡張するものである。

MONARCH気管支鏡は、診断および治療を目的とした気道手技における気管支鏡での視認化とアクセスについて、引き続きクリアランスを維持している。ただし、気管支鏡検査には、感染、出血、呼吸器系の合併症、肺の虚脱などのリスクが伴う。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、より早期かつより精密な肺診断に注力しながら、MONARCHの展開を拡大し続けている。